橡膠由於其固有的毒性低，純矽，提出了低風險和不利的生物反應，獲得了廣泛的工業和醫療的認可和接受。目前保健市場支持小組的矽膠原料製造商，如拜耳，通用電氣公司，瓦克，道康寧公司，羅納普朗克，信越，NuSil技術，應用矽膠公司。這些供應商之間的主要分歧涉及他們的測試，並承諾為特定的應用服務水平。從歷史上看，擔心潛在的責任驅動最大的矽膠生產商提供超過29天，擬用於人體矽膠，積極排除自己。筆者所知只有兩家供應商願意繼續為長期植入矽膠市場;NuSil技術與應用矽膠公司。
材料牌號和測試協議
提及到矽時，醫療器械行業經常使用，如"工業級”，"衛生保健級”的"醫療級，”和連"植入級”的條款，是不是普遍接受和，通常取決於對1特別是供應商的名稱定義。使用這些術語時，必須做出一定的上下文匹配的供應商的意圖。目前，有四個測試一般都在公認的醫療產品業務的水平。
食品級。橡膠在台灣聯邦法規21CFR177.2600定義，"食品級”的要求，包括批准的通用配料和添加劑的清單，連同規定的測試方法來評估候選材料。雖然在過去給予的安全水平，食品級的地位目前沒有被廣泛使用或接受評估醫療應用矽膠。
USPVI級設計主要是由於評價在藥品包裝用塑料的一種手段，"台灣藥典VI級”是指到台灣藥典二十二，第88部分中定義的生物測試電池。任何食品級材料，這意味著大多數矽膠，已通過了這個測試系列可以指定USPVI級。該系列產品是由四個部分組成的評估，涉及動物（老鼠和兔）生理鹽水，植物油，酒精和聚乙二醇提取物的測試，隨著為期5天的兔肌內植入試驗。雖然這個級別的測試被廣泛使用和接受醫療產品業務，其結果的意義和保證醫療器械的安全水平是有限的。例如，它可能會材料通過台灣藥典VI級毒性，誘變，溶血性，同時還顯示，或在其他生物檢測敏感。
醫療級。橡膠測試一個新的水平有時也被稱為"醫療級”陶氏康寧，並廣泛接受的行業慣例為基礎的定義。除了 執行USPVI級生物測試，組織細胞培養試驗和90天兔肌內植入試驗與組織病 理學進行。有時額外的測試，包括皮膚過敏，熱原和溶血。是什麼並不明顯，但顯然真正的，是道康寧公司執行主機的其他機械，化學，動物，生物化學，細胞培養和臨床評價為確定人類安全植入矽膠配方創建的數據庫。因此，陶氏醫療級協議中列出的測試只是簡單驗證，而不是代表一個普遍接受的標準，由矽或其他生物材料的任何其他廠商使用。
道康寧醫療級等效。接受測試的第四級，通常被稱為"道康寧醫療級相當於”創建由矽專責小組，成立於1992年通過與健康產業製造商協會（黑馬）FDA表示，要確保持續供應的植入矽道康寧公司宣布撤回這些材料，從1993年3月生效的一般分佈後，將提供的合作和參與。矽專責小組的目標是制定一個測試計劃，包括化工，機械，生物分析，可用於識別，"沒有本質的不同”從道康寧醫療矽膠的主要植入矽的矽，廣泛認可作為生物相容性。
專責小組的指導方針，在1993年5月完成，被刊登在1993年7月由FDA作為補充聯邦登記冊，58卷，北路127。所需的測試是非常廣泛的呼籲和特種設備和培訓;一份比較道康寧醫療級50硬度矽替代50硬度矽總結一個典型的測試結果顯示在表一測試方法，測試結果和其他信息已被組裝成主文件的原料生產廠家，並與FDA提交。由授權的原料供應商，設備製造商可以參考這個數據，以支持其產品的安全性和有效性。
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