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2023-05-27 23:12:05| 人氣29| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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上海醫藥(02607.HK):他達拉非片獲得批準生產

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格隆匯3月28日丨上海醫藥(02607.HK)公佈,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡稱"常州制藥廠")的他達拉非片(規格5mg、10mg、20mg;以下簡稱"該藥品")收到國傢藥品監督管理局(以下簡稱"國傢藥監局")頒發的《藥品註冊證書》(證書編號:2023S00394、2023S00395、2023S00396),該藥品獲得批準生產。

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他達拉非片用於治療勃起功能障礙(ED,Erectile Dysfunction),治療勃起功能障礙(ED)合並良性攝護腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。他達拉非片由Lilly(禮來)研制開發,於2002年11月獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準上市。 2020年12月,常州制藥廠就該藥品向國傢藥監局提出註冊上市申請,並獲受理。截至本公告日,常州制藥廠針對該藥品已投入研發費用約人民幣1319.223萬元。

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