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文／郭美懿


你看，這就是Lipo-Dox，它可以把藥物帶到腫瘤生長的地方，就像巡弋飛彈一樣，直接摧毀癌細胞。」暗沉咖啡色瓶裝的抗癌藥物「Lipo-Dox」，看起來一點也不起眼，但它每二十毫克一萬七千元的價格卻和「巡弋飛彈」一樣，非常具有「震撼力」。

「還好這藥已納入健保給付，要不然一次打個兩罐，誰付得起呀？！」台灣微脂體公司總經理葉志鴻皺著眉頭說。「Lipo-Dox」是東洋藥品與台灣微脂體合作的抗癌「新藥」，主要應用在愛滋病及復發性卵巢癌適應症上。

‧ 毒性藥物增加巡弋功能

說它是新藥，其實並不盡然，因為「Lipo-Dox」的主要成分是一種毒性很高的藥物，早已運用在癌症的治療上，只不過它的副作用大、抗藥性強，往往在藥物殺死癌細胞的同時，也讓人體內的正常細胞一塊兒被摧毀。現在，台灣微脂體把它用「微脂體」包裹起來，除了降低副作用，還讓藥物具備「定位傳輸」的功能，能將藥物直接送到腫瘤組織中，一如「巡弋飛彈」般精準。

讓藥物搖身變成「飛彈」的「微脂體」，是一種由磷脂質組成的微小球體，粒徑只有幾十微米。不過可別小看這肉眼看不到的細小微粒，因為這小小的球體可以延長藥物釋放的時間，等到微脂體到達腫瘤組織時，才集中火力攻打癌細胞。換句話說，相同劑量的藥物，如果是由微脂體做載體，進入腫瘤的藥量將提高八倍，所以可以降低用藥的次數和劑量，避免人體產生落髮、心肌傷害等副作用。更神奇的是，台灣微脂體公司已經進一步研發出所謂的「免疫微脂體」技術，他們在微脂體上鑲嵌癌細胞特有的蛋白質，讓微脂體可以辨認出癌細胞的所在地，甚至讓癌細胞自動吞噬微脂體，藥物就像自殺炸彈一般，直接在癌細胞摧毀癌症病毒。

這些特性，讓微脂體成為藥物「老酒新裝」的最佳幫手，許多藥物不但可以藉此改變劑型，提高治療效果，它還可以應用在基因治療上，成為搭載基因藥物的載體。

不過，從黃豆粹取的微脂體發展近四十年來，剛開始卻只是生物學家用來研究細胞膜的工具，一直到八○年代才有研發微脂體藥物的公司成立，而第一項微脂體藥物更是到了一九九五年才研發成功，這全是因為量產技術不易。

「微脂體的量產很困難，怎麼把藥放進去、如何降低成本都很重要，這正是微脂體發展遲緩的原因，」沉浸在微脂體領域三十年的台灣微脂體技術長洪基隆說。而就算突破了量產門檻，主要用來改變藥物劑型的微脂體，碰上不同的藥還是得重新研發，不像套數學公式般，可以循往例套招，因此始終有新的專利被提出來，也讓新公司可以有機會冒出頭。

‧ 微脂體技術應用廣

洪基隆認為，這正是台灣業者的機會，因為微脂體不像新藥一般必須耗費多年來研發，但又沒有成熟到直接應用，所以微脂體業者可以不斷收取權利金，藥廠也可以利用微脂體做老藥新裝的動作，推出更具療效及價值的藥物，延長既有藥物的專利時間。

不過這些年來在國外主導過多次的技術移轉，洪基隆深深感到法律在生技發展上的重要性。因為一個技術移轉就攸關到很多環節：智慧財產權要怎麼分割？市場怎麼分割？技術哪一段會有結果？做到哪一個階段要付多少權利金？「每一次都像上戰場，」洪基隆笑著說，在談判過程中，雙方經常會為了一個數字爭辯，有時候覺得很無趣，但一個好的藥物真的可以賣好幾十年，所以即使只是剛開始合作，眼光也要放得遠。因為技術不斷在更新，發展過程的權利義務都要說清楚，千萬別花了一大堆時間、金錢，卻簽訂不平等條約。

「這大概是生技公司都很需要律師的原因，而且負責專利和平常商業來往的律師還得分開聘請，就算你只說了一、兩句話，一樣得按每十五分鐘算一個單位來收錢，」葉志鴻在一旁吐著舌頭說。不過，這也是國內生技公司必須思考的地方，除了技術本身，法規、財務評估，甚至動物實驗這些環境的建立都值得關切，因為「生物科技就像跑馬拉松一樣，是要看長，這是產業必須從心態改變的地方。」