【省錢妙招】手提式一鍵茶水分離雙層泡茶杯熱賣商品英文暢銷產品＠夢幻天堂

2019-07-16 13:31:45| 人氣8| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

【省錢妙招】手提式一鍵茶水分離雙層泡茶杯熱賣商品英文暢銷產品

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再生醫療製劑草案送進立院拚年底前上路

（中央社記者張茗喧台北10日電）食藥署今天表示，可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案，目前已完成立法院初審，待三讀通過後將公告實施，力拚今年底前上路。

衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法，目前已進入立法院階段，盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。

食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示，由於該草案早從106年7月預告，去年1月、7月召開公聽會，目前送進立法院僅通過初審，仍須三讀通過後才可公告實施，但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。

林意筑指出，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗，證明再生醫療製劑療效與安全，製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。

癌末患者之所以如此關心，主要是草案明訂，食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時，會考量病人生命危急性及失能嚴重度，經整體效益及風險評估，給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。

林意筑解釋，過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後，才可提供病人使用；但考量部分癌末、情況危急的患者，再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效，就可販售給病人使用，費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。

話雖如此，業者仍然需要完成所有臨床試驗，若在這段期間內發現療效或安全疑慮，隨時可廢止附款許可；為防止任何無法預期的不良反應發生，業者對於病人的救濟方式，也將成為審查時的必要條件。

林意筑說，下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案，盼儘速完成三讀程序並公告實施。（編輯：張雅淨）1080110

為平息族群動亂衣索比亞新總理宣誓就職

衣索比亞總理阿邁德(Abiye Ahmed)今天(2日)在國會宣誓就職，將受彌月送禮推薦送禮推薦命推行民主改革，試圖解除歐羅米亞(Oromiya)地區的種族緊張。

衣索比亞執政聯盟3月27日通過阿邁德(Abiye Ahmed)出任總理，接替上個月辭職的哈勒瑪利恩(Hailemariam Desalegn)。

哈勒瑪利恩在2月間宣布辭職，以利衣索比亞進行改革。

歐羅米亞地區位於首都阿迪斯阿貝巴(Addis Ababa)週遭，從2015年以來，一直深陷暴力動盪之中。主要由於歐羅莫族(Oromos)年輕人，日漸感到在政治和經濟上被邊緣化，助長了暴力。

衣索比亞1億人口中，歐羅莫族大約佔了三分之一。而阿邁德屬於歐羅莫族，對降低族群緊張應有重大助益。

執政黨「衣索比亞人民革命民主陣線」(Ethiopian People's Revolutionary Democratic Front, EPRDF)雖然從1991年執政至今；然而，歐羅米亞的示抗議與動亂，已經對他們的繼續執政構成歷來最大的威脅。

根據人權團體的說法，安全部隊在暴力之中殺害了好幾百人，另外有成千上萬人被關進大牢。

哈勒瑪利恩2月間辭職之後，衣索比亞政府也在2月17日宣布進入緊急狀態6個月，原因為「族裔衝突」與「混亂與蠻橫行為」。

隨著哈勒瑪利恩的下台，政府為了安撫不滿情緒，已經釋放了6千多名囚犯。目前不清楚，究竟有多少人遭到關押。

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