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浩鼎新藥告捷 股價直奔漲停

: 浩鼎 (4174-TW) 近日新藥領域再傳傳捷報,浩鼎昨 (21) 日宣布,研發中的單株抗體癌症被動免疫療法 OBI-888,獲美國食品藥物管理局(FDA)認可為治療胰臟癌的「孤兒藥」認證,利多激勵今 (22) 日股價,早盤直奔漲停,一舉重回季線以上。

浩鼎指出,抗癌新藥 OBI-888 目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗,收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人,其中包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等患者,這一次 OBI-888 獲 FDA 核准治療胰臟癌的孤兒藥資格,未來上市前後,可望有快速審查、優惠定價、一定時間的獨賣權等資格。

浩鼎最近在新藥領域積極搶進,除OBI-888,最受關注的乳癌新藥 OBI-822 也獲美國 FDA 和香港衛生署 DOH 核准三期臨床,預計 2023 年評估主要試驗指標。

浩鼎表示,浩鼎產品線已從醣類疫苗擴大到醣類抗體、抗體小分子複合體、雙特異性抗體等,預計 2019~2020 年會進入很多關鍵里程碑,包括這一次 OBI-888,也是浩鼎開發 Globo H 單株抗體新藥的一個成就。

浩鼎的 OBI-888 預計在完成第一期人體臨床試驗之「劑量遞增階段」以及「族群擴增階段」後,向美國 FDA 提出進入下一階段人體臨床試驗申請,目前正進行第一期人體臨床試驗之劑量遞增階段,可望於 2019 年完成。

克里米亞校園攻擊18死 槍手掃射後引爆炸彈

: 俄羅斯稍早發生校園攻擊事件,克里米亞東部一所技術學校遭一名持槍的男學生闖入校園,開槍掃射後引爆爆炸裝置,至少18人死亡、數十人受傷,嫌犯當場飲彈自盡。

克里米亞這所技術學校外出現大批救護車,因為校園驚傳發生攻擊事件,目前知道多名學生死亡還有將近50人受傷,救護人員顧不得太多救護車不夠,就直接把人連同擔架搬上接應的校車,也有學生坐在校外草坪上,驚嚇過度完全說不出話。

CNN駐莫斯科記者:「俄羅斯總統普欽發布命令,要俄羅斯軍方協助載送傷者前往任何的醫院,無論是否在克里米亞境內,並宣布舉行為期3天的全國哀悼。」

俄羅斯警方PO出照片,研判嫌犯是一名年僅18歲的男學生,他持槍在校園內掃射,之後引爆裝有金屬片的爆炸裝置,事後飲彈身亡。

CNN駐莫斯科記者:「俄國一開始說是瓦斯桶爆炸,但現在他們擺出強硬態度說很新款家電購買優惠有可能是恐怖攻擊。」實用商品

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到底發生什麼事當局口徑一改再改,最後證實是由學生發動的攻擊,案發後俄羅斯高層相當緊張,因為處理克里米亞事件莫斯科可完全不敢輕忽。

CNN駐莫斯科記者:「克里米亞城市克赤是很重要的城市,因為克赤有一座很重要備受矚目,銜接俄羅斯本島和克里米亞的大橋,這座大橋是俄羅斯2014年佔領克里米亞後建造的。」

不想被外界繼續詬病,俄國當局正全力釐清案發原因,也得力圖防止出現模仿效應。

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