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2021-10-07 21:16:39| 人氣135| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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祥翊製藥- 瑩碩攜祥翊 攻高端學名藥

未上市股票服務 0903-071-871 陳先生


瑩碩攜祥翊 攻高端學名藥
瑩碩(6677)昨(6)日宣布,已與祥翊製藥簽訂國際市場策略合作意向書(MOU),雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物,搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場,初步選定皮膚專科用藥,初期搶攻國內年3億元銷售市場。

本次合作,將結合瑩碩在改良劑型的研發實力,加上祥翊擁有美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)審查合格的高致敏(High Potency)製劑產線,強強聯手,共同進軍高端學名藥市場,初步選定皮膚及抗癌用藥做為合作開端。

瑩碩生技是一家專業藥物傳輸技術開發商,祥翊製藥則是一家專業藥品開發暨CDMO(委託開發與生產)服務公司。

祥翊執行長吳永連表示,看好口服軟膠囊劑型可廣泛運用在抗癌藥物、與多種利基型暢銷藥,祥翊運用自主的調膠技術,投入劑型開發並投資產線設備,符合國際藥品高規格標準的軟膠囊生產線已正式投產。雙方此次合作,可加速藥品研發與上市時程,開創更寬廣的發展空間,亦有助強化祥翊在CDMO領域的實力與經驗。

雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥,瑩碩總經理顏麟權表示,此產品為處方用藥,光是國內市場在2020年的年銷售額就超過3億元以上,屬於高單價的藥品,深具開發價值。


美時凝血劑 將在美上市
特色藥廠美時(1795)昨(19)日攜手祥翊製藥共同宣布,雙方將共同搶進凝血劑(Aminocaproic Acid)錠劑美國市場,最快7月底獲美國食品藥物管理局(FDA)藥證、上市銷售,市場規模約1億美元,未來雙方不排除在其他領域結盟合作。

  美時董事長林?、祥翊董事長吳永連昨日共同召開說明會,祥翊宣布成功為美國市場開發凝血劑Aminocaproic Acid 500mg與1,000mg錠劑產品(以下簡稱AMA),並將委託美時化學製藥製造。美時昨日股價收69元,下跌0.6元。

  吳永連指出,AMA為Clover Pharmaceutical之AMICAR的學名藥,AMICAR的適應症為血液疾病,可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血?原血症之出血現象,促進止血但仍保持血管通暢,同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血。

  祥翊製藥為一整合型的特殊學名藥廠,以垂直整合原料藥與製劑見長。吳永連表示,Aminocaproic Acid的原料藥及成品進入門檻高,0903071-871 陳r,因為該化合物的合成方法及中間體的純化製程複雜,而美時有全球化的視野,又擁有特殊劑型的製造能力及嚴格的國因該品項製程特殊,目前美國僅有原廠一家獨賣,預計上市後一年將搶下終端六成市占率。


龍潭新廠啟用 祥翊製藥產能躍升
祥翊製藥龍潭新廠已經正式開幕,廠房位於新竹科學管理園區龍潭園區內,全廠符合國際規範,與台積電、友達光電等台灣國際大廠比鄰,是龍潭園區內生技產業的指標企業,也是祥翊實踐「在地生產、進軍國際」雄心壯志的核心生產基地。

祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士表示,該公司已成功開發多項學名藥產品,並已向美國FDA申報藥品查驗登記。之前皆委託代工廠生產,自有廠房的啟用,可強化公司整合研發及放大量產的能量,加速產品註冊及上市時程,是公司發展過程中重要的里程碑。

祥翊製藥創立於民國94年,專注於開發癌症輔助治療新藥,以改善病人生活品質(Quality of life)為目標,已獲得30項以上國際專利保護。100年起,投入口服學名藥的開發;103年加入針劑學名藥及原料藥的研發團隊,以強化藥品開發競爭優勢。0903071-871 陳r,106年起在龍潭科學園區建置完成符合PIC/S GMP的生產基地,結合各類專業人才、先進設施與研發成果,串聯原料藥開發、原料藥量產、製劑研發、製劑量產、ANDA申請及產品行銷的價值鏈,成為一個具國際市場競爭力的整合型藥品公司。

新廠落成啟用後,將於今年申請台灣衛生福利部PIC/S GMP查廠。龍潭廠包含符合TFDA暨US FDA要求的原料藥廠、口服製劑廠,以及研發、QC、QA、RA等單位,是台灣少數針對美國學名藥市場具有垂直整合能力的藥廠,可有效掌握原料供應、產品生產時程與品質控制。


公司簡介
本公司經營團隊在製藥產業服務多年,在原料藥製程開發、製劑配方開發、製程放大生產、品管與GMP、DMF與ANDA註冊、業務開發與行銷、及公司經營方面累積多年經驗;將應用累積的專長與經驗,從事505(b)2新藥與高端學名藥之開發。

公司基本資料

統一編號 27559859   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況 僑外資
公司名稱 祥翊製藥股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:SUNNY PHARMTECH INC.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
103年09月04日 發文號1035176330變更名稱 (前名稱:台灣安盛開發藥物有限公司)
章程所訂外文公司名稱 Sunny Pharmtech Inc.
資本總額(元) 1,600,000,000
實收資本額(元) 1,384,550,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 138,455,000
代表人姓名 吳永連
公司所在地 新竹科學園區桃園市龍潭區龍園一路255號  電子地圖 
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 094年02月03日
最後核准變更日期 110年07月28日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
F401010  國際貿易業
C802041  西藥製造業
F601010  智慧財產權業
F208021  西藥零售業
F108021  西藥批發業
IG02010  研究發展服務業
  研究、開發、製造及銷售下列產品:
  1、505(b)2新藥
  2、無菌針劑學名藥
  3、緩釋學名藥
  4、困難學名藥

台長: HaogeCheng
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全站分類: 財經企管(投資、理財、保險、經濟、企管、人資) | 個人分類: 生物科技 |
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