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2016-01-10 19:57:06| 人氣15| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

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食藥署100年開始推動藥品優良運銷規範（GDP），希望藥品由工廠出貨到使用者，都能維持統一品質，今年共29間符合標準；雖然目前仍是推廣性質，但預計107年12月31日前，食藥署計畫正式實施，屆時約有800家廠商受到規範，一旦不符規定將開罰3至15萬元罰鍰。

食藥署風管組科長謝綺文表示，國內實施PIS/SGMP制度，確保藥物原料、製造品質，但藥物輸出製造廠，運送途中保存環境不佳，很可能導致藥物品質惡化，必須維持統一運送條件，才能保障藥物效果；食藥署已經推廣藥品優良運銷規範4年，每年都舉辦成效表揚，今年共有29家業者獲獎。

台灣正朝向生技產業發展，產品運送品質都必須保持穩定；展旺生命科技品保部部長劉邦良，由原料藥生產轉型為針劑抗生素代工，運送溫度都必須在攝氏15至25度，不論產品外銷至東南亞或阿拉斯加，都須確保存放條件統一，才能確定藥物效果，一旦監測到不符規定，會立即退貨送驗。