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2016-09-29 15:35:27| 人氣17| 回應0 | 下一篇
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

智擎(4162)新藥開發再獲捷報。繼胰臟癌新藥安能得今、明兩年可望取得歐洲和亞洲藥證後,被視為重磅級創新產品的NBTXR3(PEP503)申請歐洲合格產品認證(CE marking)亦獲接受。此舉不僅推波PEP503有機會在明年第3季取得藥證外,亦將加速授權進度。

PEP503是智擎2012年8月以5,700萬美元(目前已支付300萬美元)的授權金與雙位數的權利金(Royalty),自法國Nanobiotix取得亞太地區的權利。該療法勝過去光動力療法(PDT),法人看好亞洲授權金約在1.5~2億美元間,未來將是智擎獲利大補丸。

PEP503是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide,嘉義縣竹崎鄉情趣內衣 HfO2)」,可累積於癌細胞內並增強放療能量,加速癌細胞凋亡。智擎與法國Nanobiotix,是針對罹患軟組織肉瘤的病患,進行跨國樞紐性臨床試驗,該試驗是係使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法。

智擎指出,該試驗為一隨機、開放性、兩個組別之試驗,由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案,而智擎則負責在亞太新竹縣新埔鎮情趣睡衣地區收案,預估全球13個國家共39家醫院將收受156位病患,目前已有116位病患簽署受試者同意書,其中有92位病患已完成隨機分配試驗組別。

法人指出,雖然該實驗收案尚未完成,但歐盟接接受NBTXR3(PEP503)合格產品認證(CE marking)的申請案,表示認可PEP503為創新療法,將加速PEP503的取證時間。

智擎表示,預計自開始審查至獲得歐洲合格產品認證,至少需要9個月時間。法人以此推估認為最快取證時間是明年第3季。

新藥族群中首家進入獲利的智擎,受惠安能得里程金挹注,上半年EPS 1.62元。法人預期今年第4季和明年第1季安能得將陸續取得歐盟、亞洲地區的藥證,而PEP503亦有機會授權,在優渥的里程金、授權金和未來銷售額分潤中,都將帶動營運進入高獲利,近期日系外資已調高智擎目標價至310元,而該公司昨日股價上漲2.14%,以238.5元作收。

馬來西亞衛生部長蘇巴馬廉(Subra Maniam)今天(7日)證實,馬來西亞境內出現第一個懷孕婦女感染茲卡病毒(Zika)的病例。

馬來西亞衛生在1日確診一起感染茲卡病毒病例之後,又再宣布,確診沙巴州(Sabah)1名61歲的男子為第三個感染病例,同時也是第一個在本土遭感染的茲卡病毒病例,這名病患已經在4日因為心臟病併發症過世,與茲卡病毒無關。

茲卡主要是由病媒蚊散布的病毒,如果孕婦感染,有比較高的機率會生下頭部與腦部缺陷、俗稱小頭症的嬰兒。

行政院今天表示,年金改革會議將進入實質議題討論,預定11月分區座談,明年1月份召開國是會議,盼儘速將修法版本函請立法院審議。

行政院指出,年金制度攸關國家永續發展與世代正義,政府自上任後,持續落實推動年金制度改革,目前「總統府國家年金改革委員會會議」即將進入實質議題討論。

截至9月8日,國家年金改革委員會已召開12次會議,各主管部會完成13種年金制度報告,政院說明,預計下次的會議將進入實質議題討論。

至於在議題的討論順序方面,經過會議表決,將先就「年金制度架構」進行討論,未來也會針對年金給付、請領資格、財源、制度轉換銜接、基金管理、特殊對象的處理等其他議題做充分討論、全面檢討。

此外,年金改革接下來預定在11月進行分區座談,行政院目前規劃在北、中、南、東各辦理1次,邀請軍、公、教、勞、農、婦女、青年團體及關心年金改革的國人、民意代表等,共同參與提出建言,各方意見及建議也將納入後續規劃參考。

時間安排上,會將分區座談會與年金改革委員會會議的時間錯開,方便想參加的委員參與,相關單位目前積極規劃作業。

至於年金改革國是會議則計畫在明年1月份召開,盼能儘速將年金改革修法版本函請立法院審議。

行政院表示,政府年金改革期望能達成4項重要目標,包含「健全財務,永續發展社會保障」、「拉近給付水準,有利社會團結」、「合理分擔保費,創造勞資政三贏」,以及「局部整合制度,制度分立但保障一致」。

政院強調,年金改革不是只針對單一對象進行改革,是不分公、教、軍、勞、農及國民等身分,全民均納入,共同參與的改革,目的是要讓年金制度永續發展。

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