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(中央社記者韓婷婷台北22日電)細胞療法新藥研發公司長聖國際生技宣布已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,長聖規劃在26日以參考價50元登錄興櫃市場。
長聖表示,衛福部9月初通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法),開放各大醫療機構申請為患者進行細胞治療,為相關技術擁有廠商開創與醫療機構合作的契機;開放項目包括自體免疫細胞治療、自體骨髓間質幹細胞移植等六大類,台灣也繼日本之後,開放以自體免疫細胞治療各種癌症並為常規治療的國家。
長聖國際生技總經理黃文良醫師指出,經積極與台灣多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。
黃文良強調,長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。
黃文
東森通關密語2018良表示,已在中科園區依循PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。(編輯:楊玫寧)1071022
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(中央社記者韓婷婷台北22日電)細胞療法新藥研發公司長聖國際生技宣布已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,長聖規劃在26日以參考價50元登錄興櫃市場。
長聖表示,衛福部9月初通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法),開放各大醫療機構申請為患者進行細胞治療,為相關技術擁有廠商開創與醫療機構合作的契機;開放項目包括自體免疫細胞治療、自體骨髓間質幹細胞移植等六大類,台灣也繼日本之後,開放以自體免疫細胞治療各種癌症並為常規治療的國家。
長聖國際生技總經理黃文良醫師指出,經積極與台灣多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。
黃文良強調,長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。
黃文良表示,已在中科園區依循PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。(編輯:楊玫寧)1071022
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桃園陽明高中高三生簡國洋,因父親久病、母親罹癌,又有癲癇發病的妹妹需要照顧,讓他高二毅然決然休學打工分擔家計,但工作一年多讓他深感薪資微薄無法改變現狀,重回校園努力向學,今年順利考上台大物理治療系,更獲選總統教育獎;他說,「未來要成為家庭支柱」。簡國洋父親因長年酗酒且重病無法工作,母親也在他小學五年級確診罹癌,自幼家庭經濟與照料他和兩個妹妹,都是靠體弱多病祖母、罹癌母親打零工支撐,當他就讀高中時,妹妹也因癲癇需要照顧,讓他決定休學打工。.inline-ad { position: relative; overflow: hidden; box-sizing: border-box; }
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.innity-apps-reset { padding: 20px 0 0 !important; margin: -20px auto -10px !important; } 他說,在他升上高中時,爸媽病情加重,父親生活無法自理、奶奶年事已高,母親又因罹癌經常請假往返醫院治療被老闆資遣,房租一度繳不出來快要流落街頭,加上小妹癲癇復發,使得他決心不讀書去工作。但一年來在手機行、加油站、百貨公司等地方工作,體悟到薪資微薄、也沒專業能力,是無法好好支撐家庭,因此重拾課業努力念書;返回校園的簡國洋,不僅考取全校前三名,更透過台大「希望入學」錄取物理治療系。「克服過去,就是一種成長」簡國洋表示,挫折接踵而來讓他一開始也常常抱怨,為什麼會遇到各種難題,後來他在課餘時間擔任弱勢團體志工,也到校內護理室幫忙,受到護士阿姨的鼓勵,讓他慢慢轉念,認為遇到事情要面對,若總是埋怨,問題並不會解決,只要有心相信都能迎刃而解。未來他希望利用所學,教導家人正確的物理知識,並幫助父親復健,更期許自己能夠成為全家的支柱。桃園陽明高中高三生簡國洋(中)為分擔家計曾休學打工,復學後的他考取台大物理治療系,並獲得總統教育獎。記者李京昇/攝影 分享 facebook
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