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原廠公司貨˙CASIOEDFICE系列錶款 商品為實品拍攝，跟照片是一模一樣的 提供商品的多角度呈現，我們的用心就是要讓您買的安心 經營超過10年的優質網路店家，只專注在給買家的品質跟服務 簡潔精準的賽車錶款系列 推出沉穩黑色系，全錶採用黑色離子IP處理，錶圈、時刻、指針與錶眼點綴跳色設計 搭配標準三針三圈設計，低調不失大方的外型，蘊藏活躍的賽車精髓 具備防水100米、計時碼錶、日期顯示等功能 整體為全不鏽鋼打造錶帶跟錶殼，品質穩定性極佳 無論是運動，還是休閒活動，都是搭配的好選擇 日本CASIO卡西歐熱銷全世界，品質穩定性極高 關於EDIFICE系列 EDFICE 先進設計發想自追求極速及奔馳動感的賽事運動 以智慧型來專為講究質感與生活品味的男性而打造 EDFICE系列錶款具備堅硬不鏽鋼錶殼和100米防水設計為基礎 展現絕佳機能，是發揮力與速度、科技與獨創性之計時錶款 如同男性表現自信能力時散發的迷人風範~這就是EDFICE，專屬男人的風範

【配件】原廠說明書 / 原廠保卡 【功能】 日期功能 / 三眼指針顯示（時、分、秒） / 三圈設計(1/10碼錶秒針、碼錶分針、碼錶秒針) / 雷射仿偽底蓋 【材質】日本原廠石英機芯 / 不鏽鋼錶殼 / 不鏽鋼錶帶 / 強化玻璃鏡面CP值超高 【備註】 防水100米(10ATM)˙保固一年˙重量約149公克 保固範圍為機芯部分、若是外觀皆不在保固範圍 若因撞擊、操作不當、在超過該錶防水係數下使用導致進水、受磁、霧氣等 外觀受損皆不再保固範圍內。

【尺寸】手圍總長20.5cm 錶帶寬2cm 錶殼4.2cm 高(厚)1.1cm 【備註】 飾品測保養方式，其他注意事項請看關於我 顏色跟尺寸因認知跟測量方法不同所以都會有些許誤差，正負2cm為正常值

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中國時報【陳瑄喻╱台北報導】

生技藥品在醫藥市場所佔比例近年迅速攀升，隨著藥品專利陸續到期，生物相似性藥品（biosimilar）成全球製藥研發主力，食藥署8月公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」草案，將基準朝向國際標準規定接軌。專家提醒，生物相似藥是相似但非相同，短期內不存在可互換性，將來亦有待觀察。

林口長庚醫院婦癌研究中心主任賴瓊慧認為，使用單株抗體治療的病症通常非簡單疾病，先前將安慰劑對照試驗作藥品查驗登記，TFDA此次修正版已經刪除，因一般生物相似性單株抗體藥品構造複雜許多，在臨床療效中，生物相似性藥品還是與原廠參考藥的比較，才能叫生物相似性藥品。

歐盟已核准過生物相似性，美國FDA在3月批准第一個生物相似性藥品Zarxio（Filgrastim-Sndz）上市，開啟此類藥品大門。藥品命名方面，前美國FDA藥審副組長吳篤恭表示，日本要求使用不同名稱，美國是在核心藥物名稱後加註4個字母編碼；賴瓊慧認為，應在核心名稱後加註符號例如「─」再加上公司縮寫，不論用什麼方式，都必須要嚴謹清楚區隔，並同時標示在藥品外盒及仿單上。

生物相似性藥品上市後如何監測？賴瓊慧指出，產品上市後的監控追蹤及藥證核發後一段時間內重新檢視，都是必須執行的。生物相似性藥品的可互換性（interchangeable）是另一重要議題，美國Biologics Price Competition and Innovation Act法規中，若被核准為「可互開箱換」產品，不需原開立處方箋的醫師同意，便可替代藥品做替換。

生物相似性藥品與原廠參考藥品兩者是否可進行互換？賴瓊慧指出，生物相似性藥品與原廠參考藥僅是相似，生物藥品比小分子藥品複雜很多，很難達到替換性，目前為止，也未有生物相似性藥品可達到互換。

賴瓊慧建議，未來監管機關一定要嚴格把關，在藥品審查上，好處大於風險才能通過，隨時監控國際發布藥品法規及相關訊息，檢視國內藥品安全監視情形；法規增訂或修正前，應先與業界、醫師、藥師多做討論才制定，台灣整體醫療品質及製藥產業才能不斷進步。

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