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2022-05-06 15:12:46| 人氣25| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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新冠特效藥終於來了!首個國產新冠特效藥獲批

我們終於有了一種可以對抗新冠病毒的“特效藥”。十一月四日,美國默克宣布,它與合作夥伴里奇巴克生物製藥公司聯合開發的口服抗新病毒Molnupiravir已獲英國FDA批准上市,是世界上首個為治療成人輕至中度新冠感染而獲得批准的口服藥物

接著,十一月五日,美國輝瑞公司宣布其研製的新型口服抗病毒候選藥帕克洛維將使有感染新冠病毒的病人入院治療死亡率降低89%。而現在,我們國家的新冠特效藥也有望在12月底前獲批附條件上市。根據新聞報導,BRII-196、BRII-196與BRII-198聯合用藥在深圳市第三人民醫院與騰盛博藥公司合作研製的III期臨床試驗已完成,用藥28天后,給藥組和對照組死亡8例,詳細結果將於近期公佈。

多數特效藥為“老藥新用”

Molnupiravir由美國默克公司研發,一種用於廣譜RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服液,可以抑制新冠病毒的複制。新冠病毒是一種RNA(核糖核酸)病毒(RNA)病毒,Molnupiravir可以對新冠病毒基因組進行“摻假”,並誘導它產生錯誤突變,以破壞基因組的複制,以阻止病毒的傳播。

Merck公司10月1日發布的III期臨床試驗中期分析數據表明,這種藥物可以使新冠輕中症患者住院/死亡的風險降低大約50%,而且對於變異新冠病毒Delta.伽馬和Murata株表現出一致的療效。

相對於Molnupiravir,Paxlovid更有效:Ⅱ/III期臨床試驗中分析表明,口服Paxlovid可減少89%的住院和死亡風險。

但是,無論是默克公司的Molnupiravir,還是輝瑞的Paxlovid,實際上都是“舊藥再用”的結果。

Molnupiravir的研發始於2014年,在篩選抗委內瑞拉馬腦炎病毒藥犀利士 犀利士藥局 犀利士價格 犀利士ptt 犀利士5mg 犀利士學名藥 犀利士副作用 犀利士藥效 犀利士購買 Cialis 犀利士官網物時被發現;Paxlovid是一種先前針對SARS病毒開發的蛋白酶抑製劑,並據此開發出新冠病毒轉錄抑製劑。

常用的抗抑鬱藥氟伏沙明(fluvoxamine)可以顯著地降低新冠肺炎患者的重症/死亡風險。藥物治療可以使新冠早期病人的病死率降低90%左右,嚴重的住院風險則減少65%左右。

氟伏沙明可以抑制免疫應答並減輕組織損傷,而由免疫系統過度反應引起的炎性暴風雨是導致新冠嚴重疾病和死亡的重要原因。

為什麼有那麼多“老藥新用”,是因為抗病毒特效藥研發週期一般特別長,這一循環至少持續了10年,從研究一種新冠病毒感染人類細胞的方法,到漫長的動物實驗和三階段的臨床試驗,而且若以老藥開始,時間進程將大大縮短

國內“特效藥”的研發過程

目前我國已有六種新型冠狀病毒特效藥,其中四種已進入III期臨床試驗,BRII-196/BRII-196/BRII-196.BRII-198.神州細胞是開發醫藥公司普克魯胺。

其中,進展最快的是清華大學.深圳市第三人民醫院與騰盛博藥公司合作開發的BRII-196/BRII-198,這是一種中和抗體聯合治療,可以有效地阻止新冠病毒進入人類細胞。

據悉,該藥物由美國國家衛生研究院(NIH)牽頭開展的III期臨床試驗已在美國.巴西.菲律賓等7個國家進行,BRII-196與BRII-198合用,結果樂觀,能減少78%住院和死亡。極有可能在美國等發達國家中率先獲得緊急許可。

國內研究開發小組也已於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料,預計12月底前將獲得批准上市。

另外,開發製藥公司的普克魯胺是一種小分子口服給藥,用於治療新冠肺炎重症病人。已有的臨床試驗資料表明,普克魯胺能減輕機體免疫炎性反應及組織損傷,提示它對嚴重新冠肺炎有可能的治療作用。它有望成為輕、中度、重度新冠肺炎患者的全病程治療藥物。

艾滋是一種逆轉錄酶抑製劑,在2020年4月中旬,國家藥監局批准對阿茲夫定進行III期臨床試驗,用於治療新冠肺炎。在Nature雜誌的一期雜誌中,詳細報導了阿茲夫定在治療新冠肺炎方面的進展,他說,阿茲夫定可以使新診斷的病人迅速核酸轉陰。

SCTA01是神州細胞自主開發的RBD中和抗體,通過與RBD相結合,可以減少病毒進入細胞,緩解肺炎症狀,降低治療中的副作用。SCTA01已於去年9月在國內完成對健康人群的Ⅰ期安全評估。現在,SCTA01已被批准犀利士 犀利士藥局 犀利士價格 犀利士ptt 犀利士5mg 犀利士學名藥 犀利士副作用 犀利士藥效 犀利士購買 Cialis 犀利士官網在美國.巴西、墨西哥等國家和地區進行Ⅱ.Ⅲ期的臨床研究。

服用特效藥後就不需要擔心了?

儘管從全球來看,新冠“特效藥”的研發呈現出百花齊放的局面,但是口服藥物畢竟是新冠病毒暴露後的治療,而非事前預防,因此,口罩+疫苗的預防作用仍不可替代。並且目前進入III期臨床試驗的規模不大,資料披露有限,還需要通過長時間的大量應用,觀察其安全性和療效。

另外,Molnupiravir這種能引起突變的核苷類似物,這種方法通過破壞新冠病毒的RNA複製,同時,科學家也擔心它會影響人體的DNA(脫氧核糖核酸)或RNA,從而使機體正常細胞發生基因突變,有致癌突變的危險不排除。

作為一種RNA病毒,新冠病毒非常善於變異,換言之,它很容易針對藥物發生突變而產生抗藥性,後續的治療也需要聯合用藥。所以,在這一階段,特效藥對新冠疫情來說,是一種“組合拳”,而非替代作用,面對狡猾的新冠病毒,我們還是要做好基本防控措施,少聚集、勤洗手、戴口罩,即使天氣漸冷,也要注意通風,並及時接種新冠疫苗。

台長: 嘻嘻
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