高雄市衛生局抽驗全聯福利中心販售的「台灣鯛魚排」,發生檢出動物用藥「恩氟喹啉羧酸」的大烏龍,離職女研究助理坦承是操作過程數值調整的部分有疏失。食藥署今天(6日)說明派員訪視高雄實驗室結果,除確認儀器數值遭誤設,另還發現帳號密碼全員共用、覆核項目不包含儀器參數等缺失,恐難追溯,已建議改善。
「台灣鯛魚排」檢測大烏龍,受害的雲林縣 口湖漁類生產合作社5日再次聲明,該批產品經各單位複驗結果均為「零檢出、完全合 格」。(中央社資料照)高雄市衛生局10月間抽驗全聯「台灣鯛魚排」產品,檢出動物用藥「恩氟喹啉羧酸」(enrofloxacin)。衛生局日前坦承檢驗錯誤,正確結果是「未檢出」,4日出面道歉。
補財庫三司財庫官廟高雄市長陳其邁昨天(5日)也致歉,強調將負起所有賠償責任。他說,除移送檢調釐清事件真相,也嚴厲要求衛生局追究相關人員責任,並將檢驗「動物用藥檢測」平台重新校正標準化,確保後續檢驗正確。
衛生福利部食品藥物管理署昨天主動派員前往訪視實驗室,包括食藥署監管組及研檢組人員共4名。食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今天說明訪視結果,於現場確認檢驗儀器「檢體注射量」,設定值遭誤設為標準品10倍,也就是實際檢驗的劑量,比實際所需多出10倍,導致動物用藥檢驗結果失準。
同時還發現儀器共用帳密情況。遲蘭慧說,為方便實驗室管理,並進行紀錄追溯,實驗室儀器應依主管、儀器操作者等不同人員,做出權限區分,已提醒該實驗室應改正共用帳密情況。
補財庫三司財庫官廟遲蘭慧指出,檢驗覆核程序部分,該實驗室目前主要針對紙本作業、圖譜確認等有所規範,但實驗程序中沒有要求回頭核對與確認儀器原始數據等,都建議應補足,讓覆核程序更為完整。
遲蘭慧表示,現行實驗室認證相關規範,已要求各家實驗室應明定標準作業流程,該實驗室問題在於落實度不夠充分,相關懲處已由衛生局內部對其人員祭出記過等處分,且更動儀器設定的人員,已移送檢調調查,釐清更改數據原因,食藥署將針對各家實驗室人員教育訓練、管理等層面,要求精進。
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