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【老行家】hoscode血橙美妍錠(30錠/包)
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每日兩錠，多食無益。(一日請勿超過2錠)
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
降血壓藥半年多來數度出包 3大影響要知道
: 降血壓藥又出包！沙坦類藥物被驗出含可能致癌物NDMA，從去年7月迄今，全球爭議不斷，在台灣已是第10次被檢查出問題。背後影響有多大，一次搞清楚。
食藥署27日接獲廠商自主檢驗結果，瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品，及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品，檢出含NDMA，共計約599萬顆，食藥署已要求即刻起下架停止供應。
從2018年7月迄今，降血壓藥接二連三出包，如同滾雪球般，包含美國、冰島、加拿大、日本、韓國及台灣都遭殃，愈來愈多問題藥品被回收、下架，到底發生了什麼事？影響有多大？
去年7月，歐洲藥物管理局驗出由中國華海製藥原料做成的降血壓藥纈沙坦（Valsartan）含動物致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA)，根據國際藥檢單位推論，五種沙坦（sartan）類藥物如Valsartan、losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan在製造過程中都可能產生NDMA與N-亞硝基二乙胺（NDEA）兩種不純成分。
風暴愈演愈烈，且影響甚鉅，因為這是在全世界大量頻繁使用的藥物。
譬如losartan在美國一年可開出6000萬張處方箋；在台灣，根據健保2017年藥品使用量統計，加總Valsartan 藥物(含複方)一年可開出超過3億顆；韓國媒體報導，根據韓國保健福祉部統計，持續服用已被停售的相關降壓藥患者，多達17萬8536人。
影響1：使用量龐大，但目前不致無藥可用
這次出問題的沙坦類降血壓藥，屬於血管收縮素受體拮抗劑(Angiotension II receptor blockers，簡稱ARB)，能阻斷讓血壓升高的路徑，達到降血壓效果，並能減少腦中風及心肌梗塞風險，對腎臟也具有保護作用。「對糖尿病人效果特別好，」榮總心臟內科主治醫師、陽明大學藥理學研究所教授陳肇文指出，除糖尿病人外，心血管疾病的人也會優先使用這類藥物。
沙坦類藥物好用、效果穩定，尤其亞洲人不會出現咳嗽等副作用，因此亞洲國家如韓、日、台的醫師廣泛開給病人服用，使用廣泛。
雖然連續爆出多起回收下架事件，還好，沙坦類藥物仍供應充足。「目前可取代的同種類藥物還很多，」陳肇文強調，沙坦類藥物已使用20多年，原廠藥物過了專利期，仿效其製成的學名藥很多可供選擇，不致無藥可用。
特別要提醒病友的是，就算同種類藥物，換了不同廠牌、批號，每個人的效果可能不同。譬如，有些病人吃A廠牌的藥血壓控制得不錯，換了B廠牌的藥效果就不好。「我們最怕這種會造成起伏(如血壓)的藥物要換藥，」亞東醫院心臟血管內科主任吳彥雯認為，換藥還是有風險，醫生也會很緊張。如果患者血壓控制不穩定，不知道是沒有按時吃藥還是因為換藥緣故，較難調整藥物劑量。
?降血壓藥為慢性病長期用藥，建議不要擅自停藥﹔若換藥後如有任何不舒服或血壓突然升高等，請立即告知醫生，做為用藥調整、參考。?
影響2：NDMA無立即危害，但長期風險有待觀察
本次查出的藥品不純物NDMA及NDEA，被歸類為「具動物致癌性，但在人體上並無致癌證據」。
美國食藥署（FDA）也公告，問題藥品含NDMA、NDEA2的量很小，是在可接受的安全範圍內（FDA對NDMA的限值是0.3ppm）。
NDMA常見於火箭燃料及農藥配方，是亞硝酸鹽類化合物之一，高雄榮總藥劑部藥物資訊中心藥師毛志民提到，只要二甲胺與亞硝酸鹽在酸性環境下便能反應生成，因此在體內也可能產生，並且微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。
FDA也舉例說明安全性，如果每日吃高劑量的含NDMA的纈沙坦Valsartan(320毫克)連續四年，8000人中可能有一人會發生癌症。「國人服用纈沙坦多數僅達每天最高劑量的一半，且國內選用相關問題原料藥時日較短，估計曾服用含NDMA不純物者，攝入量是微乎其微；僅因服用過含此雜質藥品便導致罹癌的機會，理當更低，」毛志民說。
現在沒有危險，但不代表長期累積不會有問題。
「現在種下的因，不知道多久以後才看得見，」吳彥雯認為，問題應該早就存在了，這次不會怎樣，但累積十年呢？「很難說，是不是會跟塑化劑一樣，十多年後才看到可能造成的不孕或癌症風險？」她心存質疑。
最早發現降血壓藥出包的歐洲藥品管理局提到，現在要公開NDMA可能對病患造成長期風險的資訊還太早，目前仍在持續監測中
不過，這次事件也有好處：確立了NDMA及NDEA的檢驗方式。FDA解釋，這是首次在原料中驗出NDMA與NDEA，推測可能與沙坦類藥物合成方法有關。
曾任藥品審議委員、資深藥師王桂芬解釋，不純物與製程有關，只要訂定檢驗方法及標準，就能檢驗出來，而食藥署在事情發生一個月內就提出檢驗法共各界參考，並要求自行檢驗，值得鼓勵。
影響3：藥價砍，政府監測藥品當更嚴謹
降血壓藥事件也暴露現階段全球藥業面臨的難題：削價競爭。
當藥價愈砍愈低，殺到見骨，藥物品質也堪虞。「令我訝異的是，美國藥品大廠原料也來自中國、印度，」陳肇文說。根據Web MD指出，美國藥廠從1990年在其他國家設廠的機率增加。根據官方統計，近四成藥物是在國外做好的；而每10個藥品中，有8個原料來自其他國家。專家不諱言，低價有可能造成品管較差，而這問題舉世皆然。
「學名藥都會有地雷，最大的問題是品管有沒有做好，」陳肇文認為，FDA向來嚴謹，也有定期查廠，但這次出問題，歐洲藥品管理局懷疑，NDMA是該廠在2012年改變生產程序後出現的。是不是現有的藥品制度、政策應該再檢視，祭出更高規格要求，以及監督審查措施，確保藥品安全，「不要因藥物用久了就疏於查驗，」他說。
吳彥雯認為，當藥價被砍成這樣，國家政策要有能力去控制藥品製成的穩定性，掌控藥物原料及成品安全性。「當扶植國產藥同時，如何去定義好的藥廠，建立民眾信心很重要，」她認為。在不清楚來源的情況下，只能相信大廠。
多數國家政策都希望壓低藥費支出，然而，學名藥廠品管不良造成藥性不穩定或含雜質副作用，結果非但沒有幫患者控制病情，反而造成傷害，其所需要付出的醫療代價，恐怕更高，值得深思。
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李凈瑜：寧做小國主人，不做大國順民
: 政治中心／綜合報導
台灣人權工作者李明哲遭到中國逮捕迄今超過一年，李明哲國際救援小組日前前往美國，呼籲國際聲援李明哲，今（12）日召開返國記者會，李妻李凈瑜表示，是時候讓中國政府知道，「侵犯一個人的人權，就是侵犯全人類的人權」，並向中國政府的「睿智」行九十度最敬禮，因為中國政府公然教訓了台灣人：「寧做小國的主人，絕不可做大國的順民！」
▲李明哲妻子李凈瑜。（資料圖／中央社）
李凈瑜與李明哲國際救援小組日前前往美國，包括拜會美國國務院國務宗教無任所大使Sam Brownback、美國宗教自由委員會委員Nadine Maenza及Anurima Bhargava、美國國會行政當局中國委員會主任Elyse Anderson、共和黨眾議員史密斯、民主黨眾議員高文，以及相關民間機構，請求國際聲援李明哲。
李凈瑜表示，這次赴美營救李明哲的國際行動終於進入了一個新階段，她被邀請參加美國川普總統的國情咨文演說，並被安排坐在第一排，「據說這是台灣人第一次有人受到這種禮遇」。在聆聽川普演說時，她深深體會到不是自己的肉身坐在這裡，是絕不屈服中國對台灣人、對任何人做人權迫害的「精神」坐在這裡。
李凈瑜感謝中國政府選擇李明哲和她做為「中國侵犯人權的樣板」，讓全體台灣人民、讓國際社會赤裸裸地看到：「如果台灣人民接受『一國兩制』，如果台灣變成『中國的一部份』，台灣人民將享有什麼樣的人權待遇」。
她諷刺地向中國政府的「睿智」表現行九十度的最敬禮表示致謝，因為他們公然敎訓了台灣人民：「寧做小國的主人，絕不可做大國的順民！」
台灣關懷中國人權聯盟理事長楊憲宏表示，訪美期間曾與我駐美代表高碩泰與政治組組長趙怡翔會面，適逢「台灣關係法」四十周年，他轉述，高碩泰提議可以以人權為此次聽證會的主題，並與李明哲案做出連結。
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