健康食品管理法自民國88年8月3日正式施行以來，整整12年，
只有193支產品取得衛署健食字號認證，和10支的衛署健食「規」字認證，
足見其申請之難。事實上，健康食品認證是目前台灣最高規格的食品認證，
從一開始的各項研究報告、健康食品審議委員會等繁複的作業流程，
申請通過後，政府還會每年派人定期追蹤抽檢，每隔五年還得換一次照...
什麼是健康食品？
我國健康食品管理法於民國88年2月3日公布，同年8月3日正式施行。有鑑於當時食品常於行銷時，任意做誇大不實的宣稱，卻未有充分的科學證據，使民眾誤信或無法辨別，白花冤枉錢購買一些毫無功效之普通食品，甚而損害身體健康，是以制定健康食品管理法以適當管理這些宣稱具保健功效的產品，保障國人健康。「健康食品」在該法制定前，多採類似「保健食品」、「營養食品」等普通名詞及用語，但該法實施後，「健康食品」已變成法律用語之「專有名詞」。凡食品欲宣稱或標示為「健康食品」均須依該法規定，事先向行政院衛生署辦理查驗登記取得許可證後，才可成為法定的「健康食品」。
那些食品可以申請健康食品認證？
第一種個案審查，也就是所謂的「衛署健食字號」，現有13項保健功效評估方法分別為：(1)調節血脂(2)免疫調節(3)腸胃道健康(4)骨質保健(5)調節血糖(6)護肝(化學性損傷(7)抗疲勞功能(8)延緩衰老功能(9)促進鐵吸收功能(10)調節血壓功能(11)輔助調整過敏體質(12)不易形成體脂肪(13)牙齒保健。個案審查的產品，其功效性一定要經過實驗證明才能申請，截至2011/03/31為止，台灣總共只有193隻食品取得健食字號認證。
第二種是規格標準製，由衛生署搜尋相關的科學文獻，訂定產品的規格標準，只要產品符合標準，就算不進行實驗也能申請認證，這也就是所謂的健食規字。目前只有魚油和紅麴健康食品兩種規格標準。截至2011/03/31為止，台灣總共只有10隻食品取得健食規字認證。
不過以上兩種食品的識別標章「小綠人」長得都一樣，只差在「衛署健食字」、和「衛署健食規字」，就多一個規字而已。
衛生署審核通過之健康食品一覽表
http://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFood.aspx?nodeID=162
產品通過健康食品認證的要件？
衛生署要求廠商查驗登記時所需準備的申請文件大約可分為13項，其中包括安全性評估、功效性評估、功效成分的鑑定、安定性試驗、良好作業規範的證明文件、衛生檢驗及一般營養成分分析。
健康食品的審查流程？
目前衛生署並無指定的檢驗單位，但廠商所找的檢驗單位必需要具有公信力。不過產品的保健功效也不是試驗單位說了就算，還是要通過由醫學、藥學、食品科技及營養等專家學者所組成的「健康食品審議委員會」，依照所申請的功效類別做審查，當委員會認為實驗結果確實有其效能時，才會通過健康食品許可。
政府如何監督已獲認證的健康食品？
對於已取得健康食品認證的產品，政府每年都會到製造工廠查驗，且產品要獲得健康食品認證，在其生產製造的過程中就必須符合衛生署所訂定的良好作業規範，也就是俗稱的GMP。目前衛生署也委託藥物食品檢驗局定期到市面上對健康食品做抽驗。
掌櫃的備註說明：
健康食品管理法實行至今已經12年多，加上比較容易申請的健食規字，總共也才203隻產品通過認證，平均一年不到20隻，足見其申請之難，門檻之高。也正因為如此，獲得健康食品認證的產品才能確保消費者的權益。但是，通過健康食品認證的產品，是否就能天下無敵暢所欲言？那也未必。下一篇掌櫃的將引用一些違反健康食品管理法的案例供大家參考。
圖說：保健科技申請健康食品所做之相關研究報告(為遵守法令，爭議字句將馬賽克處理)
[1]保健牛蒡精華素-成品安定性實驗(Draft)
[2]保健牛蒡精華素之基因毒性安全性評估實驗-台北醫學大學
[3]保健牛蒡精華素之28天動物餵食安全性評估實驗-台北醫學大學
[4]保健牛蒡精華素之ＯＯ功能改善評估報告(胃黏膜保護篇)-大仁科技大學
[5]保健牛蒡精華素之ＯＯ功能改善評估報告(改善Ｏ胃運動篇)-大仁科技大學
[6]牛蒡精華素對於ＯＯＯ黏膜癒合能力之臨床輔助評估-輔英科技大學
部份資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局、千禧之愛健康基金會
資料同意於非商業性質引用：保健科技(股)、東園生技製藥(股)
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