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2010-10-18 10:25:14| 人氣136| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

興櫃~@國鼎生物@~新藥接軌國際 啟動獲利機制

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 國內生技公司研發的藥品,除了開始跨足國際舞台,也開始創造獲利了,繼中橡、台灣醣聯等公司成功授權研發中的新藥之後,太景的奈諾沙星抗生素,亦授權給Warner Chilcott(WC)。
 生技中心董事長李鍾熙說,這是台灣生技產業接力棒附加價值提升的成功模式,也將啟動國內生醫公司未來產品可能還未成形,就能開始貢獻獲利的機制。
 不同於太景是買下P&G一期臨床的奈諾沙星,自己再完成二期臨床的接力棒模式,杏輝和國鼎生技都是「原發型」藥廠,是從開始的標的物發現、到cmc(動物實驗),再把原料、數據整理後,送FDA通過進行人體臨床。
 杏輝董事長李志文表示,台灣極少有「原發型」藥廠,大部份都是購入型,是花錢去買基礎材料或技術,而杏輝專長是自己找標的,這種從源頭開始的經驗很寶貴。
 李志文說,杏輝對新藥研發的策略是一定獨立完成臨床一期或到二期,才再尋求與日本或歐美大藥廠合作,這樣的練兵,即使未來研發中的新藥成功授權,但經驗的累積會讓台灣有機會創造國人第一個開發出來的新藥,並行銷至全球。
 李志文說,杏輝與國衛院合資成立的杏國生技,研發的SCB01癌症用藥向美國FDA申請認證時,美國FDA的副督導帶9個專家來查訪,表示SCB01是台灣第一件從bench(實驗室)到bed(病床)的癌症藥品,在進入人體臨床實驗後,也證明台灣已經有研發新藥的水準了。
 就初步統計,由於兩岸生技產業的搭橋,將以符合FDA等國際規格的產品和廠房水準為標準下,目前已進入FDA臨床的生技公司將有機會獲國際藥廠青睞下,台灣醣聯和太景研發中的新藥已授權給國際藥廠,而合一生技則與法國賽諾菲安萬特集團簽下保密協定,另外,中裕新藥的治療愛滋病用藥、基亞的肝癌藥,和杏輝已經在大陸取得新藥上市藥證的老人痴呆症用藥,都有機會因臨床實驗數據較預期佳,而縮短臨床時間,而吸引國際藥廠的焦點。
 永豐餘集團董事長何壽川認為,台灣在全球新藥發展上,不會缺席,未來國內包括新藥、生物材料等生技產業,有機會「到處開花、繁花似景」。
 太景生技副總經理薛博仁認為,隨著國內生醫研發技術的進步,未來研發中的產品都可以創造價值。
 另外,即使不是以新藥而進入FDA,但像東洋製藥率先取得歐洲第一張紫杉醇學名藥證,和中化製藥和美國上市藥廠合作取得免抑制劑的學名藥藥證,一樣都是炙手可熱。
 東洋的紫杉醇預計第四季底將出貨至歐洲,明年可以掌握的訂單量亦相當可觀,而中化為免抑制劑新建的廠房,在明年完工通過FDA認證之後,即可以接獲大量的代工訂單,並且行銷至全球,未來都可望有不錯的爆發成長力道。
<摘錄工商>  2010/10/18

台長: 陳小姐

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