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食安新制再擴大 逾2千食品工廠全得強制檢驗、追蹤追溯
▲針對食品製造工廠，食藥署祭出食安新制。（示意照/翻攝自Pixabay）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
台灣食安把關再進一步，食藥署今（13）日表示，分階段要求食品製造業者應訂定食品安全監測計畫、辦理強制性檢驗及建立追溯追蹤管理系統的新制，從今年起將全面納管所有資本額達3千萬元以上的食品工廠，目前全類別工廠約2000多家已全數納入。
食藥署的食品安全管理新制，「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」及「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」主要是針對資本額達3千萬以上的食品工廠依業別分期程實施。
食藥署食品組科長傅映先表示，其中108年1月1日起，包括了「調味品」、「烘焙炊蒸食品」、「營養補充食品」、「非酒精飲料」等4類食品工廠，有369家次應訂定食品安全監測計畫；另「巧克力及糖果」、「食用冰製品」、「膳食及菜餚」、「餐盒食品」、「其他食品」等5類、566家次的食品工廠則應實施強制檢驗；而「其他食品」食品工廠791家次亦應於108年起建立食品追溯追蹤系統。
傅映先指出，食品安全管理新制全面納管了全類別的食品工廠，未來只要業者未按規定訂定食品安全監測計畫、強制檢驗或建立食品追溯追蹤系統，可依法開罰3萬到300萬元罰鍰，若是食品追溯追蹤系統不實，更不給予限期改善，可直接開罰，以保障食品安全。
食藥署提醒，食品業者不但應實施自主管理，更應善盡企業管理之責，相關規定詳細內容可至食藥署網站（http://www.fda.gov.tw）查詢，以符合規定。
照片來源：翻攝自Pixabay
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巴金森氏症新療法進入臨床實驗
好醫師新聞網記者邊疆／花蓮報導
上圖：花蓮慈濟醫院林榮院長(右)、與生技業者簽署研究協議
針對神經退化疾病「巴金森氏症」目前主流療法為藥物(左-多巴)與手術(腦部深度刺激)兩種方式。在世界神經學研究領域中受到高度肯定的花蓮慈濟醫院，近來研究誘導性多功能幹細胞(induced pluripotent stem cells, iPSC)為一種將成體細胞重新啟動(Reprogramming)成為多功能幹細胞之技術。iPSC在科學上已經被證實具有分化為人體各類細胞的潛力，並且可以在嚴格條件控制下大量的培養增生。因此，iPSC被認為是最有潛力的細胞移植治療來源。花蓮慈濟醫院林欣榮院長表示，目前計畫目標之一就是巴金森病的治療藥物，透過國爲生醫所開發的小分子藥物，結合慈濟誘導性多功能幹細胞(iPSC)技術，希望能提供巴金森病友有效的另一種選擇。
林欣榮院長在台灣首創將胚胎的「中腦幹細胞」成功移植在巴金森氏症患者身上的技術，透過把幹細胞胚胎組織植入病患腦部，使多巴胺細胞再生，讓原本臥床、吞食困難的巴金森氏症患者，病情逐漸改善，這項轉譯研究為巴金森氏症病患帶來治療新契機，但因胚胎組織取得不易，因此需要開發更多的細胞來源。而慈濟創新研發中心已建立起將多種成體細胞如：周邊血單核球、皮膚纖維母細胞以及骨髓間葉幹細胞，重新啟動(Reprogramming)成為iPSC之技術，並且後續成功的將iPSC轉變為多巴胺 (dopamine) 神經前驅細胞。
包含國為生醫在內，國璽集團與慈濟已經有多項與幹細胞相關的研究計劃正在進行中，例如：慢性腦中風幹細胞療法等研究。莊明熙董事長表示，經過初期的研究發現，透過iPSC製造的多巴胺神經前驅細胞，對巴金森氏症具有相當的應用潛力。這次結合雙方合作開發的小分子藥物，能夠幫助移植細胞快速成熟、並移動嵌合到宿主的神經系統，相信能對研究計畫發揮治療效果。
「醫學是為病人解除病苦，創新研發就是讓醫學突破極限。」林欣榮院長表示，隨著醫學科技的進步，已經解決了許多疾病帶來的問題，但是還有很多疾病目前沒有有效的治療方式，所以，慈濟醫療創新研發中心的目標之一，就是透過創新研發去找到解決問題的方式，而且是針對疾病本身，盡可能降低副作用的「精準醫學」，幫助病人恢復健康，保持良好的生活品質。
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