化粧品GMP認證輔導-重點摘要
1. 化粧品 GMP 之建置包括硬體(廠房設施及設備)設施與軟體文件等之建立。硬體設施首重空氣調節處理系統及純化水處理系統，軟體文件則須依各廠使用需求編撰各階之品質文件。
2. 文件撰寫是輔導計畫中最主要之工作要項，為確保說、寫、作之一致性，建議參與廠商應由實際作業之人員自行編寫，而 後再由輔導人員協助審查是否符合作業基準之需求。
3. 化粧品 GMP 含蓋品質及生產部門的所有活動，執行時如能結合戴明週期，即規劃＞執行＞核對＞動作，更能確保有效的執行。
4. 微生物污染、重金屬攙雜及不正確的標示，是化粧品生產最被重視的風險，業者宜落實化粧品GMP之執行，才能將生產時可能產生的風險降至最低。
5. 化粧品之防曬係數測試(SPF)及微生物檢測等方法，國際標準化組織(ISO)已陸續頒布許多個作業基準，為與國際趨勢接軌，業者應積極加以導入。
鄭志威
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