國泰證券默示，近幾年COVID-19影響全球，醫療產業成長日益重要，國泰證券積極指點優異生技公司，期望提升整體醫療產業成長；國邑*公司專注於改善肺部相關疾病，對於因COVID-19致使的第一類肺動脈高壓(PAH)有相當水平幫助，國泰證券將延續供給協助，立志將台灣優異的生技公司推向國際。


國邑*總司理甘霈默示，今朝市場上只有2款吸入組合產品，皆是速放劑型，約每2-4個小時要利用1次，1天使用4~9次，產品最不方便處就是給藥頻率太頻仍，影響患者日常糊口品質，而最大的問題是睡眠時段無法用藥，提高了病患的病情惡化的風險。
做為國邑*主辦承銷商，國泰證券對於國邑*的研發策略表示附和，明確鎖定如肺高壓(PAH)罕有疾病的特色(niche)市場，而間質肺病引發之肺高壓(PH-ILD)市場至今只有1種藥物被核准，不但競爭敵手少，還受到孤兒藥政策珍愛；新劑型產品著重於改良老藥為人詬病的臨床使用問題，可節流新藥的開發支出，也下降臨床試驗的風險。


一般新順應症的「隨機雙盲」實驗中，會在「研究者」及「受試者」兩方皆不知情下，隨機把受試者分成實驗組與對照組，以便盡量降低人為身分(如撫慰劑效應)造成實驗成績誤差。但是，國邑*的L606藥品成分與順應症已獲准多年，新劑型藥效關聯性已經在臨床一期實驗被證實，是以與FDA討論後決意的單臂、開放式(Open-Label)、多中間的實驗設計，是一種簡化的三期臨床實驗，受試者不需隨機分配，沒有解盲的統計要求，首要目的在搜集L606新劑型在病人現實利用上的平安性資訊，具有實驗週期短、風險低的優勢。是以會有「資料鎖定」及「解盲」兩步調來公然處置這些隨機分配受試者的資料。
威博最推薦娛樂城國邑*的L606藥品於 2019年1月 經由過程美國食品藥物治理局(FDA)申請研究中新藥(IND)許可，並於 2019年在美國完成第一期臨床實驗，收案52位健康受試者，實驗了局符合律例單位預期要求。
今朝正在美國進行第三期臨床實驗收案，該臨床實驗經律例單元(FDA)贊成為一單臂、多中間的開放式(Open-Label)設計，估計招收18-75歲的成人第一類肺高壓(PAH) 病患共60位，因藥品主成份曲前列環素 (Treprostinil)已獲准上市多年，大夫及病患皆已熟習此藥物使用，可以直接從對比藥Tyvaso轉至L606連續使用2周，對照兩種藥物動力學效果，記錄病患2周內利用L606的平安性，便可完成臨床三期實驗，此實驗設計無解盲失敗風險，為新劑型臨床開辟的最大優勢。依今朝進度估計2023年完成試驗，並向FDA遞交新藥申請(NDA)。
根據Jefferies 2021年4月的研究資料PH-ILD市場規模有機會跨越25億美元。國泰證券指出，今朝市面上的吸入劑型產品僅有Tyvaso(美國結合治療公司)及Ventavis(愛可泰隆/拜耳)2種，前者為L606之對比藥品，後者為L608之對比藥品。同時，市場快速成長之PH-ILD，亦將成為L606另外一個營收成長之趨動力。根據美國結合治療公司之年報，醫治PAH的Tyvaso於2020年營收約4.83億美元，2021年4月因Tyvaso獲美國FDA唯一核准上市醫治PH-ILD，2021年預估Tyvaso營收將跨越6億美元，營收獲長約25%，國邑*L606藥品藉由不亂的釋放速度達到下降副作用及下降給藥次數的優勢，預估在PAH吸入市場將成為輔導品牌，更有機遇滲入滲出至口服及注射劑型市場，搶占98億美元潛力的市場。國邑*的L606及L608藥品透過獨家微脂體配方手藝，讓藥物緩慢地不變釋放，不僅降低副感化並減少給藥次數，從今朝臨床實驗來看，藥效成功耽誤至12小時，1天僅需利用2次，即到達全天候包羅睡眠時段的藥效保護。


國邑*董事長王建治透露表現，公司專注於開發「控釋新劑型-器械組合產品以自行給藥醫治」，應用自有微脂體專利手藝，做到藥物精準投放，已申請PCT(專利合作公約 Patent Cooperation Treaty)進行全球專利佈局，今朝已獲台灣、美國、中國、澳洲等國的多項「緩釋藥物配方專利」及「微脂體製程專利」，並搭配吸入治療範疇大廠飛利浦(Philips)獨家授權的先輩輕便霧化器械，是以國邑產品具有「完全且多層的專利及技術保障」，具有強大護城河。

該公司主要聚焦醫治肺高壓相關疾病之利基市場藥物，首要產品為L606和L608，目前L606已於2021年末在美國進入臨床三期試驗，L608估計今年在台灣申請IND及進行一期臨床試驗。

【記者柯安聰台北報導】由國泰證券主辦指點，國邑藥品（6875）於22日登錄興櫃，興櫃認購價訂為45元。


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