
试验设计
共有来自15个国际队列的23,327名患者因心梗症状就诊于急诊科,他们被纳high sensitive troponin i入研究。患者的基线特征如表1所示。在这项研究中,我们在早期(\\u003E \u003E45-120分钟)或晚期(\\u003E \u003E120-210分钟)的连续采样期间测量了hs-cTn(hs-cTnI或hs-cTnT)的浓度,并评估了hs-cTn临界值的各种组合的诊断和预后表现。基于这些数据,研究人员开发了一种心肌梗死风险和预后评估工具,以评估患者首次心肌梗死的风险,以及未来30天内心肌梗死和死亡的风险。
试验结果
研究分析结果进行显示,在22651例患者中(已除外676例ST段抬高型心肌梗死导致患者,且推导队列9604例,验证通过队列13047例),MI的发生率为15.3%。就诊时的hs-cTn低、连续数据采样工作期间的绝对没有变化较大幅度小与MI发生率和短期影响心血管系统事件发生风险管理相关。
在本试验中,我们开发了一个风险评估工具,用于综合急诊就诊时的 hs-ctn 浓度,连续采样时的动态变化,以及采样间隔,用于评估急诊就诊时 mi 的发生率和30天的预后。
评分工具简介
1.低危MI人群
低危MI患者就诊时,hs-cTn浓度可能较低,且连续采样绝对变异小,MI阴性预测值高,30天内MI患者或全因死亡风险低。随着hs-cTn浓度和绝对变化范围的增加,阴性预测值下降,被列为低风险的患者比例增加。
研究中,将低危患者可以根据相关阴性结果预测值(99.5%-100%、99.0%-99.4%、98.0%-98.9%和97.0%-97.9%)进行分组,并根据hs-cTn的浓度不同组合将患者主要分为以下四类
注: 早期连续取样和晚期连续取样时 hs-ctni 浓度数据(底部) ;
b在早期连续取样和晚期连续取样期间的hs-cTnT浓度数据(底部)。
最内侧通过圆圈为hs-cTn检测(时间0)的临界质量浓度,单位是ng/L。第二个绿色圆圈为首次进行测定后45-120 min采样时hs-cTn浓度之间发生发展变化的临界标准浓度。第三个中心圆圈是这种hs-cTn组合的效果,若这两个值均低于一个临界值,则被确定为低危患者的比例不断增加。第四个圆圈是采用基于这种hs-cTn组合时的30天MI或死亡以及风险(不包括中国首次使用事件)。最外侧的圆圈可以显示对于这种hs-cTn组合对MI的阴性结果预测值。
应用该评分工具时,首先应选择与hs-cTn (hs-cTnI或hs-cTnT)类型相对应的图谱。其次,应确定第一次检查与早期或晚期连续取样之间的时间。此外,从图的最内圆选择重采样时hs-cTn浓度变化的临界浓度,在第二个圆选择重采样时hs-cTn浓度变化的临界浓度。最后根据第三、第四、最外圈分别确定低危患者比例、30天内MI或死亡风险、MI阴性预测值。
例如,患者进行就诊时hs-cTnI <6 ng/L,与45-120 min后(早期中国连续通过采样)hs-cTnI 的绝对没有变化较大幅度<4 ng/L时,MI的阴性结果预测值为99.5%,与30天后继发MI和死亡的相关性为0.2%;共56.5%的患者被归为低危患者。在外部信息验证一个队列中,这些企业数据也得到了研究证实。
2.高危MI人群
在急诊就诊时,高危心肌梗死患者或低危患者的HS-CTN浓度较高,连续采样期间的绝对变化范围较大,30天时发生心肌梗死或全因死亡的风险较高。随着HS-CTN浓度和绝对变化范围的降低,阳性预测值降低,高危患者比例增加。在该研究中,根据阳性预测值对高危患者进行分组(≥ 80.0%、75.0%-79.9%、70.0%-74.9%和65.0%-69.9%。根据HS-CTN临界浓度的组合,将患者分为四类
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