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一針120萬!國產抗癌神藥上市,首位患者2個月癌細胞清零!能治愈所有癌癥吗?

近日,120萬元打一針,就能讓癌細胞消逝的事,讓大家眼前一亮,是不是癌癥患者都有救了?

 

這就是中國首個獲批的CAR-T藥物——阿基侖賽注射液(奕凯達),於今年6月批準上市,爲廣大癌癥患者帶來了希望。

 

據悉,這種抗癌藥爲“CAR-T”療法,是國内第一款应用人體内的免疫細胞來治療腫瘤的办法。

 

 

 

不過,120萬一針的天價,卻還是讓很多人大吃一驚。

 

此外,據理解,目前,我國已獲批兩款CAR-T細胞治療產品,除了復星凯特的阿基侖賽注射液(奕凯達)之外,還有藥明鉅诺的瑞基奥侖賽注射液(倍诺達)尚未公佈定價,但這兩家均是引進國際已上市的CAR-T產品技術。

 

據公開資料顯示,在國内,進入臨牀階段的CAR-T療法多達36款。

 

國内首個承受CAR-T細胞療法患者

 

2個月癌細胞清零

 

陳女士,是中國CAR-T細胞療法第一個吃螃蟹的人。

 

據安康時報報導,8月26日,國内首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院。

 

2019年6月,陳女士被確診爲彌漫性B大細胞瘤,聽到音讯如晴天霹雳。

 

陳阿姨採用過很多治療计划,效果都不太好,再加上年紀大,身體不好,很多治療办法也不適用。

 

聽到阿基侖賽注射液上市的音讯 ,陳女士感覺絕處逢生,第一時間來到上海交通大學附屬瑞金醫院。

 

陳女士採用阿基侖賽注射液治療兩個月後,發現體内暫時沒有癌細胞,癥狀完整得到了緩解。

 

一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售订單顯示,該產品批发價爲120萬元/袋。

 

 

 

網傳阿基侖賽注射液的藥品銷售订單

 

圖片來源:安康時報

 

事實上,據鳳凰大安康音讯,全球第一個承受CAR-T細胞免疫療法的患者, Emily Whitehead ,它在2012年承受治療,之後連續六年癌癥未復發,因而當選了2017年Nature雜誌封面人物,今年也迎來了無癌生存的第九年。

 

什麼是CAR-T療法?

 

能治愈一切癌癥吗?

 

 

 

圖 / 圖蟲

 

何谓CAR-T?

 

T細胞是一類人體内具有免疫活性的細胞。

 

CAR-T細胞(Chimeric Antigen Receptor T)則是經過基因工程改造,將嵌合抗原受體(CAR)與T細胞相組合。

 

嵌合抗原受體(CAR)能够識別其他細胞——如腫瘤細胞外表的特定抗原。

 

通過對患者本身T細胞的改造,並於體外擴增、培養。

 

最終回輸患者體内,實現定向殺滅癌細胞的療法——即CAR-T療法。

 

 

 

简單來說,CAR-T療法就是通過基因修饰,激活人體免疫係統中T細胞的識別才能,讓T細胞準確發現癌細胞,啟動本身免疫來“肃清”癌細胞,目前是在國際上获得打破性進展的腫瘤免疫治療技術之一。

 

CAR-T療法與常規療法相比,效果常常更爲顯著,有較大可能“治愈”癌癥。

 

盡管對大多數人來說,CAR-T療法還是比較生疏的,但是它的確是當下腫瘤治療領域的“網红”。

 

CAR-T是一種应用人體本身免疫細胞而製成的“活的藥物”。

 

通過給患者T細胞增加一個CAR基因,從而改造T細胞使其能够識別並殺死患者體内癌細胞,並使其獲得本身免疫重建,從而實現治愈的可能。

 

能治療哪些疾病?

 

目前CAR-T技術的主要適合哪些疾病的治療?

 

據大河報,河南省腫瘤醫院免疫治療科主任高全立主任說,目前該療法主要治療血液係統的腫瘤。

 

“比方白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的治療效果比較好,對於其他癌癥的效果還不太確定。”

 

另據安康時報報導,劉耀主任還指出,CAR-T療法目前在國内獲批的適應癥僅有復發性彌漫大B細胞淋巴瘤,並且不推薦初次診斷的淋巴瘤患者採用。針對白血病等其他血液係統疾病的臨牀試驗正在廣泛開展,未來將使更多血液腫瘤患者獲益。對於實體腫瘤而言,CAR-T療法的臨牀效果不及血液係統腫瘤。

 

和其他抗癌藥一樣,CAR-T療法也有反作用。

 

劉耀主任介紹,“最主要的有細胞因子風暴、神經毒性等。目前CAR-T的反作用是可控的,普通醫生都能處理及時,總體治療效果還是比較好的。”

 

這種抗癌藥爲什麼這麼貴?

 

雖然CAR-T療法給淋巴瘤患者帶來了福音,但一劑120萬的價格還是讓人望而卻步。

 

“CAR-T是一種個性化定製的細胞療法,每個患者的CAR-T細胞都需求單獨批次生產。

 

CAR-T主要貴在製備工藝上,其製備過程需求嚴格的質量控製和質量檢測,整個過程需求一個月時間。”

 

重慶大學附屬腫瘤醫院血液腫瘤中心主任劉耀在承受安康時報記者採訪時介紹。

 

劉耀指出:

 

從病人身上提取分離出普通的免疫T細胞後,會先全程冷链運輸到製備機構,然後应用基因工程技術對T細胞進行改造,构成CAR-T細胞。

 

在實驗室大量擴增CAR-T細胞,通過嚴格的質控和質檢後,再通過冷链運輸把CAR-T細胞送到醫院,輸回病人體内。

 

在患者體内,一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞,CAR-T細胞便會被激活並再擴增,發揮其極大的特異殺傷力,消滅腫瘤細胞。

 

另據界面新聞報導,目前已在國外上市的5款CAR-T療法都“貴的離谱”。

 

美國食品藥品監督局(FDA)目前共批準了诺華的Kymriah,吉利德凯特的Yescarta和Tecartus,百時美施貴寶的Breyanzi和Abecma5款CAR-T療法,這些產品定價在37.3萬美圆和47.5萬美圆之間(摺合人民幣爲240.8萬元至306.6萬元之間)。

 

相比國内120萬元的治療费,费用更高。

 

不過就目前國内患者的家庭接受才能來說,一劑120萬的價格,著實還是讓不少人望而卻步。

 

據界面新聞,復星凯特方面6月29日回應稱,CAR-T細胞治療產品定價將根據價值、療效、本钱等各項要素綜合考量製定,目前定價计划尚未最終確定,正在進行多方溝通中。復星凯特還表示,將持續投入,積極與多方開展协作,通過患者援助計劃、創新支付形式和商業保險等,盡可能地減輕支付壓力、惠及患者。

 

劉耀主任表示,“目前,CAR-T產品進入醫保還比較困難,建議更多商業保險參與進來,降低患者負擔。對於任何藥品而言,隨著技術的改進、生產企業增加、运用人群增加,本钱和價格都會降下來。”

 

谈及對CAR-T產品的瞻望,劉耀主任表示,“目前是病人‘自體CAR-T’,未來‘通用型CAR-T’將成爲一種充滿前景的新形式。到那時,CAR-T產品會像藥品一樣被擺上貨架,病人即買即用,不再需求等候。”

 

網红抗癌小夥逝世

 

僅1年時間枯瘦如柴

 

最近,有一個抗癌小夥阿健的故事,感動了很多人。

 

9月12日,網红抗癌博主阿健的家人發佈音讯稱,患有直肠癌的網红抗癌博主阿健於9月9日逝世,其生前通過發佈視頻記錄了本人整個患癌、抗癌的過程。

 

 

 

2020年5月,阿健發出第一條視頻《一個直肠癌晚期患者的無助請求》,此時他只要32歲,戴著一副黑框眼镜,看上去文質彬彬,頭發也很烏黑茂密。

 

而僅僅過去一年左右的時間,阿健的外貌完整變了樣,結直肠癌讓他變得骨瘦如柴,最後整個人已經瘦到脱相,面颊凹陷骨頭突出,牙齒腐蚀厲害,連說話也出不了聲音。

 

很多網友評論,看起來更像是一位60多歲的老人。

 

 

 

在之前他發佈的本人的每期視頻中,除了分享本人的疾病與相關科普,他還以本人的親身經歷爲例子,呼籲大家一定要重視身體安康。他還表示本人的家庭很贫穷,父母70多歲,有兩個可愛的女兒。對於本人患病,他曾表示,覺得本人對不起父母,對不起孩子……

 

我國初次推出的CAR-T細胞療法,雖然價格昂貴,不是一切患者都能承受治療,但至少它給了一些癌癥患者,帶來了恢復安康的希望。

 

進入臨牀階段的CAR-T療法多達36款

 

據公開資料顯示,在國内,進入臨牀階段的CAR-T療法多達36款,除了復星凯特阿基侖賽、藥明鉅诺瑞基奥侖賽以外。诺華如何購買犀利士的Kymriah正處於III期臨牀階段,傳奇生物BCMA CAR-T正處於II期臨牀階段。而在CAR-T療法市場,這種妳追我趕的背後,也使得競爭進入白熱化階段。

 

由此也帶來賽道顯得過於擁擠,直接導致了嚴重的同質化現象。以CAR-T靶點研讨爲例,目前臨牀在研的CAR-T項目触及靶點主要集中在CD19、CD20、CD22、GPC3、BCMA等熱門靶點,其中,我cialis犀利士國以CD19爲靶點的CAR-T臨牀試驗佔比就超過了40%,以CD20、CD22和GPC3爲靶點的臨牀試驗較少,以BCMA靶點做臨牀試驗的佔比以至僅有5%。

 

此前,國海證券股份有限公司首席剖析師周超泽在2021年全國醫藥工業信息年會上公開表示,中國CAR-T療法領域之所以無法成爲红海市場還在於,作爲細胞治療產品,CAR-T療法相對抗體藥物和化學靶向藥而言,研發壁壘較高。

 

“CAR-T在工藝上的壁壘較高,特別是在申報注册臨牀-注册臨牀-獲批上市等各個環節都會面臨工藝壁壘,這也使得許多不少藥企因爲工藝不過關最終在審評環節終止,如此也糜费了不少精神和資源。”周超泽說道。

 

東吴證券股份有限公司聯席首席剖析師周新明也表示,CAR-T療法,預計到2025年,全球整體細胞治療整體市場規模有望達300億美圆,中國細胞治療市場規模約100億美圆。

 

“不過,從研發管線來看,醫藥行業約有13%的產品是屬於細胞基因治療,但是現有產品數量缺乏1%,該行業還處於快速增長階段,這是繼小分犀利士官網子和大分子之後的一個跨時代大品類。不過,我們也需求留意,CAR-T產品想要做大,在新的適應證以及工藝創新上還需進一步打破。”周新明說道。

 

上海某三甲醫院專家也曾對21世紀經濟報導記者表示,細胞治療的發展在未來一定會趨於完善,因爲沒有任何一個藥品能像細胞治療一樣更接近臨牀效果,而在接下來的發展過程中,也會有更多的醫生、醫療機構深度參與到細胞治療這個行業領域中,與企業构成一種協同關係,彼此各司其職,又互相協作,共同助推細胞治療行業朝著更穩健的方向前進。

台長: whzzqzz2
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