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特殊學名藥廠法德藥宣布，位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查，該廠區再次通過美國FDA查廠，此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示，該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠，當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據，過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠，並以原料藥廠為主，其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場，自2015年中開啟藥政改革以來，審查法規已逐步向國際接軌，並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準———仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》，明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品，將視為通過一致性評價，且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上，後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠，被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑，紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出，中國藥品市場產品約有9成為學名藥，過去由於監管因素造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場，如今在中國政府欲大力整頓下，未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠，並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商，在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠，位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米，年產能達20億錠以上，產能除供應美國市場外，也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。

交通部經邀集直轄市交通主管機關、各捷運公司等有關單位研商，已於今年八月二十五日修正「大眾捷運系統旅客運送責任保險投保金額辦法」，將每人身體傷亡最低投保金額由一百五十萬元提高至兩百五十萬元。

交通部路政司簡任技正胡迪琦昨（二）日表示，保險主要是分攤風險的概念，主要也是以行車事故賠償為考量，而非因為北捷鄭捷事件影響。交通部指出，投保金額是法規要求最低保障，各捷運公司可視實際需要，投保更高額責任保險。北、高捷目前為旅客投保的責任保險，額度都已達五百萬元，較修正後的最低投保額度還高，未來可能受影響的是預定一○九年通車的台中捷運。

另外，汽車運輸業也規定依行車事故賠償被法，須投保兩百萬元強制險，營業大客車除強制險外，需要投保一百五十萬元乘客責任險；台鐵規定投保鐵路行車保險兩百五十萬元，高鐵投保金額最高達一千萬元。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

今（13）日台南市教育產業工會與台南市教師開箱會於台北召開記者會，抗議台南市長賴清德逕行指派人員代表教師組織參與教育審議委員會，工會認為此舉顯然有違蔡政府標榜的「民主作法」。

台南市教師會理事長陳杉吉指出，賴清德自詡為「傾聽者」，但去年台南市政府未經台南市教育產業工會與台南市教師會推派，即逕自從兩會的會會員名單中，自行指定人員當成兩會在教育審議委員會的代表。陳杉吉也直指，明（14）日即將召開教育審議委員會，但台南市教師會代表迄今仍未收到開會通知，亦不知道台南市政府是否指定誰代表台南市教師會。

全教總理事長張旭政也批評，為何民主的總統直選已經歷20年，但威權體制卻仍存留在官僚體系之間，教育審議委員會的代表，本應由教師會代表出任，但台南市政府卻找了其他理事，張旭政質疑這樣的代表究竟是代表工會還是代表市政府。

台南市教育產業工會理事長侯俊良表示，當初接到公文時，台南市政府就要求兩工會各舉列2至3位代表，讓市政府挑選工會代表人選，但兩工會皆僅派出一位代表，但台南市教師會卻不被通過反而挑出另一位理事與會，侯俊良表示雖然自己有被選為代表，但為抗議人民自主權被侵犯，因此明日的教育審議委員會將不出席，更呼籲蔡政府要談民主，應先從黨內的公職人員民主素養做起。

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