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2016-11-19 02:11:01 | 人氣(605) | 回應(0) | 上一篇
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NN獨家RTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

工商時報【林燦澤╱台北報導】

櫃買市場上周跌深反彈,日K線連五紅,櫃買指數上周五(21日)收高127.45點,當日新上櫃的倉和(6538)股價大漲逾15%;外資上周逆向買超的光燿科(3428)、岳豐(6220)、世界(5347),都呈現上攻走勢,後市持續受到市場關注。

櫃買中心總經理張麗真上周五(21日)主持倉和公司新上櫃掛牌典禮,她指出,期盼加倉和入櫃買家族後,更落實公司治理及企業社會責任;主辦券商張銘杰表示,倉和網版產品應用於太陽能電池、光電觸控屏、精密電子元件、印刷電路板等領域,未來在資本市場幫助下,期許業績蒸蒸日上。倉和以90元價位掛牌,上周五股價開高119元,盤中震盪後收盤價104元,上揚15.56%。

櫃買指數擺脫前周五(14日)大跌陰影,上周五連續第5日上揚,當日三大法人淨賣超2.04億元,包含外資賣超0.99億元、投信賣超0.39億元、自營商賣超0.66億元。上周三大法人賣超6.82億元,外資賣超3.74億元,投信及自營商各賣超2.16億元、0.9億元。10月來三大法人淨賣超部位8.66億元,但外資為累計買超18.54億元,投信及自營商分別賣超11.64億元、15.56億元。

外資上周逆向加碼前十大上櫃股,前兩大光燿科及岳豐各買超5,896張、2,633張,世界、環球晶、穩懋、元太及凡甲等,也突破千張,周買超量各為1,809張、1,545張、1,536張、1,467張、1,116張;其餘均豪(970張)、頎邦(723張)、聯光通(689張)。

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