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內容來自多益英文補習班 菁英家教網中時電子報

南光 下半年營運看旺

2 南光雙喜臨門！不僅總經理王玉杯順利當選製藥發展協會理事長，外銷布局也逐步收割，繼抗癌藥、玻尿酸針劑成功進軍日本市場後，骨科學名藥亦可望在下半年獲美國FDA藥證，激勵下半年將有不錯的成長力道。初步統計，南光目前已有7件藥品申請美國FDA查登，進度最快也是該公司首個銷美藥證的骨科學名藥，該骨科用藥的原廠專利將於今年9月到期，南光送件時屬P3學名藥（送件時還屬專利保護期、正式上市時專利已過），該藥品現切入學名藥廠有限，美國市場規模至少1、2億美元。為了積極布局美國市場，該骨科用藥預充填注射劑已獲美國FDA CGMP查核通過，根據業界的經驗，未來1～2季可望正式取得藥證，也讓南光今年藥品登陸美國市場的機會濃厚。另外，南光也乘勝追擊，在6月向FDA一次送出4件申請案，涵蓋的範圍包括骨科、抗癌、抗感染、血液系統及神經系統等，部分還屬挑戰原廠專利的P4學名藥。法人認為，以美國查驗學名藥送件至核准時間約2～3年估算，南光在2014～2016年間銷美藥品將逐年增加，對未來營運將有加值作用。

新聞來源http://www.chinatimes.com/newspapers/20140707000066-260202

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