黑心醫材賣長庚檢扣萬件

變造有效日期貼偽標籤 8嫌到案

2012年08月04日

【綜合報導】台北市全曄、維綱醫療器材公司遭指控販賣仿冒、過期「人工骨水泥」等醫療器材，苗栗地檢署昨指揮搜索該公司，查扣一萬多件疑似變造有效日期器材，價值待估，傳喚負責人范晉誠等8嫌，昨晚范以50萬元交保。苗栗地檢署發言人林李嘉說：「該公司販賣黑心醫療器材給國內上百家醫療院所，其中包括長庚醫療體系，將擴大追查這些醫材流向。」

官方將助求償

衛生署食品藥物管理局科長吳亭瑤稱，該局不知此案狀況，將指示地方衛生局了解，若患者因使用不合法醫材致傷害，該局不排除協助受害者向廠商求償。長庚醫院昨晚表示將就此案盡速了解。
林李嘉說，台北市全曄公司，涉嫌自3年前起，未經衛生署核准檢驗是否安全合格，擅自製造供顱骨顏面植入手術用的「骨釘」、「骨板」，對外冒稱是美商史賽克（Stryker）公司合法生產的醫療器材。

販售百家醫院

檢警昨同步赴全曄台北總公司、台中和高雄分公司搜索，並搜索涉嫌提供快過期器材的「維綱生物科技公司」，傳喚全曄負責人范晉誠（33歲）等8嫌到案，漏夜偵辦中。檢方說，維綱涉嫌提供僅剩下數個月的快過期骨釘、骨板，並提供延長使用期限3年的偽造標籤給全曄，兩家公司觸犯《藥事法》、詐欺和偽造文書等罪嫌。
檢方昨共查扣1萬3千839件「黑心醫療器材」，粗估全曄營業額一年約台幣一億元，業者稱販售給知名醫學中心約一百家醫院，業者在偵訊中指稱有供應長庚體系醫院，檢方也查扣銷售給長庚相關發票，將進一步釐清是否有醫院、醫師勾結。

影響耗材壽命

署立苗栗醫院院長施國正說，骨釘、骨板使用不鏽鋼材料，冒用正牌廠商產品，如果消毒妥善，理論上不會傷害人體，但使用過期人工骨水泥，會影響耗材壽命；嘉義市聖馬爾定醫院骨科醫師黃立人說，健保給付的是高溫骨水泥，因是化學合成物品，沒時效問題，但自費低溫骨水泥，大都用在脊椎骨折，過期會受潮。

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黑心醫材／黑心骨科醫材流入長庚、台大、北榮？

2012/08/05

【聯合報╱記者張嘉芳、黃文彥／台北報導】

檢警在全曄公司查獲黑心骨科醫材。圖／苗栗地檢署提供

全曄黑心骨科醫療器材流入市面，除了被點名的林口長庚醫院，台大、台北榮總、台北馬偕、台北市立聯合醫院等，皆有向全曄購買骨釘、骨板等醫材，但是否買到過期品或仿冒貨，各醫院正全力清查。

林口長庚骨科部主任李炫昇表示，全曄為該院醫材供應商之一，骨科有使用史賽克的迷你型骨釘、骨板，但無法確定是否為違法產品，「開刀房材料室正透過電腦比對，追查來源。」

同時，長庚骨科也要求醫師回想，是否用過全曄產品，並主動追蹤骨折手術患者身體情況。初步確定有二、三名手骨折患者，曾植入史賽克骨釘及骨板。基隆、桃園長庚醫院也同步比對資料，醫院預估，使用者應不到十人。除了骨科醫材，全曄也代理顱顏重建的迷你骨釘、骨板及鈦金屬板，長庚整形外科及美容中心也在追查，是否用到黑心貨。

北榮整形外科主任馬旭表示，全曄是老廠商，醫院確實有買全曄進口的Stryker Leibinger迷你骨釘、骨板，作為顏面骨折或顱顏手術用，主要用於眼眶骨或顴骨、下巴骨骨折固定。但因健保未給付，患者需自費，每年使用者僅個位數。北榮已逐一核對患者名單，追蹤術後情況，預計兩、三天後能清查完畢。

台北馬偕整形外科主任黃文成說，醫院曾購買全曄可吸收型骨釘、骨板，正清查是否為合法產品；但因使用此醫材需自費四萬元，民眾接受度不高，一年可能不到三例。他說，可吸收型骨釘、骨板，術後三個月內就能被人體吸收。

「患者暫時無須恐慌。」馬旭說，植入鈦金屬骨板，通常會在體內一輩子，除非對冷熱過敏，或醫材成分有害人體，才需取出；若民眾有疑慮，可預約回診，院方會安排Ｘ光檢查。但他強調，北榮並未使用全曄的可吸收型骨釘、骨板。

新光醫院骨科主任釋高上說，該院骨科部不是使用史賽克產品，也不清楚史賽克醫材被偽造一事；若骨科醫材有問題，通常是與身體相容性的問題，尤其是鈦金屬，只要經過消毒，病患風險應該不大。

李炫昇說，「金屬沒有過期問題，重新消毒即能使用。」但仿冒品可能品質不良，劣質骨釘、骨板固定骨頭的效果較差，恐導致骨頭長不好，或螺絲釘、骨板斷裂，但不至於跑到其他地方，傷害身體。

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老娘就說嘛，醫院評鑑根本沒用，

浪費太多醫護人員及行政人員的人力在美化文書作業，

對於病人安全反而有害。

通過美國最嚴苛的 JCI 評鑑的台大醫院，

這次用黑心醫材又榜上有名，

JCI 這種機構要不要連帶賠償病人呢？