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Sartan類高血壓藥又發現新不純物 食藥屬啟動下架機制
: 因發現不純物，美國食品藥物管理局（FDA）今日宣布召回印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB)，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今(2)日傍晚立即對外發布新聞稿表示，以要求廠商立刻啟動預防性下架作業，同步辦理抽樣檢驗，若驗出不符合規定，將立刻辦理回收作業。目前下架有兩款藥品，共31,888萬顆藥。
據美國 FDA 的最新調查報告指出，該藥廠製造之 Losartan 含有另一個不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸，N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」（NMBA）。此次美國 FDA 回收 ARB 檢出 NMBA 不純物，係繼檢出 NDMA、NDEA 不純物後第三種製程中可能產生之不純物。
食藥署表示在掌握到此訊息後，立即啟動全面清查作業。經查，我國可能使用到印度藥廠 Hetero Labs Ltd.生產之 Losartan 藥品，食藥署已聯絡廠商盡速洽印度原廠了解輸入產品，是否為受影響批號。
食藥署另請衛生局督導下架事宜，並請健保署透過 VPN 通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
該兩款藥品包含為吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」，原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan，經查詢關務署電子閘門資料，輸入量約 218 萬顆。
熱門商品另外一款則為瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥，製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共製造66批，每批45萬顆。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA之檢驗方法及限量標準。食藥署表示，許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物之風險，並且應以經確效的分析方法檢測。
最後機會食藥署表示，若發現存在nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署，如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向本署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
此外，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，並主動清查原料藥及製劑，對於受影響藥品，即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
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田徑》曾因鉛球致右手中指骨裂 泰雅族比令廖杰陞沒在怕
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記者許瑞瑜／高雄報導在港都盃全國田徑賽以17.17摘金，將自己去年創的國男鉛球大會紀錄往上推升的中市后綜廖杰陞，小六時曾因沒握好球致右手中指骨裂，但他沒在怕。樂當泰雅族勇士的他希望，能像林書豪一樣，始終對運動保有熱情。后綜高中國中部三年級的廖杰陞，雙親都愛運動，泰雅族的爸爸廖志雄年輕時也是田徑三鐵選手，布農族的媽媽全予恩是籃球校隊。
港都盃順利奪金並破大會，但廖杰陞對成績並不滿意。「本來設定的目標是18公尺，可惜節奏有些亂掉。」教練許佳惠表示，廖杰陞的優點是爆發力強、態度積極不怯場，接下來將力拼世界中學運動會國手資格。華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 特價商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 推薦商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 CP值超高, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 評價, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 折扣, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 折價卷, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 周年慶, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 團購, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 省錢, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 便宜, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 特惠, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 比價, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 最新, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 好康, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 下殺, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士CP值爆表, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士熱門商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士網友一致推薦, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士暢銷商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士人氣商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士活動商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士限時商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 限定商品, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 送禮, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 禮物, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 搶購, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 熱銷, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 首選, 華碩平台[琥珀戰士]i7六核獨顯SSD電玩機 琥珀戰士 開箱文
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