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2021-09-07 11:23:56| 人氣24| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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南京白敬宇製藥金黴素眼膏因“顆粒物”不合規上黑榜

 【環球網綜合報導】近日,國家藥監局發布了關於36批次藥品不符合規定的通告,其中標示為南京白敬宇製藥有限責任公司生產的達20批次鹽酸金黴素眼膏不符合規定。此外,另有15家企業生產的山藥、地黃等10批次中藥飲片不合格。

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《通告》指出,經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為南京白敬宇製藥有限責任公司生產的20批次鹽酸金黴素眼膏不符合規定,不符合規定項目為粒度。據了解,混懸型膏狀眼用半固體製劑內含有顆粒物,為避免眼部出現異物感,對粒度進行檢驗。台灣YOOZ  電子煙官網  電子煙危害  電子煙油 yooz zero  電子煙成分 電子菸

 

據國家藥監局公佈的藥品名單,此次檢查出20批次不合格鹽酸金黴素眼膏全國分佈廣泛,覆蓋北京、河南、黑龍江、江蘇、湖北、安徽、廣東、新疆、西藏等多個省(市、自治區),分別來自這些地區的27家醫藥商業公司、零售藥店、醫院藥房以及社區衛生服務中心。

據了解,鹽酸金黴素眼膏為為甲類OTC,主要成分為金黴素,根據其說明書顯示,其適應症主要為細菌性結膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎,也可用於治療沙眼。金黴素為四環素類廣譜抗生素,具有很強的抗菌消炎作用,因其價格便宜且適用的病種較廣,不少市民還會購買金黴素眼膏也用於治療角膜炎、爛口角、癤腫鼻粘膜,甚至是臉上粉刺等。

此外,據《通告》顯示,另外15家企業生產的中藥飲片存在不同的質量問題,如標示為安國市平安藥業有限公司、亳州市遠光中藥飲片廠等6家公司生產的地黃,不符合規定項目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測定;標示為河北濟鑫堂藥業有限公司、雲南金發藥業有限公司等4家企業生產的4批次山藥,不符合規定項目為總灰分。據了解,總灰分測定的目的是檢測中藥的純淨程度,而酸不溶性灰分指標主要用於檢測中藥中泥土、沙石等雜質的含量。

國家藥監局要求,相關省級藥品監督管理部門對上述企業生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內,完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。

台長: jfdhljdfjk
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