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醫材 錫安設備將獲美認證

錫安生技執行長陳進安預期，今年6月該公司的質子治療設備將有望獲美國FDA 510K認證，並於今年5月取得質子治療相關之美國發明專利。此外，美國廠房已正式簽約完成，今年7月將在美國舉辦開幕式，預計明年即可建置完成新一代質子標靶癌症治療系統(iProton)，開始量產與全球銷售。以不開刀不流血無痛的治療方式(非侵入式)，逐步治癒癌症病人並減少治療過程中的痛苦。

錫安啟動IPO 質子治療床拚認證

質子標靶癌症治療系統的整合設備供應商錫安生技（7416）啟動IPO計畫。

質子標靶癌症治療系統是尖端醫療設備，其治療效果優在傳統的放射治療，且具有精準、低副作用且高治癒率等優勢。錫安表示，現階段完成Z-Robot質子治療床，正積極籌備美國FDA 510（k）認證事宜，爭取在美上市的官方許可，預計明年初可對外銷售。

錫安執行長陳進安曾在麻州總醫院—哈佛大學醫學院擔任資深放射醫學物理師，帶領錫安團隊導入麻州總醫院（MGH）癌症治療的臨床經驗，並以美國羅馬琳達大學的質子治療機，美國FDA第二等級醫療器材的規範作為實質相等性比較的基礎，結合國內ICT產業優勢，建置新一代質子標靶癌症治療系統（iProton）。

錫安生技表示，第三代同步加速器是質子標靶癌症治療系統的核心，輻射汙染度較低。錫安不僅有技術上的優勢，其質子標靶癌症治療系統價格及售後維修費用相較國際競爭者低，整套系統建置時間更大幅縮短成18個月。

錫安生技逾20億投資 落戶英德

中新網報導，廣東省清遠市英德市政府與台灣錫安生技股份有限公司，17日在廣州舉行簽約儀式，錫安生技將總投資逾20億元人民幣的質子標靶癌症治療技術，以及設備研發製造基地落戶廣東英德。

報導指出，該項目17日下午在英德奠基動工，總用地面積預計超過464畝，建成後將成為大陸國家級醫療健康產業小鎮；質子重離子醫療技術是目前醫學界公認的最高端、最精確，適用於多種腫瘤的有效醫療技術。

台灣錫安生技股份有限公司執行長陳進安表示，該公司是以開發及製造質子標靶癌症治療機為營運核心的尖端醫療設備供應商，0903071-871陳，並引進美國哈佛大學醫學院麻州總醫院質子臨床經驗，結合台灣成熟的電子、材料及加工技術，具備國際領先的癌症質子治療設備技術能力。

該專案投資規模將超過20億元人民幣，專案計畫於今年10月初步建成首期工程，2018年12月全部專案完工，生產後每台設備價值超億元人民幣。

該項目將建成質子標靶癌症治療技術也及設備的研發、生產、組裝、維修基地，同時建有腫瘤治療中心、臨床醫學質子研究中心、人才培訓中心、高端腫瘤康養中心等。

對於項目選址英德，陳進安表示，主要是綜合考慮英德在資源、區位、交通、環保、自然、投資環境等方面具有很好的優勢，經過多次實地考察和論證，最終確定落戶英德。

英德市委書記汪耿東表示，英德是廣東省國土面積最大的縣級行政區，南距廣州138公里，京港澳高速公路南北走向穿越英德東部，京廣鐵路、武廣高鐵、樂（韶關樂昌）廣（廣州）高速南北走向穿越英德中部，汕（汕頭）昆（昆明）高速東西走向貫穿英德中部正在加緊建設，千噸級北江航道直通珠三角和港澳地區。

目前，英德通用機場、廣（廣州）連（清遠連州）高速公路等重大交通項目，前期工作正在推進，「四高二鐵二江一機場」的綜合立體交通網絡正在加速形成。

公司簡介

錫安生技股份有限公司是以設計/開發/製造質子標靶癌症治療機為營運核心的尖端醫療設備解決方案供應商。

基於國際間對於癌症腫瘤的質子放射治療技術之快速發展，而未來台灣醫療機構對該技術的需求亦會與日俱增，且生技醫療產業將是未來台灣產業發展的主流之一。錫安生技發起人－陳進安執行長引進在美國哈佛大學醫學院麻州總醫院質子治療中心(MGH Francis H. Burr Proton Therapy Center)的質子治療臨床經驗，以產學研合作方式整合國內之相關技術，同時利用台灣已成熟之電子、材料、加工及控制技術，從設計、開發、組裝到測試，均以關鍵技術自主化與本土化為目標，期以建立國人自有的癌症質子治療設備技術能力。

錫安生技以同步加速器(synchrotron)作為質子治療機的核心，且採用新穎、可靠性高、性能優異的固態高頻電磁波發射器，及數位電源供應系統，以提供高穩定度與低雜訊的磁鐵電源，進而確保質子束軌道的穩定性；採用嶄新的數位縱向與橫向回饋系統以及數位質子束測位儀，提供靈敏可靠的質子束軌道校正機制。

同時導入癌症醫療端臨床需求，以可變換能量之同步加速器，搭配三度空間的掃描治療技術、六度空間定位系統、及即時影像處理，以提供先進的質子標靶癌症治療技術。

公司產品規劃整合在地與國際先端技術，提供高品質兼具合理價格之國際自有品牌產品，可望降低質子治療設備建置成本及合理化病人治療費用。