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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

中國時報【蔡依珍╱桃園報導】

潘姓女保險業務員3年前在桃園一處停車場,跌進無蓋的排水溝受傷,向主管機關桃園區公所討國賠,桃園地院審理認為公所未善盡公共設施管理責任,確有過失,但潘女在大白天未注意須負擔2成責任,判賠17萬餘元。

潘女指控,2013年8月4日下午,她搭乘的車子停進停車格,因右側有鐵皮牆,坐在副駕駛座的她只能微開車門,與車門平行側身而出,孰料轉身準備往車尾離開時,身後的水溝並未加蓋,左腳當場踩空踏進水溝內,造成身上多處擦挫傷,右腳踝也骨折無法行走。

因醫師建議休養3個月,她以身為業務保險員,需要四處拜訪客戶,向桃園區公所索討3個月薪水9.7萬元,醫藥和交通費2.5萬元,及精神慰撫金20萬元。

法官認為,醫藥、交通和工作損失都有理,但20萬慰撫金過高,12萬元比較適當,並指案發當時天氣晴朗,潘女未注意周遭環境也須負擔2成責任,而未即時替排水溝加蓋,且未設新北市鶯歌區情趣娃娃置警告標誌或安全措施的桃園公所需負擔8成責任,最後判賠17.2萬元。

鉅亨網編譯張正芊

週三 (24 日) 紐約黃金期貨價格收盤摜破重要技術關卡 50 日移動均線,創 2 個多月來首見,並跌回 1 個月前價位;尤其上午有人一分鐘內狂拋 15 億美元期貨合約,引人側目。歸咎於美國聯準會 (Fed) 的升息預期再度躥高,刺激美元上漲。金礦股則受此衝擊,收盤暴跌近 10%。

紐約期貨市場 12 月交貨金價週三收盤重挫 16.4 美元或 1.2%,收每盎司 1329.70 美元,創上月 26 日以來新低,也跌破了 1333.70 美元的 50 日 MA,創 6 月 7 日以來首見。《Zero Hedge》報導,美東上午 8:40 分左右,出現瞬間拋售逾 1 萬口黃金期貨合約,所幸隨後有人逢低買進穩住跌勢。

Fed 主席葉倫 (Janet Yellen) 將在週五 (26 日) 於美國 Jackson Hole 舉行的全球央行年會發表演說,市場密切關注她可能透露的升息意向。這也使得其他 Fed 官員近日言行備受矚目,尤其副主席費雪 (Stanley Fischer) 週日表示美國就業、通膨接近達標,引發市場再度揣測升息日近。週三美元指數上漲 0.3%。

Kitco 高級分析師 Jim Wyckoff 對《CNBC》表示,今日金價重點是跌破技術關卡,且其他大宗商品也呈現空頭,包括油價大跌,因美元走升。INTL FCStone 獨立大宗商品顧問 Edward Meir 接受《MarketWatch》訪問時則預期,葉倫的談話若釋出任何鷹派氣息,都將衝擊到金價。

週三先受重傷的則是金礦股。全球最大金礦企業巴利克黃金 (Barrick Gold)(ABX-CA) 收盤重摔 9.56%,跌到 18.17 美元;Newmont Mining ( (US-NEM) ) 也大跌 7.65% 收 39.85 美元,創上月 20 日以來單日最大跌幅。

VanEck Vectors 金礦股指數基金 (VanEck Vectors Gold Miners ETF)( (US-GDX) ) 收盤同樣跳水 7.06% 至 26.97 美元,跌破 50 日 MA 的 29.09 美元,創 5 月 31 日以來首見。

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