台灣浩鼎生技(興櫃股票)太注重防弊，導致什麼都做半套…… 發展生技 政府有心無膽
張念慈認為，政府發展生技產業是「有心無膽」，太注重防弊，不敢放手一搏，導致什麼都做半套。未來若能事權統一，政策更開放，並能和大陸接軌，兩岸生技產業還是很有機會聯手打進國際市場。
張念慈表示，當年為了扶持生技產業，政府成立SI2C(超級育成中心)孵育種子基金，請來Shire生技製藥研究發展總裁蘇懷仁回國接掌，希望協助有潛力價值案源順利進入第二棒轉譯研究，儘早導入產業化，以供生技創投基金進一步投資，當時的規劃是要籌募600億元基金，由政府和民間共同投資。
但等到真正執行時，就發生民間出資困難，政府主導又僵化的窘狀，後來連資金都無著落。
張慈認為，生技產業由於研發期長、風險高，早期必須是政府鼎力支持的！像日本政府扶持生技產業，99％由政府出資，民間只投1％，出資的政府是15年不參與公司經營，讓團隊充分運作。
張念慈表示，政府是有心發展生技產業的！只是礙於法令和部會多頭馬車現象，導致無法奮力一搏。過去對產業的專案補助也是採取天女散花式，3億的預算，輔導200個個案，每家只分得150萬元，杯水車薪，根本無濟於事。
為了讓資源有效應用，在專家建議下，後來成立生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)，前3年時間用來盤點案源，選出10家公司，每家補助3千萬元，現在已進入第二個3年，相信對產業的幫助會更實際。
另外，資源未整合，產、官、學界脫鉤也是個問題。張念慈表示，國科會旗下有動物實驗中心、生物標本中心、儀器中心、數據中心等 6個單位，當初成立的目的利用此中心結合產業來創造價值，但產業對此機構並不熟悉。
他舉例，過去動物實驗，若要發展癌藥，是將病毒打進老鼠體內，讓老鼠得癌症；現在動物實驗中心已經開發出讓老鼠本身有癌症疾病，只是很可能開發癌症藥的公司並不知道，讓產學的應用並未接軌。
此外，針對兩岸簽署醫藥合作一直沒有進度，張念慈認為，目前雙方醫療領域水平有落差，台灣是走國際法規系統，大陸則還有一段距離，如果不保護，他們的醫療產業可能就垮了，這是導致兩岸沒有共識的主因。
再則，不管是國內的食藥署(TFDA)或大陸藥監局(CFDA)人事都有異動，目前中國CFDA的階層為部級，而台灣TFDA則在部級以下，階級不對等，更讓雙方無法談判。
張念慈表示，兩岸醫藥合作並非無解，當務之急是釜底抽薪，重新回到ICH架構上，用綠色通道快速審批模式，推動兩岸合作，攜手進軍國際。<擷錄工商>
2014/8/25 台灣浩鼎生技(興櫃股票)乳癌新藥 大陸提臨床申請
浩鼎乳癌疫苗OBI-822完成三期臨床收案完成後，董事長張念慈表示，目前已積極展開中國與全球佈局，並在中國提出臨床試驗申請( IND)；且後續公司還有5個新藥正同步研發中。
被認為最有機會成為台灣躋身國際市場重磅級大藥的OBI-822，是全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法。該新藥並非僅限於乳癌治療用途，只要癌症細胞表面有Globo系列醣(Globo H、SSEA-3、S SEA-4)高度表現，均可為OBI-822治療目標。
月前中研院院長翁啟惠表示，醣分子乳癌疫苗 「1種疫苗可望防1 6種癌」下，讓市場聯想浩鼎研發的疫苗新藥，有機會從乳癌、子宮頸癌擴大至肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、攝護 腺、卵巢、腦、食道、腎臟、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊癌等疾病下，成為這一波基亞事件下的強勢股，抗跌力道強勁，上周五股價326.3元。目前浩鼎也提出送件申請轉上櫃。
張念慈表示，OBI-822計畫進展比預期順利，在完成342名收案目標後，將於最後收案病人完成療程後，進行解盲及數據分析，方能確認。此外，浩鼎也與馬偕醫院合作OBI-822卵巢癌適應症，已自去年 1 1月起在台灣展開二期臨床試驗，預計收治110名二期好病患。將於最後收案病人完成療程後，進行解盲及數據分析，目前OBI-822已積極展開中國與全球佈局，並在中國提出臨床試驗申請(IND)。
張念慈表示，新藥開發有風險，浩鼎不會只鎖定開發一個新藥，因此，目前除了拿下Optimer研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素 Dificid(鼎腹欣)的台灣銷售權外，總計有6個新藥同步開發中。
就初步統計，除了OBI-822已進行治療乳癌和卵巢癌適應症外，浩鼎還有最受矚目的是將以Global H 類型的癌症多醣免疫療法平台，發展單株抗體OBI-888，投入卵巢癌和胰臟癌新藥開發。 <擷錄工商>
2014/8/25台灣浩鼎生技 (興櫃股票)先蹲一下 張念慈跳得更高
被譽為生技四大天王，張念慈由於個性好、廣結善緣，知無不言，由於有4次成功創立公司，且是國內少數真的有成功開發新藥經驗的創業者，讓他最具人氣指標。但在鎂光燈底下，他也是見證新藥開發的坎坷，即使成功上市，也不一定能完美跑至終點的人。
張念慈曾任職世界頂級藥廠Merck、Sharp＆Dohme和Rhone-Poulen c Rorer，1993年他創辦第1家公司Cinogen，次年以5,500萬美元創立健康食品公司Phar manex，並將Cinogen併入Pharmanex，4年後Phar manex以1億3,500萬美元賣給美商如新(NU SKIN)集團。
1998年他和現任中研院院長翁啟惠合資在美國加州聖地牙哥創立O ptimer生技公司，投入新藥開發，第一個藥品就是治療偽膜性結腸炎的新型抗生素DIFICID(Fidaxomicin)。
Fidaxomicin研發過程十分曲折；2004～2005年，Fidaxomicin已完成二期臨床，卻因公司約3,700萬美元資本額快燒光，很難籌錢再進行第三期的臨床，張念慈和當時的研發長許友恭(目前為台灣浩鼎全球臨床及法規總策劃)眼見Fidaxomicin一定會成功，卻因欠缺子彈，二人含淚將Fidaxomicin以1,200萬美元忍痛授權給美國上市掛牌的 Par藥廠。
後來由於Fidaxomicin順利進入三期臨床，且Optimer也在2007年在那斯達克掛牌，受惠市值成長，張念慈又把Fidaxomicin授權買回來，但這次條件卻是2,500萬美元的現金和500萬股的股票，加上新藥上市後7年內每年5％的權利金。
不過，DIFICID(鼎腹欣)雖然拿到美國FDA藥證上市，卻因銷售也未必能馬上達到營運規模，且相對台灣浩鼎發展末期乳癌標靶藥OBI -822高達200億美元的市場，引起Optimer新團隊的覬覦，也爆發了台灣浩鼎的股權之爭，所幸而後因潤泰集團尹衍樑出手，為台灣爭回了一個品牌大藥。
目前Optimer已經被國外藥廠併購，張念慈為了打一場台灣品牌之戰，開場前就已經是驚險萬分，而細數張念慈的創業過程，其實也都是蹲一下才彈跳的！ <擷錄工商>
2014/8/25台灣浩鼎生技 (興櫃股票)台灣浩鼎董座 張念慈：台灣生技業 追求小確幸
生技大老、台灣浩鼎董事長張念慈認為，台灣生技產業的發展目前還只是「小確幸」，還未達國際藥廠掃瞄的雷達區內；未來成功率是整體產業的綜合式，不是單一企業明星式，預計5年內不會有超級明星藥上市。
但他對台灣生技產業充滿信心，認為基亞事件是短空長多，是很好的教育題材，且科技業大老、財團尚未出手，目前仍有滿滿的資金能量做後盾，可以支撐產業進軍國際市場。以下是專訪摘要：
基亞事件 短空長多
問：如何看基亞事件？
答：國內生技產業近年蓬勃發展，少有負面的事件，基亞事件是一個很好的教材，至少反映了三個現象：
一、是國內漲跌幅的限制，在國外由於沒有漲跌幅限制，單一個案可能一天內就反應完畢，不會像這次造成的生技類股骨牌效應，帶來了系統管理的風險。
二、是投資人沒有經驗，不知如何因應？
三、是訊息的公佈還不夠清楚，國內分析師的專業水準還欠缺。
不過，整體來看，基亞事件對生技產業而言，是「短空長多」；雖然PI-88期中分析不如預期，但並非失敗，只是標準定得太高、公司太過樂觀，下一步只要審慎因應，期末分析並不是沒機會。
泡沫一定還會發生
問：如何解讀新藥股的本夢比？
答：即使是「做夢」，也要實際，不是所有進入臨床的新藥都一定會成功，就統計顯示，進入二期和三期臨床的整體新藥類別成功率分別為三成和五成，若以各個適應症分析，除了罕見疾病新藥可高達6 、7成外，其餘包括腫瘤、心血管、呼吸系統等新藥，在二期成功率不到三成，在三期也不到五成，因此，泡沫一定還會再發生。
評估新藥公司，除了關注臨床數據外，藥品的設計、競爭對手和市場概況，也要了解。新藥要走捷徑快速拿到藥證，除非是臨床數據「好的不得了」，或者是市場沒有藥，才有可能減少臨床人數或提前給藥證，否則一定是如實的做完三期期末分析。
另外，由於歐盟和美國的新藥臨床法規逐漸靠近，同樣以ICH為標準，因此，如果完成歐盟或美國FDA三期臨床，通常就可拿該數據結果去申請藥證，這是法規，而非臨床數據佳，才得到另一個區域的同步認定。
台灣現階段生技產業的成果，都還是「小確幸，目前已獲藥證的太景，成功授權國外藥廠的智擎、寶齡，市場規模都還是太小了。
缺乏永續經營支持
問：台灣生技產業現在只能能追求小確幸的理由是什麼？產業前景如何？
答：美國生技產業會成功，主要是創投上軌道，資訊管理健全，分析師很專業，而台灣的企業或者是創投，賺的是血汗錢，創投經驗不足，也沒有永續經營的「Evergreen Fund」支持。由於投資者不能承受失敗，就只好先追求小確幸。
不過，台灣生技產業的猛進也是奇蹟，能夠發展如此快速，主要是中研院院長翁啟惠等人的推波助瀾，政府大力支持，加上台灣人的彈性靈活，配合資本市場的活絡，去年台灣投入生技產業資金達13億美元，美國也不過是40億美元水準，由於可見，台灣生技產業正蓬勃發展。
5年後將掀整併風
問：台灣生技產業要如何壯大？怎樣才能打進國際競技場？
答：現在全世界有新藥上市約10個國家，小的國家如韓國、以色列，大的國家則有英、美、法、德、瑞士和日本，台灣生技產業只要有 1、2個新藥進軍國際，就有機會壯大，並串起產業供應鏈。不過，一家公司如果只有一個藥，或者一個藥就分割出一家公司，未來將無法支撐企業的發展，因此，五年後應該就會掀起一波整併風。
科技大老、財團未出手
問：你認為何種模式最適合台灣生技產業的發展？未來那個領域發展空間最大？
答：台灣很有彈性，整體生技產業的成功率偏向綜合式而非明星式，也就是不管是新藥、醫材、中草藥等各領域都會有佼佼者；5內年應該還不會有超級明星藥品產生。
另外，我看好生技產業的能量，除了產業活潑，有研發創新力外，科技大老和財團尚未出手也是很大的原因。
過去由於大家對生技產業陌生，企業大老怕出手失敗被當成是笑柄，但隨著產業逐步成熟，ICT產業基礎穩固，在累積的能量整合後，大老闆的資金湧入，預計3年內還會啟動新一波投資潮，每個領域都有機會雨露均霑。<擷錄工商>
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