第 1篇:腸病毒疫苗10年無成 何曼德：羞恥
中時電子報 更新日期:2008/07/07 04:34 張翠芬專訪
今年國內腸病毒重症病例已突破三百例。看到國內腸病毒疫情未跳脫十年的流行高峰期，國際知名感染症專家中央研究院院士何曼德直言批評，「台灣十年來仍未研發出腸病毒疫苗，是十分羞恥的事！」他說，台灣必須盡快研發平價的疫苗，全面、廣泛為幼兒接種。
籲速研發平價疫苗 全面接種
何曼德長年旅居國外，一九九七年自美國匹茲堡大學退休後，來台出任國家衛生研究院臨床研究組主任，二○○二年離職返美，最近返台參加中研院院士會議。對病毒感染及細菌抗藥性問題有深入研究的他，目前是國家衛生研究院科技顧問。
一九九八年台灣爆發第一波腸病毒嚴重疫情時，他正任職於國家衛生研究院，當時何曼德培育了四十多位臨床感染症醫師，結合不同學術研究及醫療機構建立的研究團隊，找出腸病毒七十一型病原，適時讓疫情獲得控制。
何曼德當時將我國防疫過程撰寫成〈台灣腸病毒七十一型感染疫情〉論文，刊載於知名《新英格蘭醫學期刊》，引起全球矚目。
何曼德看到今年國內腸病毒重症病例不斷累積，接受本報記者專訪時不禁有感而發。以下是訪問摘要：
問：最近台灣腸病毒重症個案不斷增加，你有什麼看法？
答：腸病毒這個問題已十年了，政府十年來竟仍未研發出可以預防的疫苗，「這是十分羞恥的事！」。腸病毒到現在沒有好的抗病毒藥物，我不懂，中研院生醫所、國家衛生研究院、衛生署這些單位在幹什麼？隔這麼多年還毫無結果，只能放任疫情擴大。
問：你認為該怎麼做才能遏止腸病毒疫情擴大？
答：到目前為止，抗病毒藥物效果仍不理想，現在只有一個辦法，就是讓幼兒廣泛接種疫苗，才能發揮預防的效果。
當務之急應先求有 再來求好
問：國內多年來一直在研發疫苗，但據研發機構推估，即使今天馬上開始進入臨床試驗，最快也要三年後才可望問世，這種研發速度是不是有點緩不濟急？
答：疫苗種類和製作方法很多，例如，有些高貴的疫苗研發過程漫長、花費高，現在政府當務之急是選擇何種疫苗，不能要求「十全十美」的疫苗，「先求有，再求好」。好比製作汽車，有些漂亮高檔的汽車，製作費昂貴又耗時，但「貧賤」不豪華的車子，成本便宜、製作過程快，對人來說還是可以開。「我們現在要研發的就是成本少、製作快的平價疫苗。」
舉出沙克疫苗為例 技術不難
問：所謂「平價疫苗」是指哪一種？
答：腸病毒七十一型和小兒麻痺病毒都是腸病毒的一種，小兒麻痺早就有疫苗可以預防，台灣多年前全面施打疫苗後，小兒麻痺病例在台灣已經絕跡。小兒麻痺用的「沙克疫苗」，是一種「死毒疫苗」，將病毒殺死後再製成非活性疫苗，技術不會太難。腸病毒疫苗也可以朝這個方向去做。
雖然這種疫苗可能不是非常完美，卻可以在最快的時間內有效控制疫情，這是政府可以馬上做的事！
問：台灣的腸病毒每十年進入一個流行高峰，這種惡性循環能防得了嗎？
答：只要趕快研發疫苗，讓孩子廣泛接種，就不會再有下一次的大流行。
第 2篇: 腸毒疫苗10年難產院士:可恥
民視新聞網 更新日期:2008/07/07 14:59
衛生署長林芳郁曾經公開宣示，要儘快讓腸病毒疫苗問世，但疫苗研發了10年依舊沒有結果，讓中研院院士何曼德7日痛批評政府可恥，負責研發疫苗的國衛院則解釋，經費不足，疫苗研發的確有困難。腸病毒到目前為止，已經累積307個重症病例，奪走10條寶貴性命，父母擔心受怕，卻沒有疫苗來防範，讓國際知名感染科專家、中研院院士何曼德看不下去。
他在接受平面媒體專訪時，抨擊政府疫苗研發10年還做不出來，十分羞恥，中研院生醫所、國衛院、衛生署在幹什麼，放任疫情擴大。
事實上，負責疫苗研發的國衛院，也很無奈，事實上，腸病毒疫苗的技術已經成熟，動物實驗也在著手進行，但是到哪找那麼多小朋友願意做臨床實驗，這些問題都很棘手。
中國已經指示，2年之內要研發疫苗，同樣苦於腸病毒肆虐的台灣，還能再拖下去嗎?
第 3篇:國衛院說難處：需5000病例 10億研發費
中時電子報 更新日期:2008/07/07 04:34 張翠芬台北報導
為什麼十年來，政府對腸病毒的防疫一事無成，到現在還沒研發出疫苗？對於院士何曼德的重炮痛批，國衛院臨床研究組主任蘇益仁表示，國內的疫苗研發技術絕對沒問題，重點是要國家全力支持，就像編列國防預算一樣，隨時準備好，以便「備而不用」。
一九九八年也一起參與何曼德院士研究團隊的蘇益仁說，研製腸病毒疫苗的技術不難，「沒有經費」和「病例不足」是二大關鍵問題。要在臨床實驗證明一種疫苗有無效力，至少需要五千個病例；依照正規的實驗，每人經費廿萬元，政府大約要投入十億元經費研發。
蘇益仁說，即使研發成功後，還必須有藥廠願意生產。研製一種疫苗，一次要生產五百萬至一千萬劑才符合成本，歐美並無腸病毒流行問題，而台灣腸病毒七十一型在十年前有較多病例，之後幾年幾乎都只有零星個案，連最基本的臨床實驗人數都不夠，大藥廠更是興趣缺缺。
問題是，「社會大眾是健忘的」。蘇益仁說，在沒有疫情時，花錢研發疫苗往往被外界批評「浪費」，經費根本無法獲得支持。等到疫情升高時，疫苗還要經過層層試驗，不是說做就馬上做得出來。
對於何曼德院士主張研發平價疫苗，蘇益仁說，國衛院目前研發的是可以同時對付腸病毒七十一型和克沙奇Ａ十六的平價疫苗，台灣民眾不像開發中國家，大家對疫苗品質的要求非常高，不是「十全十美」的疫苗，家長是否能接受，有待斟酌。
蘇益仁說，國衛院其實已研發完成腸病毒藥物，現在須進一步由藥廠接手動物毒性試驗、人體試驗及量產上市工作。但因為腸病毒藥物市場太小，幾次招標都慘遭流標。
第 4篇:卡在人體試驗疾管局促跨國合作
中時電子報 更新日期:2008/07/07 04:34 張翠芬台北報導
「不是我們沒做事，而是疫苗研發有實際上的困難，尤其是人體試驗部分。」疾病管制局副局長施文儀表示，台灣人孩子生得少，個個都是父母的寶，誰會願意給研究單位做人體試驗！未來要突破疫苗發展困境，可能要朝跨國合作努力。
衛生署長林芳郁強調，「腸病毒疫苗，政府一定會做！」他已經向馬英九總統和行政院長劉兆玄報告，大家已達成共識。
林芳郁說，政府對傳染病防治有迫切需要，疫苗發展更涉及到國家安全，腸病毒疫苗研發已討論多年，政府一定會研發出產品。而且不只腸病毒，政府會培植生技產業自力生產實力，但可能不是以經濟成本效益為主要考量，以能照顧本土的民眾健康為目標。
施文儀指出，一九九八年腸病毒在台灣大流行，最毒的腸病毒七十一型造成七八名兒童喪命，衛生署疾病管制局當年即投入疫苗研發，已發展到一定程度，並技術轉移給國衛院繼續研發。據了解，疾管局已研發的腸病毒七十一型疫苗，是篩選出一個適當疫苗株，在動物實驗中能發揮八五％保護力。
施文儀強調，疫苗研究問題不出在技術上，而是後續的生產規模、人體試驗及龐大成本。多數國家法令及醫學倫理都不允許以兒童作為人體臨床試驗對象，台灣又不是世界衛生組織成員，疫苗研發到一定階段，因為無法進一步做人體臨床試驗而卡住了。
他直言，人體試驗是疫苗研發最難達成的一關，例如台灣研製蛇毒血清技術頗受肯定，但鎖鍊蛇到現在無法研發出疫苗，因為每年被蛇咬到的人非常少，可能要累積十五年才能湊到足夠的人數。
施文儀表示，過去大家都以為腸病毒疫苗只對台灣有用，但近年東南亞也陸續發生腸病毒疫情，未來腸病毒疫苗可能要採跨國合作，找東南亞其他國家一起做人體試驗，但研發成本可能會提高。
施文儀也抱怨，疫苗研發經費經常是有一頓沒一頓，疫情緊急時，大家重視，疫情過了，經費被大刪；例如禽流感研究做了幾年，因沒疫情，研發單位還被批評是「恐嚇取財」，政府如果沒有一貫支持，疫苗研發很難立即看到成果。
第 5篇:腸病毒數十種 變異性大
中時電子報 更新日期:2008/07/07 04:34 張翠芬台北報導
陽明大學免疫學中心主任謝世良表示，疫苗研發需要經過研究、動物實驗、臨床試驗到人體試驗等關卡，腸病毒變異性大，這是疫苗研究較難突破的地方。
根據國外資料，一個疫苗的研發大約平均要十年及大於一億美金的研發經費。例如，抗肺炎雙球菌疫苗花了十四年，感冒疫苗光是在臨床試驗第三期就花了六年及四億美金後，才得以上市。
謝世良指出，疫苗和藥物研發過程相當類似，但藥物是使用在病人身上，會衡量副作用後，在一定程度內允許使用。但疫苗是打在「健康人」身上，尤其是小孩，對於安全性的要求更高。
目前國人最常接種的疫苗都是數十年前研發而成，Ｂ肝肝炎疫苗算是近年較成功的一種。其他較簡單的疫苗，如流感疫苗，因變異性大，研發出來後，每年都要微調，所以保護效力也不高。
謝世良認為，腸病毒有幾十種類型，變異性更大，要以疫苗預防疫情擴大，其實有困難。要控制疫情，他建議從「主動免疫」和「被動免疫」一起著手。施打疫苗是「主動免疫」，讓身體自動產生抗體，這種防疫適合流行人數多或年年都有的疫情，例如流感；被動免疫就是找到「標的症狀」，針對最初期症狀立即予以有效治療。
感想:
1. 第 1篇與第 2篇是相同題材, 但是分別由不同媒體報導, 讓讀者的感受卻不一樣, 因此媒體在發放新聞之前應謹慎才是.
2. 第 1篇裡院士所講的重話, 10年前就該講了, 但是講了也沒作用. 流感與腸病毒都是變異性大的病毒, 試問流感疫苗有效嗎?
3. 有瑕疵的疫苗會有人願意使用嗎? 因此研發疫苗是不能急就章. 疫苗並非沒有副作用, 如霍亂疫苗因效果不明顯, 且副作用大(施打處也常有紅腫疼痛), 因此現已不建議施打霍亂疫苗.
4. 己所不欲, 勿施於人. 自己都不敢拿本國同胞當試驗品, 為何要找其他國家人民當試驗疫苗的對象.
5. 施打疫苗並非正統的主動免疫. 規律的生活, 健康的飲食才是主動免疫的不二法門.
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