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新京報訊（記者張兆慧）7月21日，先聲藥業發佈公告，與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥物鹽酸Daridorexant已獲得國傢藥監局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用於治療癥狀持續存在至少3個月且對日間功能產生影響的成人失眠患者。海外臨床研究顯示，Daridorexant可顯著改善失眠人群入睡和睡眠維持，延長睡眠時間，支持安全長期用藥。

Daridorexant為一種雙食欲素受體拮抗劑（海外商品名QUVIVIQ），與傳統失眠藥物（如苯二氮䓬類藥物）通過鎮靜大腦來促進睡眠的療法不同，Daridorexant通過阻斷食欲素受體的激活，從而降低覺醒驅動，促使睡眠發生，並且維持睡眠狀態，同時不改變患者的睡眠結構，未觀察到次日殘餘效應。

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國內獲批上市的抗失眠藥物主要分兩類，以阿普唑侖、艾司唑侖、地西泮、氯硝西泮等為代表的苯二氮䓬類，以唑吡坦、右佐匹克隆為代表的非苯二氮䓬類。前者（苯二氮䓬類）易破壞睡眠結構，次日殘留效應明顯，患者睡醒後通常有疲乏感；後者（非苯二氮䓬類）睡眠維持效果不理想，用藥後夜間仍會反復醒來或是早醒。

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相關研究表明，Daridorexant除可改善成人和老年慢性失眠障礙人群的夜間睡眠外，還可改善患者的日間功能。該藥也是唯一被歐洲藥品管理局（EMA）批準的改善日間功能的雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）類失眠藥物。

2022年11月15日，先聲藥業與Idorsia訂立獨傢授權協議，獲授Daridorexant在大中華地區的開發及商業化的獨傢權利。如今，Daridorexant已於美國、英國、意大利、德國、瑞士、加拿大獲批上市，國內尚無此類DORA類失眠藥上市。

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校對 柳寶慶