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匯特眼科手術沖洗液獲中國專利

匯特生技專利取得再傳捷報，其創新研發產品「眼科手術沖洗液」，已先榮獲台灣、澳洲、加拿大與日本專利，現又獲中國國家知識產權局審核通過，頒發專利證書。

匯特生技表示，中國專利有效期至2031年，對於未來進軍中國與佈局亞洲眼科用藥市場，深具指標性的意義。「眼科手術沖洗液」技術來自國家衛生研究院，匯特取得全球專屬授權，這項技術同時在美國、歐洲等10餘個國家提出專利申請中，完整的專利佈局，可保障未來進軍全球市場的技術優勢。

匯特生技表示，與心血管類、腫瘤類等藥物大類相比，眼科用藥總體市場規模雖然較小，利潤卻很高，估2015年全球眼科用藥市場規模將可達170億美元。

根據中國前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國眼科用藥行業產銷需求與投資預測分析報告》顯示，2013年醫院眼科用藥市場規模已高達人民幣8.68億元，較前1年同期增長49.47%，未來市場成長力道將不容小覷。

目前市場上眼科手術臨床所使用的沖洗液黏滯性較低，無法保護鄰近正常組織免於超音波的傷害。匯特「眼科用藥沖洗液」的創新配方，主要具有抗感染、皮質激素、降眼壓、縮瞳、散瞳等功能。優勢為，提高沖洗液黏度二至六倍的新配方，可調配出不同黏滯度及滲透壓。新配方折射率和前房水相近。

新配方具有良好的生物相容性。可應用在各類型的眼科手術，並兼具保護鄰近組織優勢。可維持組織的完整性及降低角膜異常膨潤及收縮的風險。術後不會對患者造成視力上的影響。

匯特生技專注在高階醫材、磁控奈米新藥和蛋白質藥物經皮吸收新劑型的技術開發，其主力商品「人工玻璃體」使用於視網膜剝離復原手術，創新性領先全球。

較目前市場上使用的矽油產品（silicone oil）及惰性氣體（SF6及C3F8等）具備多項優勢，除已得到台灣、美國、中國（含香港）、澳洲、韓國、加拿大及歐盟的專利核准，目前也已獲科技部核准配租土地，在新竹生物醫學園區規劃興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地，目標成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠。

匯特參加亞洲最大生技會議 大搶全球600億授權商機

亞太地區最大的第十二屆亞洲生技國際會議今(24)日正式在日本東京召開，全球生技醫藥大廠約400位專業人士出席，其中匯特生技(6458-TW）會晤線上媒合的30家國際生技公司展業代表，篩選全球策略合作夥伴，以技術授權模式，共同推展匯特高階醫材「人工玻璃體」（「Vitargus ®」「匯顧明®」）的全球臨床試驗和市場開發，加速進軍全球眼科20億美元(約合台幣600億)的龐大市場。

2015亞洲生技國際會議是由全球生物技術工業組織（Biotechnology Industry Organization，簡稱BIO），生物世紀機構和日本生物產業協會（JBA）共同主辦，為亞太地區規模最大的生技大會，每年邀請美國、歐洲與亞洲等頂尖的生技醫藥公司高階代表出席，並以會前線上媒合和現場「One-on-One Partnering 」的方式，促成國際合作，加強生技產業發展，共創全球市場商機。

匯特日前與世界級眼科委託研究機構ORA簽約，合作推動「人工玻璃體」(匯顧明®）向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IDE), 預計今年展開，2017年在全球上市。「匯顧明®」「Vitargus ®」已取得全球發明專利，包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟等，並持續透過國際專利合作條約（PCT），進行其他國家的專利申請，全球專利和商標佈局非常完善。

匯特規劃在新竹生物醫學園區興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地，成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠，預計2017年投產，每年產值將達200億元。

匯特「人工玻璃體」源自於國家衛生研究院，取得全球獨家專屬授權，產品是以玻尿酸改質製成，安全性佳，能夠注射投予，在體内迅速成膠，維持數週，之後透過降解逐漸排除，因此不需要再次開刀，也不需要俯臥，克服了現有產品的缺點；匯特另技術平台，「磁導引標靶新藥」技術，尤其是和Google X Lab 的偵癌技術相輔相成。這項技術來自交通大學全球專屬授權，具標靶新藥功能，整合4大奈米技術，這項技術平台可提供癌症和感染性疾病標靶治療安全有效的新選擇。

滙特生技7月15日登錄興櫃

滙特生技（6458）將在本月15日登錄興櫃交易，輔導推薦證券商包括有群益金鼎、統一及大眾證券，經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股50元，若以今年5月底每股淨值7.82元計算，股價淨值比約6.39倍。

滙特的技術都來自國内學研機構的全球專屬專利與技術授權，並延攬發明人擔任研發要職，目前主要產品為一個三類植入式醫療器材--玻璃體填充物，是全球第一個水膠類的產品，其專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准，並透過國際專利合作條約(PTC)，在其他10餘國審查中。

滙特的技術還包括專利眼科沖洗液以及前瞻性的奈米磁控藥物載體，但目前都尚在臨床前階段，將在未來1-3年内陸續申請新藥臨床實驗（IND）。該公司目前股本2.27億元，2013年營收207萬元，稅前虧損1,594萬元，每股稅後虧損1.04元；自結2014年前5月營收54萬元，稅前虧損990萬元，每股稅後虧損0.46元。

滙特總座：GMP廠明年完工 人工玻璃體4年內上市

滙特生物科技(6458-TW)今(10)日召開法人說明會，總經理江滄炫表示，公司的玻璃體填充物(人工玻璃體)明年啟動全球臨床，並各國尋找適合的策略夥伴行銷，同時啟動GMP建廠計畫，預計明年完工投產，預計2018年上市，以「台灣之光、照亮全球人類靈魂之窗」為目標。

江滄炫指出，公司今年2以每股30元完成1.5億元現金增資，預計投入新竹生醫園區GMP廠的建廠，規劃設置2條線，年產能200萬單位，預計2015年先完成一條產線，2017年投產，但1.5億元僅包含土地及外觀，因此下半年還要再進行一次增資，至於增資金額將是授權策略夥伴多寡決定，若策略夥伴多的話，金額就會降低，所募資資金將用於設備及臨床費用。

江滄炫進一步指出，公司2011年技轉國家衛生研究院全球專屬授權的 ｢人工玻璃體｣，當初只是實驗試產品，花了幾百萬得授權金，經過公司努力，成為是全球第一項視網膜剝離修復手術後使用的水膠類產品，技術領先全球，打造台灣之光。目前技術已取得美國、澳洲及台灣專利核准，尚有其他10多國正透過國際專利合作條約 (PCT)進行審查，今年將有更多國家專利到手。

江滄炫強調，公司的玻璃體填充物是全球唯一，明年將啟動全球臨床，將從動物臨床、人體臨床到最後PMA，由於是全球唯一，PMA是沒有依據的，預計收300-400位合格有效病例，因此將透過授權方式在各國進行臨床試驗，預計全球將佈建30-50個臨床中心，1年到1年半收足病人，將於2018年上市發光。

江滄炫表示，目前已有美國、歐洲、中國、德國、義大利等國許多國家來找公司談，公司目前也朝向用全球授權方式行銷各國，讓各地的策略夥伴在自己的國家負責臨床試驗，滙特透過授權金及里程金付款來挹注獲利，最快今年底就會有授權的好消息。

江滄炫指出，由於研發及臨床相當花錢，因此將代理銷售產品，包含法國的肝纖維化檢驗技術，為台灣首次引進，目前正跟政府協商，希望可以把預防醫學納入健保，比照國外；另外也會代理韓國糖化血色素檢測，用於檢測糖尿病，希望代理這兩項產品，可以對公司營運有所幫助。

公司簡介

滙特生技成立於2006年11月，公司總部設於台北內湖科學園區，而實驗室則設於苗栗的國家衛生研究院育成中心，主要致力於研發與推廣創新醫材及藥物，如氧化玻尿酸水膠作為眼科玻璃體填充物。此外，並兼做代理銷售業務，可提供短期的營運收入，未來希望透過資本市場募資來支持研發作業，並規劃建立新廠。