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藥華藥針劑
2018熱門產品廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
英女王慶92歲官方壽辰 王室新成員梅根亮相
（中央社記者戴雅真倫敦9日專電）英國今天舉行女王伊麗莎白二世的92歲官方壽辰慶典，新加入的王室成員梅根馬克爾也跟著丈夫哈利王子一同亮相白金漢宮陽台，一襲粉紅色洋裝向民眾揮手致意。
英國女王伊麗莎白二世的生日雖然在4月21日，但英國君主為體恤人民，在愛德華七世在位時，就另訂官方生日在6月的周六，因為這時的英國天氣較好，適合人民外出參加慶典，今年訂於6月9日。
白金漢宮昨天透露，女王近期成功進行了白內障手術。女王在最近的活動中都戴著太陽眼鏡，但她今天現身時並未戴眼鏡。
明天要過97歲生日的女王夫婿菲立普親王今天並沒有
特惠活動限時下殺現身，但王室多了新成員。上個月新婚的薩塞克斯公爵（Duke of Sussex）和薩塞克斯公爵夫人哈利與梅根，今天加入王室家族，同慶祖母的生日。
女王今天身穿一襲亮藍色套裝，神彩奕奕。查爾斯親王的妻子卡蜜拉和威廉王子妻子凱特都身穿淡藍色，一同搭乘馬車。梅根則是小露性感，身穿粉紅色的削肩洋裝。
威廉和凱特的一雙兒女喬治王子及夏綠蒂公主照樣相當吸睛，在白金漢宮陽台上對著空軍儀式指指點點。
今天的閱兵典禮吸引大批民眾聚集在白金漢宮前的林蔭道及白廳，觀看約1000人的閱兵陣容。
英國廣播公司（BBC）報導，在閱兵典禮中也出現了不少插曲，79歲、曾擔任英國前總參謀長的古特利爵士（Lord Guthrie）意外落馬，送醫救治。另外還有一名51歲婦女因為朝遊行隊伍中扔東西被以妨礙公共秩序逮補。
此外，今天衛兵儀式中出現史上第一名戴著包頭巾（turban）的衛兵，在一群頭戴毛茸茸傳統熊皮帽的遊行隊伍中頗為顯眼。
這名衛兵、22歲的錫克教徒拉爾（Singh Lall）表示，他對戴著包頭巾參加閱兵感到驕傲，希望鼓舞有各種不同宗教信仰的人加入軍隊，也希望這代表歷史的轉變。1070609
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