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內容來自YAHOO新聞

全民英檢課程 考英文 家教社爬梯機價格高 身障者盼有租借措施

新頭殼newtalk2014.07.22 尤騰輝、黃翊琪/台北報導立委楊玉欣今（22）日召開記者會，肯定衛福部放寬「移動式輪椅昇降器」、「動力式病患運輸機」的鑑定內容。台灣障礙者權益促進會理事長張宗傑表示，「對老人、障礙者來說，有爬梯機是簡單又幸福的事情。」不過，因為爬梯機價格不便宜，楊玉欣及其他團體認為，若政府能推動租借、或二手設備會更好。楊玉欣也說，爬梯機對障礙者只是片段服務，呼籲政府應重視行動不便者的總體需求，保障其行動自由的權利。根據衛福部10日提出之《醫療器材管理辦法》預告修正，為兼顧產品安全與民眾需求，由他人協助操作的「移動式輪椅昇降器」、「動力式病患運輸機」，將醫療器材管理由第2等級放寬為第1等級，但仍須符合相關電性安全及性能安全標準要求，以確保安全。衛生福利部食品藥物管理署主任秘書羅吉方表示，爬梯機不是由病友、老人在操作，而是由他人輔助，安全性和第2等級有點差別，經過討論後，可以降低它的安全性標準，但業者仍要提出符合GMP證明。所以，應該是「1.5級」，放寬業者取得許可證的規範，讓爬梯機可以合法上路。依《藥事法》規範將部分輔具視為「醫療器材」，張宗傑認為，有將輔具病理化之嫌，醫療器材很多，都把它看作醫療是不對的，除了醫療用途外，還有生活、娛樂輔助。中華民國運動神經元疾病病友協會（漸凍人協會）理事長劉延鉅也表示，有些殘障不是病，《藥事法》通過後，病友要買蒸餾水，都需要有藥商的人才能買，制定法規時應該多聽聽弱勢者的聲音。對此，衛福部食藥署醫療器材及化粧品組科長林欣慧回應，輔具是依據歐盟、美國的規範訂定醫療器材標準，好處是上市前有審查把關，管制較嚴格。儘管現在將爬梯機列為一等級醫材，但仍要求技術標準要符合ISO7176-28專屬標準，不論是歸為醫療器材管或是生活輔具都不影響審核標準。「這樣的管制比較全面，綜合其他國家的管理模式。」期盼今年8月初能正式公告。不過，基於爬梯機價格不斐，楊玉欣說，市售爬梯機價格達20~30萬元，政府補助僅4~8萬；中華行動安全照護協會理事長郭外天則認為，希望政府能建立「租借體系」，並鼓勵善心人士更捐贈，或賣出二手輔具，在每個社區增加服務站，讓工具真正服務需要的人。衛生福利部社會及家庭署副署長祝健芳則補充說明，法規通過後，可以進一步推動像是居家服務員、租賃服務等。地方輔具中心有能力回收、維修、清潔，推動二手輔具租賃服務，讓社區民眾不需購買。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/爬梯機價格高-身障者盼有租借措施-101657062.html

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