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健保給付牛步 罕病童等藥等到死

中國時報【林宜慧╱台北報導】罹患罕病「非典型性溶血尿毒症候群」的葉小弟與曹小妹，因為遲遲盼不到健保給付救命藥而相繼離世；罕見疾病基金會昨召開記者會痛批，健保藥物給付申請流程長，但罕病緊急用藥不能等，政府卻不落實可在空窗期支持的罕病法第33條補助。罕病法第33條規定，補助藥物必須經食品藥物管理署公告，但公告前的審議流程冗長，以「非典型性溶血尿毒症候群（aHUS）」為例，去年12月13日公告為罕見疾病，食藥署同月25日接獲國內藥商申請免疫抑制劑（Soliris）擴大治療適應症在該病上，今年4月2日才經罕見疾病及藥物審議會藥物小組認定通過，4月30日於衛福部審議會同意，預計6月底正式公告，廠商才可申請列入健保給付。「救命不能等，罕病藥物申請健保給付卻被層層卡住！」罕病基金會創辦人陳莉茵痛批，衛福部的國健署、食藥署、健保署3單位間互踢批球，讓申請卡關，平白葬送兩條小生命。曹小妹的媽媽流淚表示，政府鼓勵生育，遇到事情卻不給幫助。曹小妹在5月16日靠罕病基金會協助，才緊急接受1劑21萬的Soliris，但21萬對許多家庭是一筆大開銷，更何況1劑之後，第2劑、第3劑該怎麼辦？然而Soliris早已於2011年獲得美國食品藥物管理局的核准許可證，為何台灣不能直接認證呢？ 食藥署藥品組簡任技正林建良表示，即便國際認可，仍需針對人種差異做品質審查；國健署則堅持，補助不能踰越沒公告的藥品之上。林建良表示，前天（5日）衛福部署已開會討論，未來食藥署藥物小組會議認定後，就會立即通知廠商提出健保給付申請，跳過衛福部審議會及公告等關卡，食藥署前天已通知藥商可盡快申請Soliris納入健保給付。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/健保給付牛步-罕病童等藥等到死-220019709.html

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