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商品訊息描述

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．商品名稱：大尾霸氣野生超大金鯧魚

．規格數量：750g±10%/尾

．內容物名稱：金鯧魚

．食用方式： 充分加熱至熟即可食用

．食品添加物：標示於包裝

．產地：澎湖外海

．保存期限：冷凍-18℃可保存2年

．保存方式：請置於冷凍-18℃保存

．配送方式：新竹物流/黑貓宅急便配送

．製造廠商或國內負責廠商名稱：一二三愛地球實業有限公司

．製造廠商或國內負責廠商電話號碼：07-8415008

．製造廠商或國內負責廠商地址：高雄市苓雅區四維四路2號4樓之2

．投保產品責任險字號：本產品已投保投保中國信託2千萬產品責任險(保險單號碼:1880第17PR0000007號)

．食品業者登錄字號：E-159094974-00000-9

商品訊息特點

規格型號 750g±10%

庫存狀況現貨

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

再生醫療製劑草案 拚今年上路

為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，食藥署自106年積極推動「再生醫療製限時產品網路熱賣產品劑管理條例（草案）」立法，目前已進入立法院階段。食藥署表示，將積極與各界溝通，期待「再生醫療製劑管理條例（草案）」能通過立法，力拼年底前能上路，有效保障病人治療權益外，加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。

食藥署表示，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全，並且製造廠須符合優良製造規範（PIC/SGMP），經過食藥署審核通過後始得上市。

另，為兼顧醫療迫切需求之病人權益，食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時，得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度，經整體效益及風險評估，核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」，以即早提供醫生、病人多元治療之選擇，滿足醫療迫切需求。

為保障病人接受再生醫療製劑之安全性，食藥署對於有附款許可者，仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性（confirmed safety）、初步療效性(preliminary efficacy)，並且要求申請者取得有附款許可後，仍應繼續執行療效驗證試驗（confirmatory clinical trials）、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性之疑慮，食藥署可隨時廢止有附款許可。

食藥署表示，由於該項規定是為了醫療迫切所需，故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者，食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一，並成立再生醫療製劑諮議會議審議。

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