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成立甫三年餘的生控基因疫苗，以當前火紅的免疫療法為主軸，利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台，切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場，目前已開發的主力產品TVGV-1，是針對子宮頸癌及癌前病變的免疫療法疫苗，該疫苗目前已在美國進行二期臨床試驗，在台灣也與台大醫院合作展開第一期臨床，後市值得持續追蹤。

談生控基因不得不提生寶集團，集團創辦人章修綱於一九八八年成立以學名藥為主活動的瑞安製藥後，就開始了一連串的生技創業之旅。二○○一年開始，生寶臍帶血銀行從台灣出發，隨後拓展至香港、美國、東南亞等據點，深耕幹細胞與再生醫學事業。

用最簡單的方式治療

○三年與台灣動物科學研究所（動科所）展開產學合作，並於○六年取得動科所技術移轉後，正式開啟了疫苗研發之路，○八年成立瑞寶基因（已登錄興櫃），將創新開發的疫苗技術平台應用在豬隻身上，將豬隻藍耳病（豬的愛滋病）相關抗原置入ＰＥＫ融合蛋白，造就了PRRSFREE 豬隻藍耳病疫苗，成功在台灣及國際市場銷售。

有了成功案例，章修綱說，生寶儲存臍帶血，而臍帶血是造血幹細胞的始祖，也就是免疫治療的源頭，加上接觸的都是女性，而子宮頸癌是目前僅次於乳癌的第二大婦女疾病，加上一但罹患子宮頸癌，只有開刀、化療、放射線…等治療法，副作用大，因此開始研究將該技術平台引進人類疾病治療領域：遂於一二年正式成立生控基因，針對子宮頸癌及癌前病變研發出治療型疫苗─TVGV-1。

TVGV-1疫苗的作用機制屬於免疫療法的範疇，病患施打後，TVGV-1隨即啟動免疫系統專一性，能主動辨識出癌變細胞，進而如同導彈般精準攻擊、摧毀，藉此清除癌變細胞，對患者產生治療效果。說起來簡單，然而要能有效率地在癌變前讓免疫系統分辨出癌變細胞談何容易？分辨出癌變細胞後，還要能同時啟動大量Ｔ細胞的生成，以期快速撲殺癌變細胞，這就是ＰＥＫ融合蛋白技術平台的Know-how。

生控的TVGV-1在臨床前曾委託全球子宮頸癌權威研究單位─美國約翰霍普金斯大學，針對該疫苗進行動物實驗，結果證實TVGV-1不但有效抑制腫瘤生長，相較於對照組，實驗組的存活比例更呈現出一○○：一的壓倒性勝利。

於是，一三年生控向美ＦＤＡ提出ＩＮＤ，一四年即順利完成一期臨床試驗，十五名子宮頸癌癌前病變的受試者皆展現良好的安全性與耐受性，一五年進入二期臨床試驗；同時在台灣進行一期臨床，以驗證該疫苗功效以及亞洲人種安全性及耐受性。63C263D356905BB9