全球安聯獲『MIT植體盤石獎』最高榮譽並通過美國FDA 510K認證-獲美國上市許可＠縱覽新闻

2013-12-09 18:41:20| 人氣1,493| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

全球安聯獲『MIT植體盤石獎』最高榮譽並通過美國FDA 510K認證-獲美國上市許可

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全球安聯科技股份有限公司（以下簡稱全球安聯）不負眾望，2013年12月7日於中華民國口腔植體學會舉辦「首屆MIT植體磐石獎」，榮獲最高榮譽之「優石獎」！

全球安聯董事長張土火安拓集團董事長、同時也是全球安聯董事長、台灣區螺絲公會副理事長張土火說，從生產傳統螺絲發跡的安拓集團，自2008年正式跨入新興醫療生技產業，成立全球安聯。

張土火董事長表示，全球安聯的植牙系統除了是台灣本土公司第一家獲得歐盟CE認證的公司，同時早在2009年即獲得衛生署優良製造廠（GMP）、品保系統認證（ISO 13485），2011年通過台灣衛生署TFDA產品驗證，並取得CFDA（原SFDA）1類產品上市許可，今年11月更通過美國FDA 510K認證，獲在美銷售許可！

張土火董事長指出，全球安聯「人工牙根植體設計」已擁有中國、台灣的專利授權，「SLA富有磷酸根的表處」也經高醫授權已取得美國專利。現階段除了進行台灣第一領導品牌（Anker）生產製造外，也替歐美人工牙根大廠進行OEM/ODM代工，是目前國內唯一有能力替國外大廠代工之製造廠。

張董事長表示，2012年全球安聯設立全球首座合法、創新植牙手術訓練中心，除開啓跨國醫學技術合作交流，更帶領業界將台灣牙材生技推向國際市場。張董事長說，引起業界矚目的全球安聯，正朝進軍全球植牙市場努力，相信不遠的未來，全球安聯自有品牌『Anker』能走出台灣，行銷全球！