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降血壓藥又出包!一百多萬顆藥品得下架回收
又有藥廠使用沙坦類成分的降血壓藥出包!食藥署今(15)日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,經該公司自主檢驗發現,廠內106年留樣之Valsartan原料藥,檢出1批原料含有致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,該原料藥用於「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,分別是批號B26541、B24691及B22371,食藥署近一步追查,發現另外一間藥廠亦購用該批號原料藥,批號AGR098及AGW118,目前兩家廠商受影響的降血壓藥合計約一百一十萬粒以上,食藥署已要求業者下架回收。
食藥署藥品組組長洪國登表示,今日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通報,該公司自主檢驗廠內106年留樣的Valsartan原料藥,檢出1批降血壓原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,來自中國浙江天宇藥業股份有限公司,該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號為B26541、B24691及B22371,批號B26541與B24691生產數量一共989盒,約55.3萬粒;批號B22371生產數量一共3856盒,約10.7萬粒。
洪國登說,食藥署近一步追查,該批號原料藥流向,發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原
送禮最新出版料藥,用於「定壓寧膠囊80毫克」,批號AGR098及AGW118,生產數量一共1155盒,約57.7萬粒,。
洪國登表示,食藥署已在今日要求,兩間公司問題降血壓藥產品,即刻起下架停止供應,且應於1個月內完成回收。食藥署另請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
團購折價卷洪國登指出,有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。為加強管控sartan類藥品品質,食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用,並納入GMP稽查重點,以確保業者落實執行。
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運彩覬覦台觀校產? 教部:已全信託
【台灣醒報記者楊蕓台北報導】「台灣觀光學院是全台第一所主動將校產全部信託的大學,足以展現他們想轉型的決心,而非覬覦土地和校產。」針對高教工會指控台觀欲將學校轉讓給「台灣運動彩券公司」,教育部技職司長楊玉惠5日回應,台運彩很願意投入資源協助台觀轉型,還擬成立青少棒園區、職訓中心;對此,台觀前校長、現台北商業大學校長張瑞雄受訪時也認為,「只要過程有呈報教育部且合法,就沒有私相授受的問題。」
教育部自2001年接管台觀後,指派「公益性質」董事長柴松林擔任台觀董事長長達16年。但高教工會指出,台觀去年9月卻傳出公益董事會欲將學校「轉讓」給「台灣運動彩券公司」入主,並強迫新生轉學、教職員簽下資遣同意書。
高教工會質疑,董事會不僅未協助學校招生,還主動積極「求售」學校,讓台灣運彩全面接掌台觀董事會後,逼退教職員、要求學生轉學,剩下近千名學生面臨開課課程不足的窘境,完全置學生受教權於不顧。
教育部技職司長楊玉惠受訪時對高教工會的指控表示「非常遺憾」。她表示,董事會十幾年來幫忙台觀還清大筆債務是不爭的事實,但少子化是不可逆的現象,台觀106學年度的招生率只剩4成多,因此董事會在學校還有可用現金的基礎下,先讓老師辦理資遣、優退,整個過程也都非常公開。
「為了讓台觀不要那麼快退場,台運彩很願意投入資源協助。」楊玉惠表示,包括因應花蓮觀光產業「把學校規模縮小」,僅留下廚藝系和餐飲系的進修部,之後也規劃成立青少棒園區、職訓中心,並免費提供給原住民學生、一般民眾使用。
楊玉惠強調,公益董事第一屆是由教育部指派,後續都是依《私校法》在自主運作下改選;此外,私校退場條例雖尚未完成立法,「但台觀已於2月1日與台銀完成簽訂信託,更是全台第一所主動將校產全部信託的學校,已經足以展現他們想轉型的決心,而非覬覦土地和校產。」
「只要過程有報教育部且程序合法,應沒有私相授受的問題。」台觀前校長、現台北商業大學校長張瑞雄受訪時認為,面臨退場危機的私校,對教育部來說,只要有企業願意接手都樂觀其成,若沒有企業願意接手,最後還是要面臨退場,教育部並無法介入私校運作。
張瑞雄表示,公益董事其實只有在教育部一開始接管,組成新的董事會時,才具有公益性質,但一旦新的董事會組成後,教育部仍將學校與其他私校董事會一視同仁,必須負起學校經營的責任,已經失去「公益」精神,至於董事會退場有2條路可選擇,第一是完全退場,但所有人都將失業;第二就是找企業接手,還可回聘部分的教職員,「從這點來看,找企業接手應是比較好的做法。」
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