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華北制藥股份有限公司關於全資子公司原料藥通過WHO的PQ認證的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

6月27日，華北制藥股份有限公司（以下簡稱 “公司”）全資子公司華北制藥華勝有限公司（以下簡稱“華勝公司”）收到世界衛生組織（WHO）出具的PQ（預認證）確認函（Confirmatevpad易播｜evpad易播電視盒ion of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]），現將相關信息公告如下：evpad mobile01｜evpad pro mobile01

一、硫酸鏈黴素原料藥通過PQ認證事項概述

申請事項：硫酸鏈黴素原料藥預認證

批復內容：WHO根據華勝公司報送的PQ申請文件以及現場檢查確認，華勝公司硫酸鏈黴素原料藥符合WHO推薦的標準。

根據該確認函，華勝公司生產的硫酸鏈黴素原料藥通過瞭WHO的PQ認證，已被列入WHO推薦采購清單。

二、獲認證產品信息

藥品名稱：硫酸鏈黴素

劑型：原料藥

適應癥或者功能主治：

1、硫酸鏈黴素是治療肺結核病的一線藥物。主要與其他抗結核藥物聯合用於結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

2、可單用於治療土拉菌病，或與其他抗菌藥物聯合用於鼠疫、腹股溝肉芽腫evpad pro節目表｜evpad pro電影、佈魯菌病、鼠咬熱等的治療。

3、亦可與青黴素或氨芐西林聯合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內膜炎。

三、藥品市場有關情況

市場情況：公司從公開渠道未查詢到該產品市場數據。根據多年市場經驗研判，鏈黴素全球需求量約為140萬十億左右，年度會有波動，整體市場需求平穩。

國內硫酸鏈黴素主要生產廠傢有河北聖雪大成制藥有限責任公司、河北健民淀粉糖業有限公司等。根據健康網進出口數據監測，2015年，河北健民出口份額為13%，華勝公司31%，河北聖雪56%。華勝公司是第一傢取得PQ認證企業，2015年硫酸鏈黴素銷售收入為8757萬元。

四、對公司的影響及風險提示

華勝公司硫酸鏈黴素原料藥通過WHO的PQ認證，有利於進一步擴展硫酸evpad評價｜evpad pro評價鏈黴素國際市場。

國際原料藥業務易受海外市場環境變化、匯率波動等因素影響，敬請廣大投資者理性投資，註意投資風險。

特此公告。

華北制藥股份有限公司

2016年6月27日


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