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2019-05-02 10:07:50| 人氣23| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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降血壓藥再爆含致癌成分 瑩碩、亞培3款中標

: 降血壓藥再爆含致癌成分!食藥署今(27)日指出,瑩碩生技及美商亞培台灣分公司通知,自主檢驗106年留樣之Valsartan原料藥,有3批檢出原料藥含不新款3C商品介紹純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)。食藥署已要求兩家公司即刻起下架停止供應,並應於1個月內,也就是今年3月27日前完成回收。

藥物安全誰把關?針對近來降血壓藥再爆含致癌成分,食藥署表示,有關沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,將以主動積極態度,採取一連串加強管制措施,除暫停輸入有問題之原料藥來源、主動抽驗各來源之原料藥或製劑外,並於最短時間內開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法,公布供各界參考引用,要求製劑廠逐批檢驗sartan類藥品原料藥,並應於107年12月26日前完成檢驗。

惟於該檢驗方法所需之高靈敏度檢驗儀器與特殊檢出器,一般藥廠不具有該設備,故食藥署已儘速輔導並認證4家民間實驗室協助藥廠進行NDMA、NDEA之檢驗,並要求廠商應於108年3月11日前完成檢驗,並回報食藥署其檢驗結果;倘有檢出NDEA或NDMA不符限量規定者,並應立即通知食藥署。

而瑩碩生技與美商亞培台灣分公司所檢出含有NDMA之批號原料藥品包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品。食藥署已要求該等公司即刻起下架停止供應,並應於1個月內(108年3月27日前)完成回收。

開箱文

食藥署另請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

▲降血壓藥再爆含致癌成分,包括瑩碩、亞培3款中標。(圖/食藥署提供)

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高爾夫》法新上市國人終贏LPGA冠軍,波蒂兒挺進世界百大

: 【羅開新聞中心Minsey Weng綜合報導】標榜著「男女平權、同工同酬」的ISPS Handa Vic Open(維多利亞公開賽),上週在13th Beach Golf Links(十三號海灘濱海俱樂部)的Beach Courses(海灘球場)圓滿落幕,泰裔法國籍的前業餘球后Celine Boutier(席琳?波蒂兒),克服原本落後兩桿的劣勢,終場倒贏了兩桿,也讓LPGA冠軍榜在睽違十六年後,再次升起法國的紅白藍三色旗。

現年二十五歲的波蒂兒出生於巴黎,但父母都是泰國人,業餘時期曾經幫助Duke University(杜克大學)贏得2014年的NCAA錦標賽冠軍,並統治業餘世界排名達十五週。2016年,波蒂兒加入職業陣營,隔年開始嶄露頭角,單季勇奪三勝,其中兩場是辛巡賽,年終獎金榜第三名畢業,另一場是歐巡賽。

升上為LPGA的波蒂兒表現中規中矩,取得六十一名的種子權地位,另外季初在新南威爾斯贏得歐巡賽級的Australian Ladies Classic(澳洲女子菁英賽),結果相隔一年回到澳洲,搶下層級更高的維多利亞公開賽,只是這場首度升格為LPGA的賽事陣容並不強,冠軍只有20.5分。

儘管如此,這仍然是波蒂兒至今所獲得的最高積分,新出爐的世界排名從原本的一百二十三,挺進百大行列的九十名。

三位選手以兩桿之差並列第二,包括Sarah Kemp(莎拉?坎普)和吳秀賢(Su Oh)兩位地主選手,加上英格蘭的Charlotte Thomas(夏洛特?湯瑪斯),各得8.88分,目前世界排名分居一百七十五、六十八和二百八十一。

我國選手以錢珮芸的並列十一最佳,進帳2.2分,排名小升一席,暫居一百六十六。兩位旅日選手也出席這場賽事,蔡佩穎名列四十三,獲得0.66分,排名二百零三,而盧曉晴並列五十六,小賺0.32分,排名五十三。

至於當今球后Ariya Jutanugarn(艾莉雅?茱塔努岡)上週休兵,平均積分再創新低的6.62分。

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