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2017-03-14 07:52:14| 人氣12| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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自助旅行 龍平度假村綠皮耶公寓 - 平昌親子出國旅遊訂房



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主要設施

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  • 三溫暖
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  • 24 小時櫃台服務
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熱情款待

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  • 龍平溫泉水上樂園就在附近
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現省

下面附上一則新聞讓大家了解時事



許瑋甯受邀參加香奈兒巴黎時裝周,這次不獨曬自己的美照,反倒是跟各國明星大搞自拍,其中更包含了日本知名女星小松菜奈、國際名模Caroline de Maigret、「菲董」菲瑞威廉斯,讓粉絲直呼太羨慕了!

許瑋甯日前才結束獨自旅行,為自己充電,而她在昨(7)日現身巴黎參加時裝周,大秀與各國明星的自拍照,羨煞眾人,而網友也眼尖發現知名女星張鈞甯也出現在照片中,許瑋甯更俏皮打上「Ning & Ning」,讓網友都大讚兩人真的是兼具智慧以及美麗的化身。

▲許瑋甯(右)與「菲董」的合照,讓網友直呼太羨慕。(圖/翻攝自許瑋甯臉書,2017.03.08)

▲許瑋甯(右)與國際名模Caroline de Maigret的合照,羨煞不少粉絲。(圖/翻攝自許瑋甯臉書,2017.03.08)旅遊住宿比價網



工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。

另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。

心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。

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