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2017-03-30 06:43:10| 人氣34| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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去年健保給付最多的第一名、降血脂藥物「冠脂妥」驚爆有偽藥,全靠新北市一處社區藥局的藥師夠「龜毛」,發現鋁箔內包裝和藥錠都怪怪的,色澤不一,機警旅店通報該藥的製造商台灣阿斯特捷利康股份有限公司,這才揪出這一起偽藥案。不過,食藥署迄今仍未掌握偽藥數量及流向。

食藥署是在今(4)日公布,查獲「冠脂妥」(Crestor 10mg)膜衣錠盒裝有偽藥在市面流通,批號為MV503,經初步分析與真藥成分不同,屬於另一種降血脂成分,呼籲民眾若有此批號產品立即停止使用,醫院、藥局停止供應該批號。

藥師公會全聯會發言人、藥師沈采穎表示,降血脂藥物「冠脂妥」有偽藥的消息已在藥師圈內流傳一陣子,由基層藥師機警揪出,而「冠脂妥」這2、3個月都還在出貨,同一批批號同時有真藥、偽藥在市面流通,過去聞所未聞。

沈采穎說,冠脂妥比其他舊款降血脂藥物,副作用較小,真、偽藥同批號,生產時間又相近,再再凸顯偽藥業者的消息未免過於靈敏,難免啟人疑竇,難以判斷到底偽藥是在本地生產或國外生產。

藥師柯明道說,冠脂妥28顆約600元,而這次被查獲的偽藥成分,由於已過專利期,其原廠藥要價約400至500元,但台廠藥可以砍到1、200元,價差可到3倍,有利可圖,且該款偽藥的仿製技術高,恐不是一般地下工廠所為。

民眾最擔心偽藥下肚,除了沒藥效,還可能傷身?對此,食藥署指出,經初步分析偽藥發現,其中成分屬於Atorvastatin,也是降血脂成分之一,但與真藥的Rosuvastatin成分不同,其他成分仍待進一步化驗,既是偽藥就不該繼續使用;而真藥該批號自去年10月出廠以來,食藥署並未接獲國內有不良反應通報。

台北醫學大學附設醫院心臟內科主任黃群耀說,偽藥的Atorvastatin成分上市較早,較真藥的Rosuvastatin約早2、3年,手上拿到問題批號產品的民眾應立即停用,雖適逢周末,但停藥1、2天不致有健康疑慮。

台灣阿斯特捷利康股份有限公司則聲明指出,是在3月1日主動向食藥署通報3件(批號MV503),全部是來自藥局的冠脂妥膜衣錠仿冒品的報告,仿冒品並非是產品品質的問題,而是不法分子的非法活動,全力配合衛生單位提供相關藥品溯源資料,停止供應指定批號MV503冠脂妥藥品,以遏制仿冒品在市面上流通。



彰化縣佑懋興塑膠企業公司3年前代工生產好市多的食品塑膠容器,遭稽核出產品摻混回收的寶特瓶塑材,業者承諾不再摻混,仍被彰化檢方抓包,佑懋興張姓副總認罪,昨凌晨檢察官偵訊後,諭知以10萬元交保。

好市多前年到佑懋興進行「溯源管理」,稽核時看到製程配方含回收料,表明不合規定,佑懋興承諾不再使用回收料。檢方查出,佑懋興並未改變配方,依舊混用回收料,前年和去年提交的產品檢驗報告,都載明未添加回收料,已涉嫌詐欺、偽造文書等罪責。

佑懋興實際負責人是張姓副總經理,他原本堅稱,產品只使用新料和邊角料,沒摻混回收料,此說法被生產線的外勞戳破,檢察官找到註記「A+B+D」的配方,詢問外勞得知,A是新料、B是邊角料;D是回收料,添加比例占3成。

張姓副總辯稱,公司生產的塑膠食品容器通過美國食品藥物管理局(FDA)檢驗,歐美允許摻入回收料,添加回收料使塑膠容器更硬挺,他不知在台灣禁用。

彰化縣衛生局食品衛生科長林毓芬說,當場封存廠內57箱半成品及6000個盒蓋,要求佑懋興停工及限期改善,回收流入市面產品;衛生局將產品送驗,釐清是否有毒物。

據透露,彰化檢方今年八月立案偵辦時,曾取得佑懋興的產品送驗,未檢出戴奧辛及重金屬,因此未構成違反食品安全衛生管理法罪嫌。

好市多長期向新北市英玎公司採購塑膠食品容器,英玎委託佑懋興代工,每年供貨量約100萬只。佑懋興是國內知名的食品塑膠容器大廠,產品主要銷往美國、歐洲。

大葉大學生物科技暨資源學院院長謝昌衛說,歐美要求生產食品塑膠容器使用一定比例回收料;台灣寶特瓶回收優惠專區分類分級無法落實,衛福部擔心回收寶特瓶有危害健康風險,因此規定食品用塑膠容器禁用回收料。

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