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2016-05-25 03:53:15 | 人氣(17) | 回應(0) | 上一篇 | 下一篇
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科懋生技(6496)100%持有子公司科進製藥引進,治療高三酸甘油酯血症的新成份新藥「脂妙清軟膠囊1000毫克」,在日前順利取得TFDA通過查驗搶購登記核發藥品許可證,將使國內對於高血脂治療用藥選擇與歐美國家同步,該新藥預計今年7月進行量產上市。

國內目前治療高血脂的常用藥物選項,有可降低LDL(低密度膽固醇)的statin類藥物,以及可降低TG(三酸甘油酯)的fibrate,但2類用藥常會產生藥物交互作用故無法併用,這對於需要同時降低LDL及TG的患者而言,治療效果不佳,無法有效降低到標準值以下。

科懋表示,魚油中富含的Omega-3多元不飽和脂肪酸,可以降低血中的三酸甘油酯濃度,但國內過去並沒有這類的新藥上市,導致醫師無法推薦給病患使用,使國內病患只能屈就於使用市面銷售的食品等級的魚油。

有鑑於此,科懋瞄準國內近270萬的高血脂患者需求,多年前積極與原廠洽談將脂妙清(Omacor)引進國內,並在台進行人體臨床試驗,成為台灣第1個在醫學中心執行人體臨床試驗的Omega-3降血脂新藥。

科懋與台大、北榮、中榮、成大等4家醫學中心合作,共納入253位三酸甘油酯數值介於200至1000 mg/dL之受試者,臨床試驗証實可有效降低三酸甘油酯,已於今年取得TFDA的藥物許可證。

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