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2012-10-26 11:59:42| 人氣12,032| 回應1 | 上一篇 | 下一篇

GHP,GMP,cGMP,ISO,HACCP之定義

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GHP

是良好衛生規範GHP(Good Hygienic Practice),針對所有製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣的場所,像是工廠、加工業者、大賣場、餐廳等,都要執行符合衛生要求的自主管理制度。

 

GMP

是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重製造過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度。因為用在食品的管理,所以稱作食品 GMP,食品GMP誕生於美國,因為相當受消費大眾及食品業者的歡迎。 於是日本、英國、新加坡和很多工業先進國家也都引用食品GMP。 我國在民國78年亦引進食品GMP自主管理制度,並且加以推廣。目前除美國已立法強制實施食品GMP外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。


cGMP

「優良藥品製造標準(Good Manufacturing Practices,簡稱GMP)」自七十七年十二月三十一日完成實施。因鑑於目前國際間對於GMP之要求大多與時俱進,GMP之標準不斷提升,亦即目前所稱的cGMP「現行優良藥品製造標準(current Good Manufacturing Practices,簡稱cGMP)」,各國之cGMP規範,均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效,納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務,尋求國際合作,爭取加入國際藥廠稽查公約組織(PIC/S)及建立國際間GMP相互認證。且為配合行政院「加強生物技術產業推動方案」,推動藥品實施cGMP確效作業,不但可提升藥品品質,更可以增加國際競爭力。


ISO

是International Organization for Standardization(國際標準化組織)的簡稱,它由130個國家的國家標準機構組成,藉由制訂標準用以提升設計、性能和安全為宗旨。在多個ISO委員會中,CSA代表「加拿大標準局」,如:品質管理標準制訂委員會ISO/TC176和環境管理委會員ISO/TC207。IEC負責制訂電機/電子類標準,ISO則涵蓋其他所有範圍的標準化。


HACCP

則為危害分析重要管制點(Hazard Analysis and Critical Control Points)的簡稱,係建立在GHP(食品良好衛生規範)基礎上,分析食品製造過程中可能出現之危害,並於製程中尋找重要管制點予以即時控制,使危害不致發生於最後成品之預防系統。HACCP較一般熟知的GMP(優良產品製造規範)或GHP都來得嚴謹,也更符合專業管理的需求。



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縮陰
很讚的分享~~~
2020-02-23 11:11:52
是 (若未登入"個人新聞台帳號"則看不到回覆唷!)
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