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(中央社記者顧荃台北2日電)行政院院會今天決議,未來將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。
行政院上午舉行院會,通過修正「國家藥物審查中心設置條例草案」,並擬配合修正藥事法,函請立法院審議。
行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。
行政院上午舉行院會後記者會,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。
何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。
至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就勸敗算很厲害。
何啟功說,另外最重要的則是財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。1060202
(中央社記者曾依璇巴黎22日專電)法國今天啟用全世界第一條太陽能道路,這條路路面鋪設太陽能板,可隨時儲存能源,供應城市公共照明,若計畫成功,可望逐漸擴大實施。
法國環境部長賀雅爾(Segolene Royal)上午於法國西北部諾曼第(Normandie)小城替全球第一條太陽能道路的啟用儀式剪綵,她說,將持續推廣這項計畫到國內其他城市。
這條具有實驗性質的道路長一公里、寬約兩公尺,外觀看來像是灰黑色磚塊。環境部表示,這條路的製造和裝設完全由法國自主,許多日照時數長的國家都對這項技術很感興趣,尤其是非洲。
法國RTL電台報導,這條路造價500萬歐元(約新台幣1億6800萬元),每天約有2000輛車行駛其上,地面鋪的是2880塊太陽能板,可在晴天或陰天好評儲存電力,提供一個5000名居民的城市公共照明用電。
這項測試計畫將持續到2017年底,重點在檢視這條路是否能抵抗天氣變化和大型車輛的重壓;若計畫成功,可擴大到供電給電動車充電站、路邊交通號誌或遠離城鎮的獨棟家戶。
現階段,這條太陽能道路生產的電力比一般家戶屋頂裝設的太陽能板製造的電力,貴上13倍。
但環境部表示,這條路利用現有基礎設施的表面積來生產電力,不須額外占用土地空間,鋪設的地方越多,製造成本就會更低。1051222
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