▲胰臟酵素製劑國內廠商庫存量僅各剩1個月,食藥署表示,將啟動專案輸入。(示意圖/取自photo AC)[NOWnews今日新聞] 衛生福利部食品藥物管理署統計,目前胰臟酵素製劑台灣2家業者庫存量僅各剩1個月,將啟動專案輸入,已有1家廠商申請,將儘速審核廠商提交資料,核准輸入、銜接缺口。食藥署簡任技正黃玫甄今(8)日受訪時表示,因國外原料短缺,加上多國都面臨同樣問題,生產問題導致供應不穩,食藥署目前已公開徵求專案輸入或製造。
西藥醫療器材供應平台近期公告「因Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)短缺,徵求有意願供應之廠商」的資訊。這個藥品列屬藥事法第27條之2的必要藥品,適應症為因囊狀纖維化症、慢性胰臟炎及胰臟手術等情形所引起的胰液分泌不全。
黃玫甄指出,近期接獲相關藥品許可證持有藥商亞培與永信藥品通報,該藥品庫存都只剩約1個月,食藥署因此公開徵求專案輸入或製造,目前已收到1家廠商提出的專案進口申請,相關資料已送件並進入審查程序,只要資料齊全就會儘速核准,盡快開放專案進口,以避免民眾端出現用藥斷層,會全力協調,並加速專案進口的銜接作業,保障病人權益。
黃玫甄進一步說明,臨床端評估指出,這個藥品具必要臨床用途,雖然國內有成分相近的替代藥品,但主成分含量不同,無法直接替換,因此建議將這個藥品保留給已使用且無法更換治療方案的病患。
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