2012-12-17 06:43:10 | 人氣(1,094) | 回應(96) | 上一篇 | 下一篇

《生物科技大商機》

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  原來生物物質科技是21世紀最強大的經濟引擎與最熱門商機,難怪台灣的產學界常掛生技頭賣草包肉:生技系/所/中心/產品。

  要比掛生技嗎?大陸有:黑龍江生物科技職業學院是一所公辦、普通高等院校, 2004年由黑龍江水産學校和黑龍江北安農業學校合並建立.教育教學、科研成果顯著,是黑龍江省級文明單位標兵。http://www.swkj.net/

  另參本館:《發明疾病的人》

 

理查奧利佛著《生物科技大商機》(美商麥格羅希爾,2000)

 

  如今,生物學與高等材料科學正在啟動一個新經濟引擎,那就是「生物物質」(bioterials)科技,它必將取代資訊科技成為推動二十一世紀經濟的新生力軍,「到了二十一世紀中葉,所有企業都將變成生物物質公司,每一個人都是獨特的生物資本家」。

  《生物科技大商機》The Coming Biotech Age:The Business of Bio-Materials乃是全美頂尖的趨勢未來學專家理查奧利佛Richard W. Oliver繼《預約二○五○年》後的最新力作,全書以生物物質科技在經濟和商業上的前景為主軸,針對未來的經濟發展與商業模式進行深入淺出的討論與反思,旁論決策者關心的話題,以及生物科技在倫理和社會方面的影響。奧利佛並描述發生在頂尖學府、企業與政府單位內的生物科技革命與熱門商機,包括:

■生物科技實驗室成為「基因工廠」,大量製造醫療保健、農業與工商業產品。

■生物物質時代徹底改變我們所熟知的經濟法則。

■利用生物物質科技來消滅老化與疾病,威而鋼的問世即為佳例。

■數百種生物科技產品與疫苗目前已進入人體臨床實驗階段,還有其他為數更多的產品正在開發中。目前全球超過一億人受益於全新的生物科技產品與疫苗。

■根據個人的基因組成所量身定做的藥物;透過基因改良,產生更健康的下一代。

  二十一世紀才開始半年多,科學家便已揭開人類基因圖譜,一時之間,號稱「21世紀最強大經濟引擎」的「生物物質科技」儼然成為眾所矚目的焦點。這條幾近垂直的成長曲線,以無法想像的高速瞬間創造出大量經濟商機與利益。本書堪稱「生物物質時代的經濟大預言」,為讀者具體描繪全球生物物質科技產業的現況,並精準預測未來的發展趨勢。這是新世紀人人必讀的趨勢預言書。

 

辛西亞羅賓斯洛絲《生物科技大商機》From Alchemy to Ipo(聯經,2001)

 

  無庸置疑的,生物科技對人類日常生活帶來了重大的影響。Genetech、Immunex、Amgen和Biogen等公司掌握了科技和智慧的關鍵,他們將藉此控制人類基因的命運,帶領科學邁向新療法的另一個高峰。

  本書作者Cynthia Robbins-Roth熟悉生技產業,並記述了已臻成熟的生物科技。從1970年代,生物科技歷史的萌芽期,直到目前各種創新療法與日俱增的蓬勃期,書中生動描述了生技產業的發展,包括產品開發、新穎的業務模式、關鍵性的實驗,以及這些要素要如何一步一步引領生物科技邁進市場。未來生物科技將會因此延伸到更廣闊的範疇。

  現在我們看到了生技產業即將實踐最初的承諾,為世界帶來改變。本書經由詳實的記載和第一手的訪問,描繪出生技產業背後的動力;同時,本書揭露了科學和利潤之間微妙的關係,透過故事和內行人的洞察力,在科學、管理及金融等各個層面,為投資人、企業家及對生物科技有興趣的讀者探討能夠孳生高額利潤的管理技巧,說明成功的生技公司所應具備的條件。在生技產業大有可為,卻又風險處處之際,幫助讀者們了解這門產業,並從中獲利。

  生技研討會

「第一屆臺灣生技月」活動繼七月下旬的生技大展之後,將在九月底推出國際研討會系列──「亞太經合會─生技政策研討會」(APEC Biotechnology Conference 2003)、「亞洲生技商機高峰論壇」(BioBusiness Asia 2003)及「臺灣國際幹細胞論壇」(Taiwan International Stem Cell Forum)等三場大型國際研討會,生技月籌備單位「生物產業發展協會」理事長李鍾熙博士9日在記者會中宣布,暢銷書《生物科技大商機》美籍作家羅絲(Cynthia Robbins-Roth)等近廿位國際級專家已應允來臺演講,另有國內外20家新創生技公司參與商機媒合會議,相信必為亞洲地區之跨國生技產業合作再一次挹注新的動力。

該系列國際研討會由中華民國生物產業發展協會與工業技術研究院聯合主辦,舉行時程分別是:9月29日「亞太經合會─生技政策研討會」、9月30日~10月1日「亞洲生技商機高峰論壇」,以及10月2日「臺灣國際幹細胞論壇」,地點均在臺北凱悅飯店。

向來對臺灣生技產業之提升及國際化不遺餘力的生物產業發展協會理事長、也是工研院院長的李鍾熙博士表示,去年該三場國際研討會分於二月及八月首次舉辦,皆獲各界高度之重視,因此今年初在規劃「第一屆臺灣生技月」活動時,不僅將三場會議同時納入,以連續舉行的方式進行,更全力投入議程的設計與講員的邀請,以期在生技大展之外,充分展現生技月的多重效益,期能早日實現「建立亞太地區生技產業發展與投資平臺,促使臺灣成為生技創業投資的重鎮」目標。

他還指出,該三場國際研討會的主題各具特色,從生技政策如何符合產業需求到生技產業現況及未來發展趨勢,再從全球生技商機到近幾年來倍受各方矚目的幹細胞相關研發進展,周全的議題涵蓋面加以堅強的講員陣容,不僅盛況可期,且如此規模的國際研討會系列活動,在國內還真稱得上「首見」!

協會秘書長簡義忠(亦為工研院生醫中心企畫推廣組組長)及工研院生醫中心生醫材料暨組織工程技術組組長郭兆塋二人,亦分別介紹了三場研討會的議程及講員。

  APEC-Bio以著重於法規與政策之探討

2003年「亞太經合會──生技政策研討會」,為期一天的會議中以生技政策為會議重點,囊括臺、澳、中、日、韓、美、加等代表分就各國生技產業與政策進行專題報告,在臺灣方面,將由經濟部工業局局長陳昭義主講「中華臺北的生技產業發展」;最後,則以「生技法規一致化與區域合作」綜合座談作為此次大會的結論。

  BBA期建立亞洲生技商機交流網絡

挾著去年帶動臺灣生技投資界之熱烈風潮餘威,今年的「亞洲生技商機高峰論壇」在充分的準備下,推出更堅強的議程與講員陣容,除著名作家羅絲將在首日會議中以「生技商機的演化」為題揭開大會序幕之外,其它主講人與講題包括:加拿大首屈一指的生技創投公司MDS Capital之母公司MDS Inc.日裔副總裁Ron Yamada主講「全球生技商機面面觀」、美國蛋白體設計公司總裁Laurence Korn「人化抗體之醫療蛋白應用」;第二天會議則由美國Burrill & Company的網路事業(BioStreet)主管Richard Haiduck以「自決策人的角度分析生技產業之現況」為題開講,接著有美國Frost & Sullivan公司生技暨生命科學部門主任Aditya Sapru主講「生物科技──重新塑造醫療的未來定義、方法、給付及服務」、以色列創投專家Dalia Megiddo探討「生技產業的營運模式與創投角色」。

以提供國內外新創生技公司與國際創投界進一步互動管道,以及建立商機互惠網絡的商機媒合會議,是「亞洲生技商機高峰論壇」的主要特色之一,今年雖因SARS疫情略為影響了參與公司簡介的報名率,但主辦單位依舊堅持嚴格的審核把關標準,選出20家生技公司參與,包括澳洲Biotron、Progen Industries、以色列AcoustiTech、OVCure、新加坡Attogenix BioSystems Pte、日本TransGenic、韓國BioHoldings、印度Molecular Connections Pvt.、德國IIC、及臺灣的華聯生物科技、賽德製藥等。

  幹細胞論壇強調最新研發進展與應用

至於「臺灣國際幹細胞論壇」,則由工研院國際合作室與生物醫學工程中心負責籌劃,今年大會除針對幹細胞最新研究發展及醫療臨床應用等主題進行專題演講與討論之外,並特別增加了一項「國內幹細胞相關研發成果之海報展示」項目,而會議主講人包括了美國希望城國家醫學中心史竹枝教授主講「幹細胞與再生醫學的現況與未來方向」、中研院動物所所長遊正博博士探究「幹細胞在治療與公共政策上的相關議題」等,因此對產官學研各界人士而言,不啻為研發經驗交流與加強合作的最佳機會。

該三場國際研討會系列歡迎各界踴躍報名,最新動態及報名請上網查詢:http://www.taiwanbio.org、www.biobusiness-asia.com、www.arteck.com.tw

 

2008臺灣國際生物科技大展BioTaiwan 

 

臺灣生技產業年度大事-2008臺灣國際生物科技大展BioTaiwan,將於本(97)年7月24日至27日假臺北世貿一館隆重展出。主辦單位「中華民國生物產業發展協會」邀請國內產官學研共同參展,內容包括醫藥、醫療、儀器設備、農漁水產、食品生技及生技材料、生醫美容等,會中亦將邀請歐洲、美洲、澳洲、亞洲及中國大陸等生技業者或創投基金參展。經濟部工業局為配合第6屆臺灣國際生物科技大展,擴大辦理臺灣生技產業主題館。

為了讓民眾透過展覽能更瞭解我國生技產業之能量以及生物科技為生活帶來的影響,由經濟部工業局主辦、財團法人生物技術開發中心執行之「臺灣生技產業主題館」,今年主要以「幹細胞醫療」作為主題館之主軸,展區包含(1)政府政策與產業發展區(2)幹細胞醫學發展教育區(3)國內生技企業展示區(4)國外生技企業展示區(5)減壓生活休閒區。

「政府政策區」之展示內容除了我國生技產業之經營成果、投資現況、重要生技聚落外,亦呈現政府歷年來針對生技產業之重大推動政策,其中又以「生技新藥產業發展條例」更是政府目前推動的重點項目,包括條例及其子項辦法之內容、優惠措施、與促進產業升級條例之比較及申請程序等。預計吸引人潮達8萬人次,可提高國人對政府推動生物科技發展政策之認知及了解。

今(97)年主題館特別以「幹細胞醫學發展」做為生技醫藥發展與科普教育的主題,來探索幹細胞的過去及未來展望,美國哈佛大學Evan Snyder教授曾形容幹細胞為「神奇的種子」(Magic seeds),讚嘆幹細胞具自我更新修復及分化為特定組織及器官的能力,不但改變人類對疾病的應對方法,也為衰敗的器官和目前無藥可醫的遺傳性疾病找到曙光。展場並配合分送5000冊的「幹細胞醫學發展史」給現場參觀民眾。

「國內生技企業展示區」部分,今年共有臺灣微脂體(股)公司、懷特新藥(股)公司、泰宗生物科技(股)公司、順天生物科技(股)公司、中天生物科技(股)公司、鴻亞生物科技(股)公司、華肝基因(股)公司、活源生物科技(股)公司、進階生物科技(股)公司、麥德凱生科(股)公司、艾默生物醫學(股)公司、美吾華企業團、邰港科技(股)公司、星輝生技(股)公司、旺北科技有限公司及蘑法生技(股)公司等,涵蓋生技醫藥、生技服務、生技生活等三大類別16家國內生技廠商熱烈參與,其中並包括通過經濟部工業局審核之生技新藥公司。

為促進產業國際交流,主題館特別設立「國外生技企業展示區」,邀請來自美國、紐西蘭、澳洲、日本、泰國、加拿大等約40家生技企業及駐臺辦事處,參與國際生技產業發展概況展示,並且於展期前後,舉辦多場商務論壇及廠商成果發表會,包含7月22-23日於君悅飯店舉辦的「亞洲生技商機高峰論壇-BioBusiness Asia 2008」。7月24日下午於主題館舉辦之「生技產品國際化研討會」,邀請國內外生技業者針對生技產品國際化進行經驗分享。7月25日上午於主題館舉辦之「廠商成果發表會」,藉此展現參展企業致力於生技產業之具體成果,包含生技新科技與新技術將在成果發表會中首度與全國民眾見面。藉由此次邀請國外生技廠商的共同展示及專業研討會等安排,期望能促進國內外生技企業多方交流,誘發合作商機,以協助國內生技業者拓展國際市場,預計將促成30件合作案,創造3億元的商機。

本次「臺灣生技產業主題館」展期活動安排除介紹政府與民間生技成果外,現場也舉辦多項精采活動,其中主舞臺互動活動更免費送出多家生技廠商準備之精美贈品。另外在主題館的「減壓生活休閒區」,現場將擺放多張水生態之生態桌,邀您一邊品嚐咖啡一邊輕鬆觀賞美麗螢光魚。

為兼具科技與人文,藉由實地參與展區的形式,讓科技與藝術結合,特邀請藝術界人士,以生技概念之素材進行作品創作,完成的成品於「生技作品區」展示,現場並提供多項獎品,民眾只要參與《生技作品創意賞》投票的摸彩活動,就有機會得到豐富好禮。同時為讓生技教育能更往下紮根,加深學生對生物科技發展之認知及了解未來生技與生活密不可分之關係,今年特別邀請小學生至現場,以「臺灣生技產業主題館」為主題內容,由學童自行發揮想像空間與創意,進行繪畫比賽,藉以鼓勵學生正確認識生物科技及培養研究生物技術之興趣。另外最特別的是,今年主題館於閉幕典禮時,將以感恩及分享的心情,邀請財團法人罕見疾病基金會至展場,以親身之經驗做心靈分享,為連續4天的生技展畫下完美句點。

2008臺灣國際生物科技大展BioTaiwan之「臺灣生技產業主題館」期望能透過臺灣生技產業整體政策與發展現況的呈現,結合國內外生技廠商共同向社會大眾與國內外業界展現經濟部推動生技產業的政策與成果,並增進國人之醫藥新知及對生技產業之瞭解。

「2008亞洲生物科技大展暨第二屆國際生技會議」將於2008年11月25日~27日假泰國 曼谷皇後會議中心舉辦。活動預計將有來自於全球20個國家20,000人次之相關業界人士參與此盛會。目前規劃現場將有製藥、食品、環境、農業、生技能源等相關生技產業展示 。 2007 Bio Asia亞洲生技展臺灣廠商成果豐碩,其中來自行政院農委會屏東農業生物技術園區多家進駐廠商,展出各項先進生物技術與產品,掌握現代農業生物科技產業趨勢。展覽現場熱鬧非凡,參觀者及來自東南亞各國買家進場踴躍,絡繹不絕,更與臺灣廠商代表洽商合作,商機無限,並獲得當地媒體採訪宣傳臺灣生物科技。參展的臺灣生技企業,在醫藥生技與農業生技各方面產業都擁有良好基礎,包括長於檢定試劑套組的廠商具備基因重組、高密度微生物發酵及蛋白質純化製程技術;並有多家結合營養學、微生物學及漢方醫學等開發機能性保健食品,在商務洽談專區獲得許多東南亞買主簽訂合作契機。 

亞洲生技產業多元,各類相關產業相互配合,串起龐大的國際商機。亞太地區目前已有5億人口投入生技相關產業或運用生技產品,其產值高達美金39億元。本屆大會藉由展覽、會議、產品發表會、商業對談會等活動,促進亞洲生技產業之研發交流,達到產品技術之提昇。本屆大會協助臺灣生物科技菁英開拓國際市場,於國際生技會展進行生物科技技術發表並結合現場展示,展現臺灣於生物科技傲人之成果。達成與國際交流之目的,建立貿易與合作實質成效。

此為亞洲地區難得之盛會,歡迎國內廠商踴躍參加展出。欲瞭解2008亞洲生物科技展覽暨會議之國內企業歡迎致電臺灣代表處威立顧問股份有限公司,將有專人為您服務。聯絡人:黃暐婷/吳嫜金小姐TEL:02-27665367。大會網址:

http://www.bioasiabangkok.com/

 

 

生物科技

 

  生物科技不僅只存在於今日的世界,我們的老祖先其實早就知道利用微生物來提升生活品質了。例如在西元前6000年時就有釀製啤酒的記載;西元前4000年,埃及人已經會用發酵的方法來製作烤麵包。然而生物科技的啟蒙,一般認為是始於法國科學家巴斯德,他在1857年發現了發酵現象,之後微生物被大量運用,巴斯德也因此被稱為生物技術之父。

  而歐洲在工業革命後,工業界開發出以微生物發酵為主軸的生產技術,當時此技術主要是應用於生產酒精、醋及廢水處理等。

  隨著科學的發展,1940起人類便開發出在無菌狀態下進行的生物技術產程。現代社會中有許產品如:抗生素、胺基酸、酵素、膽固醇、多醣類、疫苗、單株抗體等,都是運用此方法製成的。1960年之後,微生物開始被拿來用來當作生產蛋白質的工具,這時科學家們已建立起遺傳工程及重組DNA的技術,因而許多生技產品也因應而生,如:重組蛋白質、荷爾蒙、細胞激素等。目前微生物發酵仍是生物科技中應用最為成熟的技術,廣泛運用於食品及製藥工業上。

  臺灣生技發展的未來

  1980年,政府將生物科技列為八大重點科技之一,在1995年訂定了「加強生物技術產業推動方案」,1996年成立臺南科學園區,內設有農業生技專業區;同一年也設立了國家衛生研究院。自1997年開始,每年均召開一次國家生技策略會議。而經濟部亦成立生技及醫藥推動小組,修訂許多生技相關投資及驗證的法規。2000年,政府將生物技術列為十大新興工業之一,工研院亦設立「生物醫學工程中心」,2001年規劃成立研究型「竹南生物技術專業園區」以及國家級基因體研究中心,顯示出政府對生技產業的重視!

  加上近年來,國內學界對於生物科技的發展,投注了很大的心力,一些主要的學術研究機構如中央研究院、國家衛生研究院及各大學相關科系的研究室等,對於生物科技的基礎研究及技術上的研發等,有著許多令人稱許的成果。此外,還有一些機構負責將其學術的研究成果,導入實際應用及巿場,如工業技術研究院、財團法人生物科技公司、食品科學研究所、農試所等,他們將絢麗的科技成果轉入生活之中。在人類基因圖譜解密後,人類基因體的研究,儼然成為學術界所關注的焦點,學術界如何把有限的資源做適當的分配,將各領域的知識力量做整合,並齊力專注於有潛力的目標上,都將深深地考驗著決策者們的智慧,更決定著臺灣生技發展的未來!

  生物科技的省思

  2001年,科學家完成了第一份人類基因體草圖,這個消息令人十分振奮,表示我們又向揭開生命之謎的道路邁進了一大步。

  假若在往後,能夠徹底瞭解所有基因的功能,那麼人類是否有權力去扮演上帝的角色,幹預自然力量來締造或改造生命呢?

  生物科技在醫療、農業等方面的成就,諸多的新構想就令人咋舌稱奇了,很難去想像未來還會出現什麼挑戰人類道德思維的東西。

  有些人認為,在基因解碼後的時代,基因的優劣將決定一切!然而他們卻忽視了後天環境的力量,環境與教育其實更會帶給人莫大的影響!科技發展的目的,就是在於給予人類更美好、更舒適的生活。

  但是當科技在單向的發展後,卻也無意間地造成人類在價值觀和思維方面的偏差,這便是科學發展的歷程中,常未能兼顧發展人文素養所造成的隱憂。

http://biotech.nstm.gov.tw/07/071.asp

 

生物科技  

 

【生物科技】是一個耳熟能詳的名詞,它是由英文biotechnology翻譯而來,美國國家科技委員會將生物科技定義爲「生物科技包含一系列的技術,它可利用生物體或細胞生産我們所需要的産物,這些新技術包括基因重組,細胞融合和一些生物制造程序等」.

  其實人類利用生物體或細胞生産我們所需要産物的曆史已經非常悠久,例如在一萬年前開始耕種和畜牧以提供穩定的糧食來源, 六千年前利用發酵技術釀酒和做面包,兩千年前利用黴菌來治療傷口,一七九七年開始使用天花疫苗,一九二八年發現抗生素盤尼西林等.

  ●既然人類使用生物科技的曆史這麽久,爲什麽近年來生物科技又突然吸引大家的注意呢 這是因爲從一九五○年代開始,我們對構成生物體最小單位的細胞及控制細胞遺傳特征的基因有更深入的了解,以及一九七○年代發展出基因重組和細胞融合技術.由于這兩項技術可以更有效地讓細胞或生物體生産我們所需要的物質,且適合工業或農業量産,因此從一九八○年代開始造就了一個新興的生物科技産業.

  ●比爾蓋茲在一九九六年說過「生物科技將像電腦軟體一樣改變了這個世界.」近代的生物科技産業從一九八○年發展至今,應用的範圍包括生物醫學制藥,農業,環保,食品和特用化學品等産業.在生物醫學制藥方面,已經有155種生物科技藥品或疫苗被美國食品藥物管理局批准上市,並用來治療糖尿病,心髒病,癌症和艾滋病等疾病.在農業方面,已有基因重組植物例如木瓜,番茄,玉米和大豆等上市,這些基因重組植物的特點是抗病蟲害能力增強,可以使用較少的化學農藥。  .

  ●此外,在環保方面,已利用基因重組微生物分解一些有毒的工業廢棄物和造成污染的原油.在食品方面,已利用發酵工程技術生産乳酸菌,靈芝,冬蟲夏草等健康食品.在特用化學品方面,則已利用基因重組酵素制造藥物或纖維,或將其用在清潔劑中以分解污垢.到二○○一年,全球已有約一千五百家生物科技公司,年産值達三百億美元.

  ●基因重組和細胞融合技術是近代生物科技的基石,近年來在這個基礎上又開發出許多新技術及新的應用領域,例如蛋白質工程技術可以用來改進蛋白質的結構和活性,生物奈米技術可以用來制造生物感應器,生物晶片和藥物輸送系統,組織工程技術可以利用幹細胞修補受損的器官,以及動物複制技術可以利用細胞核轉移方法複制動物等.

  ●生物科技發展的目的在于治療疾病,改善生活品質,提供不虞匱乏的食物及保護我們的居住環境,不過在這項高科技發展過程中如果不加以嚴格監控,也可能對人類或地球上的生態造成傷害.因此在發展生物科技的過程中,也要同時注意它對人文,道德或生態的沖擊.

  ●由于生物科技應用的領域非常廣泛,與我們日常生活又息息相關,在一般報章雜志或新聞媒體上經常有相關的報導,因此了解生物科技新知識應該列入我們平常學習的一部分了.

  ●生物科技的任務,是探索生命的奧秘,掌握生命運動的規律.

http://baike.baidu.com/view/413717.html?tp=0_11

台長: 阿楨
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調整方案中的“項目內涵”有什麼作用?
  神秘的醫療服務變通俗透明。
  解讀:為促進“服務透明”,本次改革首次對每一個醫療服務價格項目增加了“項目內涵”,即對每一項的操作過程和提供的技術服務進行了清晰、詳細的描述,使專業、神秘的醫療服務變得通俗、透明,方便患者了解自己所接受的醫療服務應該包含的流程和內容,減少信息的不對稱,增加患者對醫療機構規範操作、提升服務的監督能力,同時也有助於醫務人員規範操作、提升服務。
  例如特級護理項目,規範後“項目內涵”明確了適用於特級護理的對象,是病情危重、重症監護、複雜或大手術後,嚴重外傷和大面積燒傷,使用呼吸機輔助呼吸,實施連續性腎臟替代治療,及其他生命體徵不穩定患者。同時還明確了護理內容,即嚴密觀察患者病情變化和生命體徵的改變,監測患者的體溫、脈搏、呼吸、血壓,根據醫囑正確實施治療、用藥,準確測量24 小時出入量,正確實施口腔護理、壓瘡預防和護理、管路護理等措施,實施安全措施,保持患者的舒適和功能體位,實施床旁交接班,完成健康教育及心理護理,書寫特護記錄。此外,還明確了特級護理含術前備皮,這樣術前備皮就不能在項目外另行收費了。
  價格改革後,市民費用負擔有什麼變化?
  門診費下降,住院費略漲。
  解讀:根據靜態測算,通過“一升兩降”的結構調整,全市醫療費用總量保持基本平衡,患者總體費用負擔沒有增加。但就患者個體而言,會有不同影響。
  比如,對於一次診療過程以藥物治療為主,或較多涉及CT、核磁檢查的患者,其就醫費用一般會有所下降;若診療過程中以技術勞務治療項目為主,則患者診療費用會有一定增加。根據衛生部門的測算,門診患者醫療費用總體有所下降,住院患者醫療費用略有上漲。通過衛生部門對405個病種的靜態測算顯示,改革後,門診患者次均費用平均降幅為5.11%,住院患者例均費用平均漲幅為2.53%。短期看,不同患者費用有升有降,不太均衡,但從長期看,通過醫療服務的調整和規範,最終是讓百姓受益。
  常見病、慢性病患者費用變化方面,門診常見病、慢性病患者(如糖尿病、高血壓、肺炎、胃炎等),改革後門診次均醫療費用從602.44元下降到560.30元,降低42.14元,平均降幅7 %,高於門診患者次均費用降幅;住院常見病、慢性病患者(如老年性白內障、心絞痛、腦梗死、類風濕等),改革後住院例均醫療費用由24296.24元上漲到24432.98元,例均上漲136.74元,增幅0.56%,低於住院患者例均費用漲幅。
2017-03-24 12:18:36
圖博館
此外,隨機抽取了2個門診病例進行測算,某糖尿病患者單次開藥的費用案例顯示,改革前掛號診療費5元,藥費477元,共花費482元;改革後醫事服務費50元,藥費因取消15%銷售加成和陽光采購8%降幅,總體降價水平在20%左右,降低為381元,總花費變為431元,減少支出51元,降幅10.5%。
  另外一個是某腸胃炎患者在門診接受輸液治療的病例(1次掛號3次輸液),改革前掛號診療費5元,靜脈輸液6元(2元×3次),藥費及衛生材料費707元,共花費718元;改革後醫事服務費50元,靜脈輸液費21元(7元×3次),藥費及衛生材料費降低為570元,總花費變為641元,減少支出77元,降幅10.7%。
  改革過程中有哪些監管措施?
  建公立醫療機構績效評價體系。
  這次規範調整了哪些項目?
  優先安排矛盾突出醫療服務項目。
  臨床手術治療類(闌尾切除術等)26項和臨床物理治療類(放療等)3項,佔6.7%。
  中醫醫療服務類(針灸、推拿等)96項,佔22.1%
  綜合醫療服務類(床位、護理等)125項,佔28.7%
  影像學診斷類(CT、核磁等)185項,佔42.5%
  如何體現“總量控制,有升有降”?
  價格水平“一升兩降”。
  解讀:優先安排了矛盾比較突出、各方面改革呼聲較高、有改革共識的5類435個醫療服務項目。
  床位
  護理
  一般治療
  手術
  中醫等體現醫務人員技術勞務價值項目價格
  如普通床位費從現行28元調整為50元,二級護理從7元調整為26元,闌尾切除術從234元調整為560元,針刺從4元調整為26元等。
  CT
  核磁等大型設備檢查項目
  如頭部CT從180元降低到135元,核磁從850元降低到400-600元,PET/CT從10000元降低到7000元),並通過配套取消藥品加成和藥品陽光采購降低了藥品價格(平均降幅在20%左右)。
  解讀:保持全市醫療費用總量基本平衡,價格水平“一升兩降”。根據測算,調整後患者費用總體負擔水平沒有增加。
  改革後的價格會比外地價格水平高嗎?
  與國內同類型城市價格水平銜接。
  解讀:本次改革在價格調整的同時,注重進行了“兩個銜接”,即:與國內同類型城市價格水平相銜接;與本市醫療服務水平和技術水平相銜接。
2017-03-24 12:19:05
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韓媒驚呼中國生物醫藥產業超過韓國

  韓國《中央日報》網站2017.4.1報導,韓國人一直認為韓國在生物領域領先中國一個檔次,但如今就連韓國最大的製藥公司,都抱有巨大的危機感。
韓國第一大製藥公司賽爾群(Celltrion,旗下有韓斯清等知名藥妝品牌)是全球首家開拓出“抗體生物仿製藥”的公司,獲得了全世界的矚目。曾是韓國的驕傲。
  該公司生產的生物仿製藥“Remsima”還成功在2016年4月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的銷售許可,成為第二個獲得FDA許可的生物仿製藥。“Remsima”早在2013年就已獲得歐洲藥品管理局(EMA)的銷售許可,歐洲接受該藥物處方治療的患者總數多達14萬人,市場份額高達40%。
  但如今該公司的高管危機感十足。
“從論文情況來看,中國研究水平無論在數量還是質量上都達到了令人驚訝的程度,大量論文主題都可以應用到實際治療之中,幾乎可以直接考慮申請知識產權。中國生物產業的成長已經發展到令人無法忽視的水平。”
  賽爾群生命工學研究所所長張申載(音,54歲)這樣說道。張副社長2017年3月在郵件中談到“很多人擔心中國存在大量知識產權問題,但最近已經大幅改善”,他補充稱“中國上海和北京成立了生物產業園,入駐企業已經達到2000家”。
  在美國舊金山舉行的摩根大通醫療保健大會,韓國人不禁感到韓國在生物產業領域已經被中國超越。
  韓國祇有賽爾群、韓美藥品、綠十字等7家公司受邀出席大會,而中國有14家公司受邀出席,體現了全球投資者對中國生物產業的關注程度之高。
  曾出席該會的一名不願透露姓名的韓國生物企業高管也表達了類似觀點。他補充說,“感覺中國生物產業的增長勢頭非常明顯”。實際上,中國製藥公司李氏大藥廠在會上佔用了19個會議室,創造了與會企業之最。
  韓國生物行業曾被視為可以產下金蛋的未來產業,是“第四次工業革命”中不可放棄的產業領域。但是,中國的生物產業已經開始逐漸蠶食全球市場。
2016年11月14日,韓國舉行了生物論壇。這是韓國未來創造科學部主辦的活動,旨在共享國內外生物政策,推動生物技術產業化,今年舉辦到了第二屆。來自美國國立保健院、中國科學院、經合組織(OECD)等機構和產業界、學校、研究所、醫院的500多名專家出席了會議。
2017-04-02 13:09:43
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2017年的各種醫療保健大會上,美國企業已經紛紛開始向中國企業伸出研發合作的橄欖枝。而韓國除了賽爾群和韓美藥品公司,幾乎沒有一家企業受到跨國企業的青睞。而且,由於韓國製藥公司的主力商品不是新型藥品,而是仿製藥物,在共同研發新藥方面,跨國企業自然更傾向於選擇中國企業作為合作夥伴。
  中國政府正在積極支持生物領域的發展。
2016年12月19日中國發表的十三五規劃將生物產業列入了“戰略性新興產業”。這意味著,中國將生物產業列為了2020年前投入十萬億元人民幣的重點培育產業。特別是,中國還計劃以擁有全球競爭力的中國生物企業為中心構建“生物經濟圈”。
  具體來看,中國重點扶持的生物產業領域共有兩大類。一是新藥開發領域,中國計劃大力支持抗生素、新型疾病疫苗、疑難疾病治療新藥的研究開發,並致力於開發新的醫療設備、抗病蟲害能力較強的農藥和種子等,逐漸拓寬生物產業的範圍。二是建設生物產業平台,拓寬基因等乾細胞應用領域和通過生物技術進行環境保護與農產品檢查等的應用領域。
  中國將生物醫藥列入戰略新興產業目錄
中國生物製藥市場也表現出了快速增長趨勢。全球市場研究機構昆泰公司IMS的數據顯示,2016年中國生物製藥市場規模為8000億元人民幣,到2021年將會增長到1.2萬億元人民幣,市場擴大近50%。
  如今美國、日本和韓國已經難以趕上中國市場的增長速度。儘管美國為醫療保健和精密醫學等新一代醫療服務投入了巨額資金,並設立了政府層面的指揮中心。
  中國民間企業也不斷研究出新的成果。中國生物製藥企業“和黃中國醫藥科技”自主開發的兩種藥物很快就會在西方藥物市場出售。據2017年3月16日英國《經濟學人》報導,該公司開發的呋喹替尼與沃利替尼即將獲得美國和歐洲當局的許可。
  呋喹替尼是該公司與美國禮來製藥公司共同開發的直腸癌與肺癌治療藥物,沃利替尼是公司與英國製藥公司阿斯利康共同研發的腎癌與胃癌治療藥物。審批程序結束後,這兩種藥物將成為繼上世紀70年代中國研發的抗瘧藥青蒿素之後中國企業首次打入西方製藥市場的處方藥物。據悉,和黃中國醫藥科技還正研發另外七種癌症和炎症性疾病治療藥物。
2017-04-02 13:10:03
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此外,中國的百濟神州公司在腫瘤研究方面作出具體成果,並在2016年成功進行了首次公開募股(IPO)。當時該公司共募集了1.58億美元資金(10.88億元人民幣),目前公司正利用這筆資金投資研發已經通過四期臨床研究的抗癌藥物等各種新藥。2015年與韓美藥品簽訂合作協議的再鼎醫藥也在積極研發新一代抗癌藥物。
  此外,中國生物醫藥產業像再鼎醫藥一樣對韓國企業投資的情況也越來越多,並出現了第一例收購韓國企業的情況。2016年,中國清華控股公司的生物子公司同方康泰產業集團收購了韓國生物企業Binex。Binex是一家專業外包加工生物藥品和製造醫藥用品的公司。
  中韓技術合作也日趨頻繁。
中國普洛醫藥科技公司與韓國生物風險企業GNT PHARMA正在合作進行腦卒中治療藥物的臨床研究,並取得了顯著成果,三期臨床研究成果已經在2016年9月獲得中國國家食品藥品監督管理總局( CFDA)的認可。韓國正在開發成長荷爾蒙治療藥物的生物風險公司Genexine也與中國製藥公司簽訂了合作協議。
也就是說,為確保技術力量,中國在投資上完全不考慮國籍問題。為了改變現在由跨國公司主導的市場版圖,中國當局也為相關企業提供了大力支持。
  英國《經濟學人》指出,除了技術之外,中國生物醫藥產業對美國和歐洲構成威脅的原因還有一個,那就是“價格”,並做出了以下判斷。
  只要美國抗癌藥物等藥品價格繼續保持昂貴的天價,中國製藥公司就有充分的動力繼續開展新藥和仿製藥物的研發。
  回應
 一個擁有5000萬以上製造業工人、1.2億產業工人、7.7億適齡勞動人口以及唯一一個覆蓋了所有工業門類的人類史上最完整的工業體系的國家,如果沒有在核心產業獲得主導地位那才叫奇蹟
 有一個技能南朝鮮人永遠是世界笫一:吹牛逼。
 南朝鮮想找虐想出花樣了。彈丸之地,什麼東西都要跟全球唯二的大國去比,不知道有病還是忘記吃藥了?
 中國崛起的節奏是擋不住的,更何況你區區一個南朝鮮
2017-04-02 13:11:11
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中國這一創舉震撼全球:可用超聲波迅速消融腫瘤2017.4.26央視財經頻道

  央視財經(《經濟半小時》)在自然界中,蝙蝠可以利用一種特殊的聲波在黑暗中飛行並捕捉食物。由於這種聲波的頻率超出了人耳聽覺頻率識別的範圍,因而人們把這種聽不見的聲波就叫做超聲波。超聲波可以應用在醫學上,我們經常使用的B超就是利用了超聲波的原理。除了傳統的B超,眼下,隨著科技的進步,超聲波已經可以用於治療腫瘤、癌症等疾病。
  中國這一創舉震撼全球!用超聲波消滅腫瘤,已有數千人獲救!
  王智彪是超聲醫療國家工程研究中心主任,也是重慶海扶醫療科技股份有限公司董事長。當著央視財經《經濟半小時》記者的面,王智彪演示起超聲波聚焦產生的威力。在黃色的球面部分,每一個點都在發出能量較低的超聲波,這些超聲波在一個精確的點聚焦,就產生了3000倍以上的能量。
  王智彪把把一塊有機玻璃放在焦點的水面處,短短兩三秒時間就打碎,溫度高得燙手。而在焦點以外的區域,超聲波的劑量則是在安全範圍,記者把手放在水面以下,幾乎沒有任何感覺。
  把這樣的超聲聚焦現象應用到醫學上,應用到為人治病上,會有什麼樣的效果?這個問題,王智彪已經思考了29年,實踐了29年。王智彪和團隊的這項發明,先後獲得了國家技術發明二等獎;國家科技進步二等獎,這也是國產醫療器械行業迄今為止獲得過的最高的科技獎項。
  王智彪:你可以看到,當溫度、當能量足夠高的時候,它轉化成溫度,立馬就把那個高溫區域裡面的腫瘤細胞殺死。
  高強度聚焦超聲技術的英文縮寫為HIFU,也常常被稱作海扶。利用聚焦超聲的原理,可以實現穿過人體,不造成損傷,並對體內需要進行手術的部位直接進行消融。
  王智彪:那我們可以看到那個白點,它跟周圍的非白點之間邊界很清晰,說明什麼呢?說明它這個熱的釋放、能量的釋放非常的陡峭,就像刀一樣,所以我們俗名也叫海扶刀;傳統的我們看開口子的,一刺就可以見血的,那以後我們過渡到用腔鏡,打三個洞,把那些器械伸到肚子裡面,這也叫做開刀,這叫做腔鏡開刀。那現在到未來,今後體外到體內開刀,就是我們叫聚焦超聲手術。
  在“焦點”區形成足夠的強度,達到60℃以上的瞬間高溫,導致目標區域的組織凝固性壞死,壞死組織在體內可逐漸被吸收或變成瘢痕。隔山打牛這個看似不可能的事情已經成為了現實。
…..
2017-04-27 11:01:33
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記者:做的過程中有什麼感覺?
  陳女士:沒啥感覺,反正我感覺我一直在睡覺,
  這位患者是這家醫院裡第3578位接受海扶手術的人。而早在1988年,當時作為婦產科醫生的王智彪就想用聚焦的超聲波給病人在體內做手術,想把這個聽起來不可能的設想變成現實。通過查詢資料他發現,美國人在上個世紀四五十年代就提出了類似的想法,但是當時在世界上還一直無人實現,更不用提用在臨床手術上。
  長期以來,在我國,進口的醫療器械數量的市場份額一直都達到70%以上,而高端、大型的醫療設備,更是被進口產品佔據了90%以上的市場。因此,當1999年中國首台具有完全自主知識產權的大型醫療器械——“超聲聚焦刀”誕生時,所有看到的醫生都難以相信自己的眼睛。
…..
  王智彪:超聲波診斷的第一例病人不在中國,第一例CT也不是在中國,第一例核磁也不在中國,第一例PET也不在中國,第一例試管嬰兒不在中國,就是手術類,腔鏡都不在中國,但是第一例聚焦超聲手術在中國,而且這個不是一個病人第一例,剛才我說的骨癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮肌瘤都在中國。
  海扶設備賣到22個國家國內市場亟待政策扶持
……….
  半小時觀察:
  統計顯示,2016年全球醫療器械產業的前十強均為歐美企業所佔據。不過,這樣的情況正在改變。國務院印發的《中國製造2025》提出,要提高醫療器械的創新能力和產業化水平。
  隨後,國家食品藥品監管總局出台配套措施,對列入國家科技重大專項或重點研發計劃的醫療器械和臨床急需的醫療器械進行優先審批。近年來在多項政策扶持下,在部分領域,國產醫療器械已經處於國際先進水平。在個別領域,國產醫療器械甚至已經國際領先水平。
  不過,從海扶刀推廣的經歷,我們也看到,醫保政策成了海扶刀落地最大的障礙。我們希望相關部門能加快審批速度,能夠讓更多的患者更快、更早地享受到新技術給他們帶來的幸福。
http://news.sina.com.cn/c/nd/2017-04-26/doc-ifyepsec1174089.shtml
2017-04-27 11:02:39
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肺癌患者福音:國產新藥已創造11萬例生命奇蹟

  根據國家癌症中心在2017年2月公佈的數字顯示,全國惡性腫瘤發病及死亡第1位的是肺癌,每年約59.1萬人死於肺癌。對於已經出現轉移的中晚期、不能進行手術治療的肺癌患者來說,化療是以往的主要治療方法,但這種治療方法副作用大效果並不理想。在中國有這樣一個團隊,十幾年來,他們一直在努力攻克肺癌這一世界難題。目前,他們主研發的創新藥物已經在臨床上使用。
  抗癌新藥獲中國工業領域奧斯卡“中國工業大獎” 研發過程卻是困難重重
  浙江省腫瘤醫院主任醫師張沂平:化療主要細胞毒藥物,那麼他在殺傷腫瘤的同時,他對正常細胞也有損傷,對一些年紀比較大的,一般狀況比較差的病人的話,就沒有機會做全程的化療。
  張沂平:以往肺癌晚期的話,中位生存,一半人都超不過一年,現在通過有一些靶向藥物的治療,以及化療,中晚期病人生存超過三年,五年,甚至更長也不稀奇了。
  目前,全球每年腫瘤新發病例1400萬人,死亡820萬人。我國每年新發腫瘤病例300多萬人,每年腫瘤造成死亡200多萬人。而不管是國內還是全球數據,肺癌的發病率和死亡率在所有腫瘤中都居首位。
  醫學界將肺癌病人根據癌細胞形態分為“小細胞肺癌”和“非小細胞肺癌”。約85%肺癌病人都是“非小細胞肺癌”。而非小細胞肺癌中30%-40%會發生“表皮生長因子受體”EGFR突變。而靶向藥物凱美納正是針對這一突變誕生的。
  浙江貝達藥業股份有限公司董事長丁列明:像我們靶向,它針對的靶分子是叫EGFR,特別是EGFR突變的病人,它療效特別好,只殺腫瘤細胞。
  凱美納的研製成功,使得中國成為繼英國、瑞士之後擁有完全自主知識產權靶向抗癌藥的第三個國家;一舉打破肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面。
  時任衛生部部長的陳竺院士將凱美納譽為民生領域的“兩彈一星”;而對於肺癌晚期病人來說,改用凱美納“分子靶向藥物”,不僅意味著可以告別傳統的治療方式——“化療”,還可以將化療後5年存活期從6%-10%提高到20%以上。2016年,“鹽酸埃克替尼”凱美納項目,獲得“國家科技進步一等獎”,這是我國第一個獲得這一獎項的創新藥。2016年底,貝達藥業又獲得被譽為中國工業領域奧斯卡的“中國工業大獎”。
2017-04-27 11:03:37
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而這一切,都是由一支海歸博士組成的研發團隊完成的。
  丁列明,是這個團隊的帶頭人,國家“千人計劃”專家,海歸博士。1992年,丁列明到美國做訪問學者,2002年7月,他與已在耶魯大學做博士後的王印祥和醫用化學博士張曉東聚集在一起,決定回國創業。在北京租了一間實驗室,便開始了新藥的研發。
  丁列明:實際那個條件還是比較簡陋的,比較差的。那麼空間也非常有限,我們的實驗條件基本上不具備,那麼很多都從零開始,瓶瓶罐罐。
  丁列明回國創業初期,資金緊缺,條件艱苦,他們的第一台進口顯微鏡都是美國的同學扛回來的二手貨。雖然條件艱苦,基礎薄弱,2007年,白手起家的丁列明他們還是克服重重困難,一期臨床順利結束。二期臨床要在病人身上做試驗,入組試驗的都是肺癌晚期的患者。
  浙江貝達藥業股份有限公司資深副總裁譚芬來:第一個病人上來之後還非常不錯,病人比較穩定,而且腫塊也是也有所縮小,這個是很振奮人心的。
  但是沒有想到,第三個病人和第五個病人在用藥之後一周突然死亡,讓丁列明和譚芬來他們十分震驚,也給團隊的心頭蒙上一層陰影,有可能這個項目就此打住,做不下去了。所幸屍體解剖的結果出來之後,發現患者死亡原因與凱美納無關。臨床試驗得以繼續進行。而這兩週的等待,足以讓譚芬來他們終身難忘。
  譚芬來:我估計這一輩子最黑暗的那段時間,你想那個焦慮的心情,因為這個結果決定著你這個公司的生死存亡,決定這個藥是不是還能往前走。
  幸運的是,之後的試驗十分順利,2008年上半年,凱美納二期臨床試驗結束。接下來要進行的就是在全國范圍鋪開的三期臨床試驗。三期臨床試驗由我國腫瘤內科泰斗、中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕院士領銜。他們選擇國際品牌專利藥易瑞沙為陽性對照進行頭對頭的隨機雙盲試驗。
  在凱美納問世之前,國際上已經有兩款同類型的靶向藥物上市,分別是英國的易瑞沙和瑞士的特羅凱。在凱美納進入三期臨床試驗的時候,易瑞沙是國際市場上最好的小分子靶向抗癌藥物。
  孫燕:你既然要創新,既然要走向世界,你就要敢於跟最強的對手去頭對頭地比較。
  敢於和國際市場的最好的同類藥物進行雙盲試驗,需要強大的魄力和勇氣,而對於丁列明他們來說,真正實際的考驗卻來自資金上的捉襟見肘。
2017-04-27 11:04:36
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丁列明:總共的費用,買進口藥的費用就要2600多萬,所以整個研究下來大概五千多萬的費用。因為08年的時候,我們完成二期臨床,我已經欠了銀行三千萬了,所以08年我是滿世界去找錢,希望籌著錢去做三期臨床,但是很遺憾,08年金融危機,所以我滿世界找錢也沒有找到錢。
  2009年,走投無路的丁列明,在當地餘杭區政府的支持下,獲得1500萬元資助,購買了第一批進口藥物,三期臨床試驗及時啟動。
  27家醫院,400名患者,200名服用國際品牌藥物,200名服用丁列明他們的國產新藥。在丁列明之前,無論是國內還是國際上,都沒有人做過這樣的對比研究。沒有人預先知道最終的結果,所有人都期待著2010年5月,揭盲那天的到來。
  丁列明:研究結果,兩個主要數據,我們這個PFS無進展生存期4.6個月,那麼對照的進口藥是3.4個月,長了34%,所以這個數據非常好。另外一個主要的指標就是安全性,這個說不良反應發生的比例,他們的不良反應發生的比例70%,我們是60%,而且我們程度又輕,明顯就是比進口藥好用的。
  2011年8月,我國第一個完全擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美納上市。如今已有超過11萬名患者使用凱美納,並取得療效。
  中國工程院院士孫燕:這個藥是我最喜歡的,因為它是一個口服藥,那我就覺得這個藥使得我們能夠站在所謂的世界之林上,跟他們同起同坐了。
  中國自主創新藥正列入醫保目錄癌症患者盼來希望
  丁列明和他的團隊自主研發的國產抗癌新藥,讓中國的肺癌靶向治療藥物進入了國際先進水平。但僅僅依靠一種藥物並不能包打天下,凱美納在推向臨床一段時間,部分患者出現了耐藥性。魔高一尺,道高一丈,加快新一代藥物研製成了擺在他們面前迫在眉睫的工作。
  在杭州市餘杭區的貝達原料藥合成車間,工人們正在生產今年4月份第十個批次的原料藥。近幾年,市場需求不斷增加,車間的產能也大幅提升。
  浙江貝達藥業股份有限公司生產副總監王群方:最初的時候我們產量每年只有200公斤左右,批量很小的,到目前的話可能量都上去了,目前能達到6噸一年。
  浙江貝達藥業股份有限公司董事長丁列明:像我們埃克替尼已經用了近十萬多病人了是吧,開始效果都非常好,這個藥就是一個問題,時間長了以後,病人會慢慢會出現耐藥,所以我們針對抗癌藥進一步治療,我們也在做,就是說叫第三代的TKI。
2017-04-27 11:05:41
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在貝達藥業新藥研發中心,譚芬來和他的團隊正在召開工作例會,討論幾個正在進行臨床試驗的新藥的進展情況。
  譚芬來負責的一個新藥研究,該批次新藥在幾個國家選點同時進行,美國早在去年七月就已經啟動,可是在國內,政府開展新藥臨床試驗的批件遲遲沒有下來,臨床研發只能不斷推後。進展十分緩慢,譚芬來有點著急。
  貝達藥業股份有限公司資深副總裁萬江:凱美納自從去年參加國家談判之後,這個肺癌治療費用已經由每個月原來的一萬五到兩萬,現在下降到只有六千塊錢左右,而且我們凱美納,貝達還給封頂、兜頂。所以使得這種肺癌患者他不會飲因病致貧、因病返貧。
  然而,萬江也坦言,雖然凱美納上市至今已有累計超過11萬患者使用,但是相較於每年新增的肺癌患者,能夠使用凱美納的肺癌患者只是少數。還有30多萬患者目前沒有用到這個特效藥,
  中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱:一個新藥從進入一期臨床到最後上市,它成功的機率是在10%左右,而抗腫瘤藥物的機率就更低了,它只有5%左右,所以新藥研發是充滿了很多未知數。
  凱美納雖然已經是幸運的百分之五成為上市抗癌藥,然而,進入市場的創新藥物,如何更廣泛地惠及患者,似乎還有很長的路要走。2017年2月,人力資源和社會保障部公佈了2017年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,貝達公司的凱美納(埃克替尼)列入了醫保的西藥目錄。而具體效果如何,還有待各省市具體細則的出台。事實上,昂貴的價格和市場准入的限制,是影響凱美納普及的兩大障礙。
  萬江:目前現在包括我們三個TKI都基本上只在大城市大醫院,並沒有下沉到社區醫院、縣醫院。所以我們也希望隨著醫保政策的實施,這個藥能夠讓更多的基層醫院,基層醫生能夠了解,這樣的話才能讓更多的患者使用。
  半小時觀察:
  創新無止境。目前丁列明和他的團隊正在加緊進行新一代抗癌藥物的研製。創新是一個艱辛而有充滿風險的過程。一個抗癌藥品最終能否走入市場,首先,取決於技術研發能否獲得突破,但政府部門能否營造良好的創新環境也同樣不可或缺。
  我們希望有關部門能夠用更積極的行動來支持扶持創新。比如,新藥臨床試驗的審批時間能否再短些,這種榮獲國家科技進步一等獎的抗癌新藥納入醫保的腳步能否再快些、適用的範圍能否再廣些。只有這樣,醫療創新成果才能更好地惠及大眾。
2017-04-27 11:06:39
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中藥注射液為何被“黑”?不應限制基層使用2017-06-09 人民日報

  ●防範中藥注射液的安全風險,宜疏不宜堵,不應限制基層使用,否則會因噎廢食,培訓基層醫生規範使用才是正路子
  ●基層使用中藥注射液不是漲費,而是降費。中藥注射液不應是限制使用品種,而是鼓勵使用品種
  最近,筆者的一位親戚感冒發燒,高熱持續不退,鎮衛生院醫生連用3天抗生素不見效。於是,他不得不輾轉到市裡的三級醫院,醫生用的是清開靈注射液,當天就退燒了。親戚很納悶:“這麼好的藥,為啥不讓基層醫生用?”
  近年來,中藥注射液一直飽受爭議,甚至屢屢被“黑”,其使用範圍也受到限制。根據2017版國家基本醫保藥品目錄,限制基層使用的中藥注射液品種從2009年的6個增加到26個,且只能在二甲以上醫院使用。事實上,能否進入醫保目錄,決定著一個藥品在市場上的生死。如果不進入醫保目錄,必然遭遇毀滅性打擊。
  中藥注射液受限,是因為其安全性受到質疑。那麼,中藥注射液果真不安全嗎?2015年全國藥品不良反應監測網絡顯示,在發生不良反應的藥品中,化學藥佔81.2%、中藥佔17.3%。與西藥相比,中藥注射液的不良反應率並不高。從用藥原則來說,能口服不肌注、能肌注不輸液,因為靜脈注射風險最高,中藥注射液也不例外。但是,中藥注射液在臨床上起效迅速,如果醫生合理使用,病人獲益大於風險。國家藥品不良反應監測數據分析顯示,基層成為中藥注射液安全風險高發區,主要原因在於不合理使用。在中藥注射液發生的不良反應中,合併用藥超四成。這意味著,發生不良反應,並非單純是中藥注射液的問題。再加上基層醫療機構的救治設備、設施較有限,醫護人員救治經驗和能力相對缺乏,影響搶救效果及預後。因此,中藥注射液的安全性問題主要是使用不當,而不完全是藥物本身的毛病。
  中藥注射液與抗生素不同,不需要嚴格限制醫生使用。中藥注射液本質上還是中藥,只是給藥途徑不同,旨在提高人體免疫力,讓防禦的盾更堅固,完全不必根據醫院和醫生的級別來限制使用。防範中藥注射液的安全風險,宜疏不宜堵,不應限制基層使用,否則就會因噎廢食。培訓基層醫生規範使用,才是降低安全風險的正確途徑。
2017-06-10 12:08:41
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解決基層看病難、看病貴,中藥注射液的優勢不可替代。從歷史數據看,中藥注射劑60%—70%在基層醫院使用,基層是“主戰場”。如果限制中藥注射液在基層使用,有違國家基本藥物製度。實際上,基層使用中藥注射液不是漲費,而是降費。不少中藥注射液品種中標價日均費用不超過5元,屬於國家低價藥標準。從控費的角度講,中藥注射液不應是限制使用品種,而應是鼓勵使用品種。
  中醫藥是我國具有原創優勢的科技資源,蘊含著巨大的創新潛能。比起傳統的丸散膏丹,中藥注射液只有70多年曆史,卻成為臨床上用量最多的中藥品種,堪稱源自中國本土的“重磅炸彈”。期待有關部門為中藥注射液正名鬆綁,讓這個具有創新基因的傳統藥物長高長大,為健康中國再立新功。
  相關新聞
抗癌中藥注射液在美獲准三期臨床2015-06-28
  回應
中藥注射液不是傳統方劑,因此該做的人體試驗必須和西藥一樣,一個都不能少。如果都能通過,那麼就應該和西藥注射液一樣,該怎麼用就怎麼用,不能歧視。
作為臨床一線醫生,我想說的是,中藥注射液產品良莠不齊,不良反應確實比較高。
要廢中醫滅漢字的精英一直在高層發力.
樓主明顯的是槍手!中藥注射劑的不良反應那麼高,醫生都當它是萬能藥,什麼病都濫用中藥注射劑,這是全國醫藥行業有目共睹的。
中醫,中藥一直被歧視,被背鍋,主要是利益相關的人和單位在推波助瀾,興風作浪。現在我們是精英壟斷話語權和行政權,而精英們大都是西式教育的忠實信徒和推行者。他們對中國幾千年的文化,道德,醫藥不屑一顧,歸類於野蠻,落後範疇,恨不滅之而後快。

餘新忠、王沛珊:晚清以來中醫的現代化變革
南開大學中國社會史研究中心教授博導2017-06-08

今天人們談到中醫時,往往會想到傳統,其正式的英文表述“Traditional Medicine of China”(TMC)即中國傳統醫學。然而實際上,若從中國醫學自身的演進脈絡來看,目前的中醫實際上是很“現代”的。晚清以來,隨著中國傳統文化日漸被質疑乃至否定,以及西方醫學的強勢進入和迅猛發展,一代代中醫學人為了自身的生存,努力用現代的科學和學科思維,通過醫學史鉤沉和傳統醫學知識篩選,逐漸建構起來一套現代知識體系。
2017-06-10 12:09:46
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中醫又稱國醫,其實無論是中醫還是國醫,這些概念都是近代以來才出現的,是作為現代醫學的西方醫學進入中國並日漸強勢的產物。雖然在近代以前,對中醫的批評代不絕書,有的言辭還頗為激烈,晚清大儒俞樾甚至寫下了著名的《廢醫說》。不過這些批評大抵不過是傳統時期士人針對醫學問題與療效不彰而生髮的激憤之辭,並無欲以他者取而代之之意。但時至近代,隨著西方文明強勢地位的不斷確立,西醫影響逐漸擴大,中國自有的醫學在逐漸被冠以“中醫”或“國醫”之名同時,其生存危機也接踵而至。
民國元年,教育部第一屆臨時教育會議訂立了諸種教育法令,但沒有將中醫列入教育內容。1916年,余云岫發表《靈素商兌》,主張中醫應當“廢醫存藥”。1929年,國民政府第一屆中央衛生委員會,通過《規定舊醫登記案原則》即廢止中醫案。中西醫論爭由學術之爭進入政治鬥爭。顯而易見,民國政府希望通過公共衛生建設成為一個在國際社會眼中合格的現代國家,而這無疑需要藉助西方醫學才能實現。
在這樣的局勢下,中醫的生存危機無疑會變得越來越嚴重。不過與此同時,在新的現代文明體系之下,作為一種專業之學的醫學,其地位相較傳統時期獲得了巨大的提升。伴隨著日漸深重的中國民族危機,現代民族國家觀念開始形成,民族主義情緒也變得更加強烈。當時的諸多士人,特別是醫界人士,不甘心自身被廢黜及中國文化的衰微,他們積極行動起來,通過各種力量和資源來發展中醫,彰顯自身的獨特性和優越性,以破解中醫的生存危機,在科學化、專業化和國學化脈絡中,努力實現中醫現代化,構建現代中醫知識體系。本文希望對這一歷史性的過程做一梳理,分析現代中醫生成之道,為反省和思考中醫的發展找到可資利用的學術和思想資源。
  科學化:中醫的內核革命
......
中國醫學知識體係無疑是在傳統陰陽五行的思想中發展起來的,宋元以來,在日漸儒學化的背景中,發展出了五運六氣學說,成為當時醫學理論的根本。這樣的思想認知,顯然與現代科學扞格不入,因而飽受詬病。為此,中醫界的人士大都希望通過改良洗刷中醫背負的“不科學”的“原罪”,但如何改良,則存在著較大的爭議。
2017-06-10 12:13:25
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以陸淵雷為首的中醫改革派,主張全面引入西醫理論,以符合現代科學的新理論替代原有中醫理論,也即所謂的“用中國藥物治療疾病,而用科學原理研究其方法學理。”但廢止原有中醫理論,無異於釜底抽薪,讓很多人難以接受,故而遭到頗為強烈的反對,認為陸淵雷的主張與西醫界的“廢醫存藥”無太大區別。但固守傳統顯然沒有出路,故而又有人嘗試用現代科學知識解釋陰陽五行學說,如袁復初用物理知識解釋陰陽:
  欲使中醫科學學,第一問題即是陰為何物,陽為何物。惜乎海內外之研究中醫者至今尚未能言之也。凡物皆由分子集合而成,分子成於原子,原子則由電子環繞電核而成。陰之為物即電核也,故電波與吸引力皆謂之陰。陽之為物即電子也,故磁波與輻射線皆謂之陽。
這樣的解釋似乎是科學了,但顯然經不起推敲,難以獲得普遍認同。....
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 療效才是硬道理,有療效能應驗陰陽五行也是科學,沒有療效說得再有道理也狗屁不通!
 批評中醫的大都不是懂中醫的,或者根本不是中醫行業裡的人,這正常嗎?各行各業都一樣,你一個外行人,有什麼資格批評?還大言不慚的指導這行業如何如何?等你什麼時候會開方治病的時候,再來評點中醫那還差不多。另,對自己不懂的東西,不要急著下結論,不要急著做改造,不要以為自己知道的就是全宇宙都通行的真理,這是態度問題。
2017-06-10 12:15:09
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我上週日剛剛勸母親停止服用強力天麻杜仲丸,看到藥方裡有製草烏(含有劇毒烏頭鹼),附子(有心臟毒性),獨活(有腎毒性),三味藥材就知道有毒副作用,然而某上市公司生產的藥丸包裝上赫然寫著:(不良反應) 尚不明確(禁忌)尚不明確(注意事項)尚不明確。經過現代藥理學檢測,明確有毒副作用的藥材,堂而皇之寫著尚不明確,這樣的中成藥是不是該停止出售?這樣固步自封,抱殘守缺的中醫是不是該讓它消亡?烏頭鹼這種毒,通過炮製,能減少多少毒性,尚不明確,我甚至可以猜測沒有改變烏頭鹼的含量。
 你買的藥有沒有國藥准字?如果沒有,你跑去賣假藥憑什麼怨中醫?如果有,那就是國家藥監局做過化驗的,沒有副作用就是沒有副作用,你比藥監局還懂?你說烏頭鹼有毒,可是西藥鎮痛止咳的藥中哪個沒有鴉片?鴉片沒毒?!相比之下中醫本來就講究是藥三分毒,那是不是說明中醫比西醫在藥物使用上更謹慎?抗生素的濫用要我再說一遍麼?現在醫院裡邊內科大夫基本就是個擺設,肚子疼做腸鏡,胳膊疼做X光,再不行就做CT,這些沒副作用麼?有本事你去折騰一圈啊~風涼話誰都會說啊~
http://www.guancha.cn/yuxinzhong/2017_06_08_412218.shtml
2017-06-10 12:15:51
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中醫藥科技創新明確九大任務2017-06-16 健康報

  科技部、國家中醫藥管理局近日聯合印發《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》。《規劃》提出,到2020年,建立更加協同、高效、開放的中醫藥科技創新體系,解決一批制約中醫藥發展的關鍵科學問題,突破一批制約中醫藥發展的關鍵核心技術,加速推進中醫藥現代化和國際化發展,構建更加符合中醫藥傳承與創新特點的研究模式和技術體系,顯著增強中醫藥科技創新能力。
  《規劃》提出,構建中醫傳承平台,系統整理、挖掘和傳承100位知名中醫專家的學術經驗;建設1500種中醫藥基本古籍文獻數字與資源信息庫,實現開放共享。提升8種~10種重大疾病和3種~5種疑難病中醫藥療效水平,開發一批中醫治未病技術並推廣應用。提高中藥資源保障水平和新藥研發能力。形成不少於50項藥典標準和100項行業標準,完成5個~10個中成藥品種在歐美等發達國家作為藥品註冊;建立一批中醫藥研究中心與聯合實驗室,加強與“一帶一路”沿線國家的合作。制定一批民族醫特色診療技法技術標準,建立10種~15種民族醫臨床診療方案與指南;建立民族藥資源數據庫、民族藥安全性、有效性評價等平台。
  《規劃》明確了發展前沿關鍵技術與創新方法、深化中醫藥理論傳承與創新、提升中醫藥防治重大疾病水平、發展中醫藥健康服務技術、促進中藥資源保障與價值提升、加強中藥研發技術和產品開發、推進中醫藥標準化與國際化、加強民族醫藥傳承與創新、構建中醫藥創新網絡與支撐體系共9項重點任務。《規劃》強調,要加強系統生物學、大數據、人工智能等多學科前沿技術與中醫藥的深度交叉融合;開展中醫治未病、康復、儀器、中醫藥大數據開發及中醫藥“互聯網+ ”服務技術研究,構建治未病技術體系。(記者譚嘉)
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個人認為,中醫理念符合自然規律,尤其是辯證用藥的觀點,實際上就是醫學上的辯證法!因此,中醫在防病、治病都有自己獨特的療效!必將在今後的新興產業中大放異彩!
2017-06-17 13:45:44
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中藥飲片缺乏統一標準藥材整體不合格率在30%左右2017.10.24新浪綜合

  中藥飲片迎來快速發展期。根據最新數據顯示,預計2017年、2018年我國中藥飲片市場分別增長19%、17%,2018年市場規模超過2700億元。根據工信部官方網站發布的2017年上半年醫藥工業主要經濟指標完成情況顯示,在醫藥工業各子行業中,中藥飲片加工行業發展迅速,營業收入和利潤分別以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。
  北京商報記者在近日走訪過程中發現,袋裝、散裝、瓶裝等不同包裝的中藥飲片已經成為各零售藥店的必備商品。“現在很多顧客認為經常吃藥對身體不好,中藥飲片屬於中藥類產品,買回去不需要單獨處理,當茶水喝就可以起到一定效果,越來越多的消費者會購買中藥飲片。”北京市多家零售藥店售貨員說道。
  缺乏標準
  產地、自然條件等因素導致同一品種中藥飲片的品級多,缺乏統一劃分標準。分析人士表示,受產地、自然條件等因素影響,同一種類中藥材的品質存在很大差異,價格可能有幾倍甚至十幾倍的差異。中藥材品質相差較大導致同一品種的中藥飲片具有多種級別,加上炮製工藝不同,進一步增加了加工後的中藥飲片等級。
  河北省農科院藥用植物研究中心主任、中藥材科技產業體系首席專家謝曉亮此前在接受北京商報記者採訪時表示,目前,中藥材整體不合格率在30%左右,一些傳統產區不合格率更高,主要是含量不符合《藥典》標準,雜質、灰分、外源污染物等超標。“建立中藥材質量追溯體系,提高和穩定藥材質量,是推進中藥材產業健康發展的關鍵。”
  另外,中藥飲片存在生產專業化、規模化程度低等問題,制約飲片行業的發展。業內人士表示,在早期,中藥飲片生產並不需要獲得GMP證書,眾多“小作坊”生產不規範。從2008年1月1日起,要求所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP條件下生產。GMP改造雖然在某種程度上整頓了飲片的生產環境,但由於飲片生產設備不配套等問題,多數企業很難完成真正意義上的規範化生產線。
2017-10-24 12:24:08
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規範發展
  廣州廣證恆生證券研究所分析顯示,2015年已有中藥企業公司1006個,行業集中度低,銷售額不足億元企業佔70%市場。在國家政策高度重視下,我國中藥飲片行業有望朝著規範化、集中化、一體化、小包裝化等趨勢發展。康美藥業在今年半年報中表示,隨著近年來對中藥飲片行業監管愈趨嚴格,部分規模較小或不符合監管要求的行業內企業將逐步被淘汰,行業集中度有望得以提高。
  今年9月,國家藥典委員會召開媒體會議,介紹即將開始編制的2020年版《中國藥典》的重點內容和方向。會議上,國家藥典委員會秘書長張偉表示,2020版藥典將全面製定中藥材及中藥飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準;重點加強中藥飲片質量標準研究與製定,建立和完善中藥飲片質量標準。
  一位不願具名的分析人士表示,中藥飲片市場空間巨大,未來會有更多企業佈局該領域。另外,隨著國內消費者生活節奏不斷加速,消費者對中藥飲片的快捷性和便攜性需求也逐年上漲,未來中藥飲片種類會越來越繁多,以滿足消費者需求。
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不合格率在30%?
與中藥材的源頭有關,目前國內的土壤污染也是非常嚴重的。
中醫中藥,就是一坑害老百姓的大騙局,坑錢害命。
美國人濫西藥,很多人濫藥,國人要補這補那,濫中藥!
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杭州首批10萬冊中醫課教材《中醫藥與健康》到了小學生學中醫,校醫來上課
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 中醫裡有大量不科學的內容,希望僅僅科普下中醫歷史和一些小知識就行,如果講什麼陰陽平衡,物極必反,腎水等五行理論這些唯心主義,容易和科學教材的唯物主義衝突,怕是要影響小孩的世界觀。
 中醫裡有不科學的內容是由於中醫形成和發展的時代所限,但是你居然認為“陰陽平衡,物極必反,腎水等五行理論”這些是唯心主義思想,那就太可笑了,這些是典型的唯物辯證思想。而中醫的哲學原理就是樸素的唯物辯證思想,其中夾雜的一些唯心迷信的東西並不是主要的內容。
 一遇到這種新聞很多人就暴露了自己的單線程大腦。贊西醫的狂扁中醫,贊中醫的狂貶西醫。從不考慮兩種有互相學習借鑒,用現代科學深入研究中醫的可能性
2017-10-24 12:24:49
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陳經:如何看待中醫經典古方放鬆臨床實驗要求?2017-12-07觀察者網

2018年,新的《中醫藥法》將正式實施,最引人矚目的是,生產符合條件的、來源於古代經典名方的中藥複方製劑,在申請藥品批准文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。《自然》雜誌的2017年11月29日的新聞報導對此表示了憂慮。中藥藥企有官方名錄上的“古代經典名方”作為依據,就不需要進行成本很高、週期漫長的臨床試驗了。基於動物或體細胞的藥理與藥物毒性研究還是需要的。
  古代經典名方清單,將由國家中醫藥管理局和中國食藥監管總局(CFDA)共同擬定公佈。按之前流傳的消息,中國管理機構將推出約360個經典古方。
  《自然》還提到了之前中藥馬兜鈴酸與肝癌關聯的研究,以及中國食藥監召回兩批傳統中藥注射液的事情。新加坡與台灣研究人員報告說,台灣98例肝癌病例樣本中78%、大陸89例中的47%有馬兜鈴酸誘變特徵。
  美國FDA嚴格監管新藥上市,有一些經典案例,避免了問題藥品倉促上市造成巨大損害。美國的新藥上市管理機制受到了相當多人的推崇。而中國的中醫藥法新規讓一些新藥不再需要人體臨床實驗即可上市,對一些人來說完全無法接受。
  醫藥從來不是單純的科學問題,如果改從社會經濟的角度去觀察,我們可以發現,大力發展中國傳統醫藥、放鬆臨床試驗也是有一定道理的。實際上,受中國傳統醫藥影響很深的日韓已經有類似的法規出台。日本厚生省將中國《傷寒雜病論》的210個古方生產漢方藥的生產工藝申請了法律保護,無需臨床試驗就可使用,因此日本在國際市場佔有率達80%以上。韓國保健衛生部規定,11種古典醫書裡的處方可以免臨床試驗,藥廠直接生產。
  近幾十年來,為了獲得西方社會的認可,以及去除傳統文化中的一些問題,中醫藥在評價驗證體系上花了不小力氣試圖與國際接軌。中藥臨床試驗從上世紀80年代就開始了,經過多年發展,中國傳統醫藥目前的研發普遍接受了現代新藥研發上市的驗證體系。已經有相當長一段時間,申報中藥新藥和現代藥物流程一樣,需要提供大量的臨床研究資料。引入經典古方幾乎沒有意義,除了介紹研究背景時能寫幾句。
  審批繁瑣的直接結果是,中藥新藥上市數量逐年下滑。2014年149個獲批新藥中,中藥僅11個,佔比從上年的12.7%大幅減至7.4%。而2015年僅有7個中藥獲批。放鬆審批,給中藥研發鬆綁,已經是業界多年的呼籲。再這樣下去,中藥研發將很難有發展空間。
2017-12-07 11:20:03
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從經濟意義上來說,一款中藥新藥進行人體臨床實驗,面臨很多困難,經常需要花費上千萬的資金。對中國眾多中藥企業來說負擔沉重。而且由於收集案例困難,週期也很漫長。就算進行了臨床實驗,也有不小風險通不過審批,白白消耗了資金。這使得業界對中醫藥研發顧慮重重。另一方面,由於中醫藥在中國傳統深厚,潛在用戶眾多,中藥新藥上市的銷量可以看好,潛在經濟意義很大。
  中國發展中醫藥並不是排斥現代藥物,兩者都需要大發展。但是兩者的歷史發展路徑不同,完全套用同一個研發標準,在社會效益方面是有問題的。大力發展中醫經典古方,放鬆臨床實驗要求是現階段可取的發展方向。
  中國傳統醫藥作為一門傳統科學,首先是需要實踐的,歷史上也是通過實踐發展出來的,雖然有一些違背現代科學的傳統“理論”,但並非以空對空編造。
  傳統“理論”的產生源自於古人對人體“宏觀”指徵的觀察總結,無疑有其局限性,採用現代科學的方法能夠從“宏觀”“微觀”等多個層面研究傳統醫藥,從長遠看,對我們認識人體本身,對中國傳統醫藥的發展都是有好處的。
  但事物發展有其客觀規律,中國傳統醫藥的進步,需要大量的資金和實踐。目前中國傳統醫藥在臨床上的應用,以及對現有復方製劑的使用,規模確實已經不小,可如能再放鬆新藥審批,無疑能謀得更多資金與實踐機會。在中國傳統醫藥目前的發展階段,這樣做可以起到一些積極作用。
  這並不是說不管三七二十一,胡亂拼湊一些中藥方子就上馬,新政策還是需要經典古方作為依據,也需要動物和藥理毒性研究實驗。也就是說,雖然是放鬆政策,但是也希望中藥新藥至少是無害的,並不是沒有監管。
  當然,這樣做並不能保證新藥完全無害,單憑動物和藥理毒性實驗,出問題的概率肯定比加上臨床實驗的概率要高。但我們也要看到,目前現代醫學的臨床實驗,也可能會出問題,特別是一些相對較長時間服用才會產生的副作用。比如近期某患者服用阿德福韋酯導致身高縮減的新聞,這一副作用在臨床實驗中沒有明確發現,國家食藥監總局在2014年底公佈了風險通報。
2017-12-07 11:20:52
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有些傳統藥方流傳了很久,但也未必能避免副作用,因為在沒有現代統計學支持下的臨床實驗之前,古人即使觀察到副作用,也不見得能靠推斷,得出相關性。
  但從公共政策的角度出發,這樣的概率不會高到社會無法承受的地步,在無法禁絕副作用的當下,少數病患出現副作用的機率可能增加,也不過是“五十步”與“一百步”的差別,未嘗不可接受。某一副作用的發現與深入探究,本身也可推動傳統醫藥發展。
  為什麼這樣說?因為傳統醫藥的應用,還是有積極意義,能夠抵消潛在副作用帶來的危害。
  現代醫學臨床實驗的科學性顯然很強,但是對傳統醫藥非常不利的一點是,臨床實驗要求證明新藥的“有效性”。到目前為止,還沒有一款中國傳統藥物通過了美國FDA的三期臨床實驗,僅有兩款通過二期。
  天士力複方丹參滴丸曾被寄予厚望,早在1997年就努力向美國申請認證,但是耗費巨額資金多次放出利好消息之後,實際上至今仍然沒有通過FDA認證。
  從統計意義上來說,傳統醫藥要通過美國式的臨床試驗非常困難。最大的困難不是安全性問題,而是論證“有效性”,要有對照組,嚴格證明吃了和沒吃確實不一樣。
  有的朋友會認為,傳統醫藥是辯證施治,不同病人的“證”不一樣,本來就沒有“對照組”概念。不過,這有些強詞奪理,個體固然“不同”,但在實踐中,醫生還是有可能按傳統“理論”將不同病患歸類,以符合對照要求的,無非是規模和成本問題。如前所述,醫學畢竟不是“純科學”,除了國家力量組織,很難要求藥企既按傳統“理論”來,又按現代理論來,同時符合兩者要求。
  話說回來,如果傳統醫藥的新藥能夠保證基本的無害,即使無法通過嚴格的有效性證明,或者由於時間、資金等現實困難無力進行有效性證明,也還是有相當的經濟與醫療意義。
  筆者認為,肯定有相當多的傳統醫藥產品,按嚴格的科學標準等同於安慰劑。但是安慰劑並不是一個笑話,而是有真實作用的嚴肅的醫療名詞,也有巨大的經濟效益。
  為什麼有些人感到不適,但到了醫院,經醫生檢查告之無礙後,人就舒服了?甚至有些人得了病,但只要在醫院裡,就比在外面要安心得多,有時不用治感覺都好多了?就是因為安慰劑效應。哪怕將醫院建得整潔寬暢環境優美,也有真實的作用。
2017-12-07 11:21:57
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中國的醫療指標好於不少人均GDP比中國高的國家,某種程度就是因為社會環境穩定,就醫容易,得病了能迅速得到救治,安慰劑效應發揮了不小的作用。
  從經濟意義上來說,安慰劑更是一個極其巨大的產業。有沒有中國傳統醫藥,這個產業都肯定會存在。
  世界各國有相當大的“替代療法”產業,在現代醫藥價格過高或者供給不足的情況下,能發揮不小的作用。英國王室就酷愛“順勢療法”,聲稱靠人體自愈能力根除疾病。通過王室的宣傳,英國的順勢療法取得了很大的經濟和社會作用,節省了大量醫藥費,甚至幫助養老金實現平衡。而號稱醫藥監管最嚴格的美國,在發達國家中人均壽命落後,人均醫藥費卻極高,當然美國醫療問題成因複雜,但美國“替代療法”的相對缺失,確實值得思考。
  哪怕中國傳統醫藥就等於安慰劑,也應該去發展,至少有中國傳統文化作為基礎,不能將這個產業放棄給其他文化。如果通過大力發展中國傳統醫藥文化,使其中安慰劑發揮正面作用的機率提升(如從30%提升至50%),也確實可以提升國民健康水平。
  當然,健康事業無疑需要現代醫學起關鍵作用,傳統醫學和現代醫學兩條腿走路,兩手都抓。現代醫學從比較“硬”的路走,而傳統醫學在目前的條件下,可以從傳統、實踐、心理這個較軟的方向發展。民眾存在巨大的需求,中國傳統醫藥推出新藥,如果是無害的,對於社會福利應該是正面貢獻,最差也有安慰劑效應。而且應該有不少經典古方真的能解決問題,不會都是安慰劑。  
  當然,中醫藥“理論”中一些有害的成分需要堅決清除,這也需要正確認識,不能一味維護中醫。對於毒理實驗也要重視,實踐中明顯發現有害的中藥藥方要堅決召回、清理。放鬆臨床實驗要求,並不是沒有要求,在現代條件下,實際要求其實已經比古代要嚴格多了,醫藥企業也需要認真去研究。滿足“無害”的底線要求後,就可以適當放鬆要求,加快中國傳統醫藥的發展,可以預期,至少經濟收益很大。  
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日本厚生省將中國《傷寒雜病論》的210個古方生產漢方藥的生產工藝申請了法律保護,無需臨床試驗就可使用....在許多公知看來;日本這樣做;說明了他們的先進性;獨立性;自主性...中國如果同樣做;那就是體現了愚昧;落後;自大...
2017-12-07 11:23:44
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為什麼中藥通不過美國FDA審查?張伯禮院士:不是通不過,而是在路上2018-01-18科技日報

科技日報2018.1.18報導,在2018中醫藥工作會議間隙,記者找到中國工程院院士張伯禮,當聽到記者的提問時,老先生直搖頭。“這樣說是不正確的,這個問題很複雜,不是通不過,而是在路上。”張伯禮強調。
  中藥成分複雜文化差異等致使難通過審查
“當前,我國有一批中藥正在申請美國FDA註冊的過程中。”張伯禮說,一個藥物在美國註冊,要經過FDA一系列技術審批流程。迄今,除複方丹參滴丸完成了Ⅲ期臨床試驗外,我國還有一批中藥獲得藥物臨床試驗許可,有5個中成藥完成了Ⅱ期臨床試驗。
  一般來講,FDA的藥物審批要求提供Ⅲ期臨床試驗數據,Ⅲ期臨床試驗首先檢驗藥物的安全性,然後是有效性。藥物有效性的驗證方法採取隨機雙盲試驗,即設立對照組、參試者隨機分組、參試者和試驗人員都不知道參試者服用的是藥物還是安慰劑。採取這樣的方法是為了排除安慰劑效應。
  這是一個漫長的過程,最長需耗時8—12年。
中藥之所以難通過審批,究其原因,張伯禮分析,一是兩種知識體系需要溝通、交流、融匯。中藥從藥物來源、處方、製劑及臨床評價等方面來說與現代化學藥有很大差異,雙方都有一個學習理解的過程。
  這種局面正在改變,去年年底,張伯禮在與美國FDA工作人員交流時了解到,在美國、歐盟藥典會審批中國藥物時,案頭都會放一部中國藥典(Ⅰ部),作為重要參考書。
  二是美國FDA是世界藥物監管最嚴格,水平最高的機構,而中藥研發、生產、質控、評價水平與他們的要求確有很大差距,中藥要達到其審評技術要求,還需要不斷學習、實踐、提高。
  “三是複方中藥研發技術難度更大,其他國家的藥品在美國FDA通過審批,註冊成功的也很少,且多是單味藥,複方中藥很少。”張伯禮說,複方中藥是中藥特色,對防治複雜性疾病有顯著優勢,但研究難度較大,技術要求更複雜。
  的確,上海中醫藥大學研究生院院長陳躍來也表示,中藥的成分難以完全闡釋清楚;中藥尤其是複方中藥的作用機理尚不能用現代醫學語言表述;對中醫中藥的文化認同差異等都是其難通過的原因。
  明知不可為而為之將FDA審批作為圈錢噱頭?
在“為什麼中藥通不過FDA的審查”文中,作者表示,目前中國臨床實踐中的中藥不要說臨床Ⅲ期了,連臨床Ⅰ期和Ⅱ期都難以通過,因為大多數中藥的副作用不清楚,換句話說安全性沒有把握,更不要說有效性了。
2018-01-19 12:16:48
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“這些中藥其實明知無法獲得FDA批准,只是將FDA審批作為股市圈錢的套路而已。”作者結尾寫道。
  對此,陳躍來表示,有這個可能,一方面國內老百姓不清楚這種行情,容易被忽悠;另外,對一些崇洋媚外的人來說,還是有一定市場。但這種急功近利、虛假宣傳,一旦藥品安全性出現問題,民眾就會對行業失去信心。
  然而,張伯禮認為,這種觀點可能有一定的代表性,但並不正確。中藥海外註冊需要科技支撐,需要大量資金投入和對法規的學習。的確,據記者了解,通過FDA的審查,時間消耗是一方面,再就是財力,通常花費高達3-5億美元。
   “企業家以吃螃蟹的精神去探索,應當給予鼓勵和支持。”張伯禮說,中醫藥國際化是一個過程,特別是在發達國家進行註冊,尚處於探索階段,這也倒逼我們做好研究工作。
   “中醫藥國際化是時代需求,不是我們強行向海外推廣中醫藥。中醫藥走向國際,要依賴國內堅實的科技積累,科技是中醫藥發展的翅膀,翅膀越硬才能飛得越高,越遠。”張伯禮強調。
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 藥是肯定要全部仔細驗的,你不驗,別人不也逼著你驗麼。有點臉皮,別等別人逼,你才做事不好麼?
 說的好像西醫就研究透徹了一樣。很多西藥的致病機理研究透了嗎。不一樣在使用,然後幾十年後發現重大危害。
 FDA的某些食品標準還不如歐洲和中國的嚴格,可就是有人寧可信外人的也不願相信自己的。
 不要扯什麼文化差異,臨床試驗沒有通過就是沒法註冊,複方丹參滴丸的Ⅲ期臨床試驗沒有達到主要終點,這個難道也怪“文化差異”?
 西醫就是先把自己擺在了審判席上,以自己的標準來審核中醫。問題是西醫能治的病,還要中醫幹什麼?你西醫以自己能治病的標準,來審查中醫,而這個中醫是解決西醫解決不了的問題,這在邏輯上就講不通!
 中醫和現代西醫本來就天生水火不容,讓中醫發展起來分現代西醫的飯碗嗎?
 沒有美國FDA審查認證?文化極度不自信的表現!
 中醫不僅僅是中草藥,中國人從黃帝時期就有了陰陽、八綱辨證五行對五味、還有經絡、針灸、推拿按摩!那時還沒有美利堅呢!說到底還是話語權的問題!
 很簡單,因為中醫無法通過雙盲測試。中醫連基本的現代驗證手段都沒有,效果純粹靠吹噓,無法驗證。
2018-01-19 12:17:41
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年產值47億 60億隻蟑螂烘乾製藥可治潰瘍燒燙傷2018-06-244聯合報

看到蟑螂,許多人第一反應是認為噁心,但其實大有用處,能夠入藥,而且對於胃潰瘍、燙傷等症狀,有非常良好的療效。在四川省西昌市,有一間全球最大的美洲大蠊養殖基地,飼養60億隻蟑螂,同時此處也是大陸第一間通過國家藥監局GAP認證的藥物昆蟲養殖基地,每年可創造超過人民幣10億(新台幣47億)的產值。
四川日報報業集團營運的新媒體「封面新聞」報導,實地走訪該間名為「四川好醫生攀西藥業有限責任公司」的「蟑螂工廠」,廠長文建國介紹,廠房內分為孵化間、幼蟲間、成蟲間,廠內並無燈光,為蟑螂營造黑暗、安靜的環境,而且廠方會為蟑螂定製包含小麥、玉米、果蔬的糧食,60億隻蟑螂每天要吃10噸食物,並排泄3噸糞便。
文建國表示,廠房內的蟑螂都是「家養」,與野生蟑螂不同,全是無菌化養殖,用途在於製藥,不帶任何致病細菌。為了確保蟑螂不會帶有細菌,任何人進入廠房前,都必須換上白袍、戴上鞋套,連相機、手機都需消毒,以避免將細菌帶入廠房。
文建國強調,廠房採用封閉化養殖,從室內到室外,要經過三道門,不給蟑螂任何「越獄」的機會,同時蟑螂「公寓」外圍有一條寬1公尺的「護城河」,河中內養有鯉魚,如有蟑螂逃出,都會被水溝阻擋,掉入水溝被魚吃掉。
至於廠內的蟑螂長大成蟲後,就會被工人經過清洗後烘乾成為乾燥蟲體,待檢測合格後再製成藥品。
文建國指出,由蟑螂製成的「康復新液」,對於胃出血、胃潰瘍,以及口腔潰瘍、燒傷、燙傷等均有很好的療效;而該廠更製造治療咽喉腫痛和潰瘍的「美洲大蠊研末」,以及牙膏、面膜等產品。
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 土共從今年開始,凡古籍有記載的中醫藥方,不需再經過臨床實驗便可上市。奉勸在Udn的常駐五毛,改吃西藥吧。
 樓上長年吃屎的綠五毛已經百毒不侵,擔心啥?西藥抗生素是取自黴菌,要比噁心,黴菌跟蟑螂哪個噁心?
2018-06-25 08:25:44
jsoujsou
在行政處罰難以根除壟斷痼疾的背景下,從源頭上消除原料藥生產的批文依賴,拆除不必要的行政藩籬,使原料藥市場供應和競爭都更加充分,可能才是根治原料藥企業壟斷的治本之法。
  去年10月發佈的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,明確提出,將實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批,即原料藥在審批藥品註冊申請時一併審評審批,不再發放原料藥批准文號。同年,原國家食藥監總局發佈《關於鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》(徵求意見稿),指出要“制定藥用原輔料和包裝材料備案管理辦法,建立藥用原輔料和包裝材料備案資訊平臺”。這意味著,將放開對原料藥生產的單獨審批,改為備案管理。這或將成為破解原料藥市場亂象的關鍵所在。
  今後,製劑企業並購、聯合原料藥,自己生產原料藥或是趨勢。不過,這終究是一個比較長的市場角力的過程。在此過程中,有關部門對原料藥市場依法進行反壟斷執法監督,對價格壟斷等問題進行查處,緩解原料藥不合理的漲價,仍然是必要的。
  回應
想不到我們的醫藥產業已經在源頭上被私有化企業給控制了。
當年喊著醫改藥改的人,現在感覺如何了...
2018-08-10 11:25:04
jsoujsou
首創全球最低載藥量心臟支架 可媲美歐美金標準產品 2018-9-5 新浪科技

  一項由10個國家和地區21家機構聯合參與的一項大型臨床試驗成果,刊登在《柳葉刀》上,這項試驗證實:中國自主研發的心臟冠脈藥物洗脫支架“火鷹”(FIREHAWK),使用了最少的藥劑量,因而獲得了最高的安全性,而同時在療效上與國際頂尖的XIENCE支架媲美。
  這是《柳葉刀》自1823年創刊以來,首次出現中國醫療器械的身影。中國製造,終於走在了世界最前列!
  自從1977年被發明以來,現在,每年美國開展的PCI手術已經超過100萬例,數量排在所有手術的第二位。
  與傳統的金屬支架相比,藥物洗脫支架上搭載的藥物,可以有效抑制血管平滑肌細胞的再生,從而降低血管再次阻塞和併發症的風險。
  新支架雖好,卻不是人人用得起的,尤其是中國市場曾經一度被高價的進口品牌壟斷。即使近些年來,國產藥物支架的市場份額,已經超過了半壁江山,但不少病人出於對國產貨根深蒂固的不信任感,也往往會要求醫生使用價格貴上數倍的進口貨。
  與現有的藥物洗脫支架相比,“火鷹”的藥物搭載量還不到其它支架的1/3,降低載藥量,主要是為了減少PCI術後抗血小板藥物的使用時間,從而減輕患者的負擔。
  為了實現低載藥量,他們首先以鐳射刻槽,將藥物精准點灌到槽中,再將藥物嚴密包裹,從而提高藥物的釋放效果,因此,“火鷹”也被稱為“靶向藥物支架”。
  這個流程說來簡單,實際操作卻一點兒都不簡單,因為“火鷹”支架的厚度只有86微米!……
  回應
中國藥企——真藥做成假藥,外國藥企——假藥做成真藥。良心——大大地壞了。
根深蒂固的偏見,懷疑您是怎麼活到今天的,

研究:試管嬰兒長大後高血壓風險較高 2018-9-3 新浪科技

  瑞士研究團隊評估了97名平均年齡16歲的健康青少年的循環系統狀況,包括動態血壓、血管內斑塊堆積情況等指標。其中,54人是借助試管嬰兒技術出生,43人為自然受孕出生。與對照組相比,試管嬰兒組的收縮壓和舒張壓均要高一些。並且,試管嬰兒組有8名青少年的血壓數值已達到高血壓標準,而對照組中只有1人達到高血壓標準。
  不過,在這本雜誌同期刊登的一篇評論文章中,美國哈佛大學醫學院附屬奧本山醫院專家拉裡•魏因勞赫認為,這項研究樣本規模太小,因此削弱了研究結論的重要性,此外研究團隊也沒有將孕期子癇、糖尿病等可能導致胎兒日後血壓問題的風險因素考慮在內。
2018-09-06 10:34:42
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癌症治療藥物為何如此昂貴?專家:這是一種權衡 2018-11-01 新浪科技

  今年10月1日,兩名科學家,詹姆斯.艾利森(James Allison)和本庶佑(Tasuku Honjo),因揭示“如何控制人體免疫系統的刹車”而獲得了2018年的諾貝爾生理學或醫學獎。他們的發現造就了新的救命藥,可以利用人類自身的免疫系統來對抗癌症。…
  像這樣,僅僅使用單一的免疫治療藥物,一個療程可能就要花費超過10萬美元。更甚的是,許多近期開發的其他類疾病治療藥物也都紛紛效仿,價格都被定在6位數,比如單一療程需要17.8萬美元的治療白血病的藥物,以及需要25.9萬美元的治療囊性纖維化的藥物。
  那麼,為何這些藥都如此的昂貴呢?
  開發新藥是很費錢的(儘管我們不認同它們竟會如此昂貴)
  在那些能夠進行人體測試的新藥產品中,只有12%能夠最終投入市場。總體而言,生物製藥公司開發一種新藥的平均成本約為26億美元,其中約14億美元是實際研發支出的費用,而約12億美元則是損失的時間和機會成本。
  然而,並非所有人都認同這些數字。《美國醫學會雜誌內科學》期刊在2017年發表的一項研究中顯示,開發一種新藥的成本約為6.48億美元,比上述估計的成本要低得多。而且,公眾還通過聯邦研發稅減免政策,幫助補貼了新藥的研發成本。
  願意付錢,因為沒有能力說“不”
  來自美國賓夕法尼亞州費城沃頓商學院的醫療管理教授馬克.保利(Mark Pauly)表示,在通常情況下,隨著替代品的出現或仿製藥的生產逐步被放開,原藥品的價格是會下跌的。他指出,一些其它類型的藥物,最初的價格也十分高昂,比如治療丙型肝炎的蘇瓦迪,最終其售價確實會有所下降。
  然而,據路透社指出,即使抗癌藥的競爭加劇,藥物的售價也依然沒有顯著下跌。
  由於癌症威脅生命的本質,患者和他們的醫生通常會將治療效果的微小提高視為存有巨大的價值,而那些更便宜,也仍然相對有效的藥物就可能會被忽視。更有效的治療方法的確可以幫助人們存活更長的時間,隨著他們的生命不斷受到威脅,癌症患者會被極大地激勵,他們不會只選擇一種療法,而是不惜任何代價為更有前途的新療法買單,去不斷嘗試一種又一種的治療方法。
2018-11-07 06:33:21
圖博館
此外,保險公司或醫院可能也很難拒絕這些新藥,或是退回藥物並試圖通過談判來壓低價格。舉例來說,癌症藥物是一種保險範圍內的藥物,屬於醫療保險D部分——政府強制要求醫療保公司涵蓋的藥物。儘管醫療保險支出在2015年就占美國處方藥零售支出的29%,但美國衛生與公眾服務部卻依然明確禁止就醫療保險D類藥物的價格進行談判。
  這些因素導致一些研究人員將抗癌藥物視為一種“壟斷”。至少在一定程度上,這類藥物與正常的市場活動是相互隔絕的。
  穩定豐厚的利潤才會不斷吸引投資
  目前,基礎科學的研究主要由政府或慈善組織資助,而如何將這些發現轉化為實際產品就往往落在私人公司和投資者的身上。對於罕見疾病的治療,或是像艾利森教授和本庶佑教授這樣的全新發現,開發它們是存在很大的經濟風險。正因如此,為了可以讓自己的發現應用到癌症治療的測試和試驗中,艾利森教授曾不得不奮力拼搏。
  如果不是為了博得那眾所周知的頭彩,這種經濟上的風險可能會讓製藥公司對這些新藥物的研究望而卻步。因為製藥公司知道一種新的、有效的抗癌藥物的定價可以高達六位數,正如保利教授所說:“投資者總是傾向于那些可能有機會帶來豐厚回報的投資。”
  保利教授還解釋到,價格的確可以被壓低,但如果這樣的話,企業可能會因此失去投資高風險研究的動力。按照他的話說,“這本來就是一種權衡。”如果沒有令人難以置信的利潤承諾,這些藥物以及潛在的治療方法可能永遠無法走出實驗室。
  新藥的確能帶來難以置信的利潤。百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)在其2017年的年報中稱,“伊匹單抗”僅在這一年就實現了12億美元的全球銷售額。
  而且,這些利潤可能還會繼續攀升。研究公司GlobalData稱,僅僅癌症免疫治療藥物的全球市場就有望從2015年的169億美元增長到2022年的750億美元。今年2月,《經濟學人》雜誌稱癌症研究是一個“嚴峻的增長型市場”,是投資者們熱衷的領域。
  最終,患者還是得“買單”
  一旦一種新藥最終成功上市,這些高價就成了患者、醫生和保險公司的問題了。對許多人而言,醫療保險或私人保險通常可以承擔大部分高昂的醫療費用,但這些費用也會間接轉嫁給其他消費者。
2018-11-07 06:34:11
圖博館
正如保利教授所說:“高昂的成本必將轉化為更高的保險費用。”
  即便是那些有保險的癌症患者,最終也會面臨大筆的、需要自掏腰包的支出,這可能會導致嚴重的金融危機,甚至是破產。研究人員將這些問題統稱為“金融毒性”。總統癌症委員會是尼克森政府期間成立的一個聯邦諮詢機構。該委員會最近的一份分析報告顯示,有保險的人每年仍然可能需要為一種藥物支付近1.2萬美元的費用。
  另一項研究表明,儘管絕大多數人都有醫療保險,但依然有超過三分之一的癌症倖存者將不得不負債,而3%的人則會申請破產。高昂的共同支付費用也使許多患者更有可能推遲甚至停止治療,這將對他們的健康產生負面的影響。
  癌症治療費用的增長速度是其他醫療費用增長速度的兩倍甚至三倍,一些專家開始擔心藥物費用在如此迅速的增長中究竟扮演何種角色。
  在2018年初,奧巴馬總統的癌症研究小組提出了一些建議。這些建議包括促進更多的競爭以及更嚴格的成本效益分析,以使製藥行業能夠更好地將藥物的成本與其對患者的實際價值相匹配。
  讓我們再回到塔夫茨大學,凱汀教授則指出,一些其他國家,比如英國,他們傾向於對這些分析持更加保守的態度,比如英國國家衛生系統就決定對某些腎癌藥物不再提供支援,因為這些藥物沒有提供足夠的價值。
  凱汀教授沒有評論這一決定是否正確,但他表示,美國的納稅人、保險公司以及藥品的開發商之間需要加強協調。
  凱丁教授還說:“我們需要進行深思熟慮的討論,以理解如何建立一個更好的系統,確保這些讓人興奮的新藥能夠被那些正真需要它們的人們所獲得和使用。”
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什麼權衡就是藉口,美國大手大腳慣了,反正再多也花得起,再貴也有人用,所以美國藥企才不會考慮降低成本和價格。中國的藥企絕不能學習美國瘋狂的模式,從最開始就要嚴格控制成本和價格,還要重視品質,畢竟藥品關乎國民的健康和社會的和諧,一旦失控後果不堪設想。
2018-11-07 06:34:58
圖博館
浩鼎過了法院 翁啟惠還有公懲會要拚 2019-01-02 新新聞

浩鼎案遭監察院彈劾移送公審會,翁啟惠為了專心面對刑案,主張他已請辭院長,沒有審理急迫性,為避免兩個機關認定有落差,希望在一審判決前停審,公懲會同意停審。如今隨著一審判決出爐,據悉公懲會最快過年後重啟審理。
前中央研究院院長翁啟惠雖在浩鼎貪汙案中獲判無罪,但一審宣判後,他緊接著就得面臨公務員懲戒委員會的究責。法院判決書裡詳細披露,他擔任院長後仍持續透過浩鼎生技公司董事長張念慈投資浩鼎獲利,加上不實申報財產、隱匿浩鼎持股,種種證物彷彿呼應監察院的彈劾內容,他能逃過懲戒命運嗎?
翁啟惠二○○六年接任中研院長,之後中研院開始與浩鼎合作研究抗癌疫苗。檢方認為,張念慈為了取得中研院「酵素合成法」專屬授權及縮短生產醣分子製程,期約賄賂翁啟惠一千五百張股票(未遂);之後張則用三千張股票行賄翁,還繞資海外,將股票登記在翁啟惠女兒翁郁琇名下。檢方將翁、張依兩個貪汙罪起訴。
不過,一八年十二月二十八日,士林地院合議庭認定,檢察官無法舉證張念慈曾表達行賄目的,從翁啟惠等人的往來電子郵件裡,也無法確定翁曾利用院長職權護航浩鼎。
此外,合議庭比對資金後也發現,翁啟惠曾透過張念慈持股浩鼎一千四百多張,在浩鼎股價飆漲之際,張念慈替翁出脫老股,認購三千張新股算是符合常理;而根據翁啟惠的金流也可以拼湊出他有補足股款,因此認定翁並未收賄。
合議庭在判決書裡解釋,如果行賄者給公務員好處是為了「建立友好關係」,而公務員沒有因此做出職務上的特定行為,即使違反《公務員服務法》、《公職人員利益衝突迴避法》或《公務員廉政倫理規範》等規定,也只能由行政主管機關依權責處理;換言之,這種(送好處打關係)的行為,在立法者沒有進一步修法的狀況下,不能擴大處罰。
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法院是蔡英文民進黨開的?
2019-01-08 08:47:31
阿楨
健保給付砍到見骨 4千種藥品1顆不到2塊錢 2019-03-18 聯合報

國內約有1萬5千名患者使用的知名藥物「百憂解」,但藥商因不堪健保給付價低,幾年一顆被砍到只剩下1.96元,今天宣佈將於四月起退出台灣市場。根據健保署統計,約有4000多種藥物,健保給付價每顆不到2元。健保署聲稱是根據國際趨勢調整藥價,但藥界卻批評「砍得太誇張」,完全沒顧及病人權益,也使得國內製藥產業發展困難。
日本對於製藥產業是採保護政策,例如口服藥物每顆不低於台幣約3元,針劑每劑不低於台幣約30元,這是由於日本政府認為,過低的成本無法維持製藥品質,也直接影響民眾健康權益,更不利於產業發展,因此對於製藥產業是採保護措施。
但反觀台灣,卻是能砍則砍,讓不少藥商叫苦連連甚至不敷成本。百憂解在台灣市占率還有25%,約1萬5千名病人使用,尤其精神科的患者,對於換藥的適應度、敏感度較高,「政府應該思考如何不讓這款藥退出市場」,而不是只祭出砍價策略,卻不顧患者的權益
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百憂解退出台灣 醫師憂強迫症患者無藥可用 掀民眾對國產藥不信任危機: 製藥公會全聯會今召開記者會強調,百憂解早有學名藥,且學名藥使用量比原廠藥還大,使用多年也沒有出現過危害,呼籲民眾不要恐慌,相信國貨品質。
「百憂解」原廠藥陸續退出 藥師指健保砍價雖是主因,但民眾領藥浪費也是因素之一。百憂解原廠藥退出市場,的確是暫無立即嚴重性;但若像癲癇、血壓、心臟等特殊藥物若退出,學名藥效果又不那麼好,影響恐不堪設想。
彭博社2018-7-12中國為藥價指明道路:中國醫保的龐大市場。去年,羅氏將一款化療藥物降價近70%,但收入增長約25%。此外,在一些年代久遠的藥品專利過期前,藥企也迫切希望通過降價等措施儘量從中多賺錢,降價可使這些藥品被納入中國醫保報銷名單並隨之銷量大增,甚至供不應求。
2019-03-21 09:06:44
阿楨
在德國學術成果被掠奪,當事人:回國後進展更順利 2019-04-04 觀察者網

2019-3-29德國《明鏡週刊》報導了中國學者楊蓉西在德國海德堡大學工作期間,被海德堡大學醫學院高層聯手排擠並掠奪其發明貢獻及創業項目的經歷。4月3號,觀察者網聯繫了楊,對她進行了採訪,瞭解了更多的細節。
  楊於2006年起在德國海德堡大學留學,於2015年憑藉對“新一代乳腺癌早期體外分子篩查技術”的研究成功申請到了德國聯邦經濟與能源部設立的高科技創業扶持基金,成為該校醫學院唯一的華人獨立課題組組長。在楊的帶領下,將乳腺癌一期的篩查準確率提高到95%。
  2006年下半年,國內企業博愛新開源公司找到楊,希望能夠投資。
專利是屬於海德堡大學專利管理公司的,這一點和國內的情況是類似的,在國內也有“職務發明”這個概念,研究人員利用高校的資源、資金和人力研發的專利,同樣是屬於高校的。
  但海德堡卻從中作梗,要求擁有30%的股份,而業界慣例通常在2-5%,國內大多是把專利直接授權或買斷,如果是占股也很少會達到10%以上。
  合作失敗後,楊被撤銷了負責人的職位,學院高層還將楊和同事隔離開,並要求她向院長的秘書當面報告上下班甚至連午飯時間都要報告。
  楊被迫交出了所有的實驗資料,也被盤問是否私藏過資料。工會在表示無法提供幫助。楊設法聯繫了律師,在律師的幫助下簽訂了離職的合同後選擇了回國。
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海德堡回應中國學者成果遭掠奪:由獨立委員會調查
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 回國後進展挺好的,而且比在德國時候快了很多。因為中國政府特別有遠見,中國是唯一一個把癌症早篩列入國策的國家。
 問題的關鍵是不明不白的被清除出團隊,其發明成果被後繼者霸佔。
 才兩年還是很好調查的嘛,又不是上百年證據都湮滅了的懸案,考驗德國人良知的時候到了
 德國人的良知可不好找,掘地三尺挖出一個油紙包興許在裡麵包著。
 洪晃說過“德國投資理財把她變成無產階級”。我看德國銀行也是有意為之,就是看中國人傻錢多,有德吹忽悠崇拜德國,用技術操作把中國投資者的錢黑掉。和侵吞這個科研項目一樣。
 所以別信歐美終身教授這種說法,校方有一百種方法讓你主動辭職。
 弱肉強食是西方國家的終極生存準則,真當西方人是文明人不會吃人就是犯了幼稚病了。出國千萬條,安全第一條,人財遭侵犯,親人兩行淚。
2019-04-05 08:40:29
阿楨
過度醫療:執行手術淪為醫師的高收入來源? 2019-04-09 今週刊

在台灣,由於健保支付制度的財務誘因,以及民眾對疾病的恐懼,出現許多非必要的「過度醫療」行為,不僅浪費健保資源,更可能傷害病患健康。
  2016-2018,每年有14%電腦斷層造影(CT)健保申請,遭中央健保署駁回。申報健保點數經常遭核減的項目,還包括磁振造影(MRI)、尿路結石體外震波碎石術、經皮冠狀動脈擴張術(心導管手術)等。
  台灣不是唯一關心非必要醫療行為的國家。
隨著醫療科技發展與人口高齡化,世界各國醫療支出逐漸增加,根據經濟合作暨發展組織(OECD)統計,各國醫療支出占GDP總額已從2010年的7.9%,上升至2016年的9%,歐美已開發國家紛紛致力於降低不必要醫療支出,以維持醫療品質。
  研究證明改善醫療品質最有效手段:資訊揭露
充分資訊揭露的下一步,則是藉「醫病共用決策」(SDM),尋找最佳可行的醫療處置。這項由美國引進的機制,但台灣醫師一個門診動輒要看四、五十名病患,恐怕難以提供共用決策需要的溝通時間。
  因此,折衷的方式,就是由醫學會將專業臨床指引,轉化為一般民眾可以理解的內容,讓病患在與醫師討論治療方式之前,具備基礎認知。
  醫療處置沒有唯一解答,唯有醫師為病患與醫療品質著想,病患也在資訊充分的情況下尊重專業建議,才能盡可能避免對人體有害、又浪費資源的過度醫療行為。
2019-04-12 08:56:19
阿楨
超高齡社會長壽風險 2019-04-25 聯合報 陳亮恭

長壽社會有三種系統性風險,亦即年金、長照與健保,全球已開發國家在普遍長壽現象下都遭遇類似困境,各國的解決方法不一,但都成為各國施政挑戰;這也是政府二○一六年上任的優先議題。若今日社會仍處於戰亂、貧窮或傳染病肆虐,前述社會風險都不會出現。
今年四月初台灣健保署指出,健保財政前年與去年均出現短絀,且財務缺口預期會持續擴大。台灣高齡民眾一年使用近卅次門診,是美國高齡者三點五倍,也明顯高於多數已開發國家;多科就診也帶動多重用藥與重複檢驗,而高齡民眾每年住院次數也高於已開發國家。
快速高齡化是人類歷史上未曾出現的現象,位居領先群的台灣,若不能更積極創新與整合,比糖果便宜的藥物、比通水管便宜的插管治療、比腳底按摩便宜的心臟按摩、比算命便宜的專業診療都會是常態,且可能更嚴重,民眾將面對更片段的醫療、難以整合的長照與系列的照顧困境,若未能正視問題本質又抗拒改變,將造就日益惡化的醫療品質,優質人才也將流失。
2019-04-28 07:39:26
阿楨
美報告指責印度賣假藥被反嗆:我們是“世界藥房”

  據《印度時報》2019-04-28報導,25日,美國貿易代表辦公室發佈2018年“特別301報告”,將印度和中國列為全球分銷假冒藥品的主要來源之一,印度市場銷售的所有藥品中20%是假藥,印度向非洲、加拿大、加勒比海地區、歐盟、南美洲和美國出口假藥。
  不僅如此,該報告還將印度列為侵犯智慧財產權的“優先觀察名單”。
  但對於美國這一指控,印度方面完全拒絕,並反嗆這是對低成本“仿製藥”的攻擊。印度衛生和家庭福利部秘書普麗蒂•蘇丹向《印度時報》說。
  她還強調,仿製藥雖然成本低但品質優,並且只有經過認證的藥品才能出口。而當地75%的藥品銷售額都來自仿製藥。
  印美“幹架”,也引發網友熱議。
  多數網友在這場“口水仗”中選擇站印度。
  “美國有著全球最爛的製藥公司,但它們賺數萬億美元。如果他們感受到來自印度公司以更便宜價格提供這些藥物的威脅,是很自然的事。”
  “我住在美國。在我看來,美國擁有著良好的醫療服務和製藥公司,但價格卻不合理。如果美國製藥公司想要存活,他們就不得不責備其他國家的藥品便宜。”
  也有網友表示,印度也的確存在部分製造假藥的公司,並將其出口到非洲國家。
  回應
這件事,支持印度,看完電影《我不是藥神》都懂
支持印度?呵呵,要是你花1萬億研發的新藥,你打算怎麼賣呢?研發成本要不要在裡面?你賣500?我只賣10塊,我反正一分錢研發成本沒有,我賣10塊都比你賺的多。以後你還研發嗎?全世界上百個國家為啥只有垃圾印度賣假藥?中國14億人口比印度阿三笨?拿犯法當本事,挺優秀的。這個事情應該讓國家出面完善醫療制度。讓老百姓吃得起藥,讓企業願意投入更大的資金,資源研發新藥!而不是搞死研發企業!支持假藥公司。沒有研發公司,你的病可不就是絕症嗎?
2019-04-30 08:31:32
阿楨
一劑210萬美元 諾華堅稱天價基因藥不算貴 2019-05-31 澎湃新聞

瑞士創新藥公司諾華製藥的基因藥物——Zolgensma,近日獲美國食品藥品管理局(FDA)批准上市。它一劑210萬美元(民幣1448萬元)的“天價”,也創下紀錄。
Zolgensma是一種用於治療2歲以下患兒罕見遺傳性疾病——脊髓性肌肉萎縮症(SMA由單基因運動神經元存活基因SMN1缺陷引起,諾華使用工程病毒將健康的遺傳物質攜帶到人體細胞中,以替代導致疾病或病症的有缺陷或突變的基因。)可導致癱瘓、呼吸困難和死亡。每10000名新生兒中就有1人受此影響,其中90%的患病嬰兒活不過2歲
Zolgensma引發了兩種截然不同的反應:批評人士認為,這是一種定價失控的行為;而另一邊,也有支持者說,可以拯救絕望的家庭。
諾華認為,這種基因療法的成本約為長期治療費用的一半,患兒若存活5年,年均花費42.5萬美元,而現有的該疾病療法,第一年需75萬美元。還可以選擇分期付款“就像貸款一樣,保險公司會在5年內分期付款。”
彭博社指出,基因療法價格的上漲,可能會阻礙人們獲得治療,未來其他幾十種正在研發中的基因療法也將以這個價格為參照,甚至更高。
除了保險公司的支付意願是一個現實問題之外,這一類基因療法還沒有完全證明自己是一勞永逸的治療手段。
  回應
這種定價方式將會使人類文明倒退,有錢——活,沒錢——死。醫藥的目的僅在於賺錢,希望中國不要出現這一幕,寧寧願沒有,大家一起死,也不能讓人們在生命面前分個三五九等拉仇恨!
研發一個新藥需要砸很多錢,藥品商不賺錢,大家都不研發,是什麼後果呢?你想下?
1樓說得對。生死面前,不該有貴賤之分。醫學界還有無數種疾病需要治療和研究,把大量資源投入到這種疾病上,這不符合社會正義。
中國永遠不要這種老百姓消費不起的藥!也沒必要
美國有醫保。
這樣貴的藥,你說有醫保全面覆蓋,商業保險即使有,保費恐怕一般人承受不了。
這該由國家主導開發生產藥物,與藥企互相競爭
還不如在出生前就把缺陷基因修改好。中國的科學家不正在做這事嘛,怎麼還那麼多反對基因修改。
2019-06-01 08:05:21
阿楨
重量不到180克 全磁懸浮人工心臟!為心衰患者帶希望 2019-06-21 央視財經

  蘇州某醫療器械公司首席執行官陳琛:全磁懸浮人工心臟,厚度只有26毫米,直徑50毫米,重量不到180克,是目前世界上最受關注的人工心臟。陳琛鑽研人工心臟至今已近三十年,2008年成立公司,自主創新研製全磁懸浮式人工心臟。
  上世紀五十年代開始,人類開始人工心臟的研究,從最初模仿人類心臟結構的第一代仿生人工心臟到第二代的功能性人工心臟,再到現在第三代的全磁懸浮式人工心臟。
  研發全磁懸浮人工心臟的一大難題,就是在保證血泵高效率運轉的同時,把血泵體積儘量縮小。利用永磁鐵和電磁鐵的不同特性,通過“四兩撥千斤”的特殊調製方法,降低電磁鐵的體積和功耗要求,從而實現減小齒輪直徑,將血泵體積整體縮小。原來六七十毫米直徑的血泵,縮小到50毫米,厚度也減小到26毫米。還解決了第二大難題——血液相容性,從而解決血栓的形成問題。這樣的設想,對血泵的生產工藝提出挑戰,對產品的密封性要求很高,相當於一滴水大小的空氣要想穿透到這個產品裡面,需要上百年的時間。
  既能診病又能治病 中國自主創新的“彩超”機驚豔世界
  奚水,是這個“彩超”科研項目牽頭人,從事“彩超”研製近20年。奚水公司的科研人員有160人,平均年齡32歲。他們一代資料處理平臺的速度可以理解成 5G 速度的 10 倍,而目前開發出來的二代產品,傳輸頻寬比上一代高了將近150倍;成像顯示的速率,也將近快了一百倍以上。
  解放軍總醫院第一醫學中心超聲診斷科瞭解到這個產品後,率先引進了八台,也讓以往那些高不可攀的國外“彩超”價格紛紛降價,原來300萬左右的進口設備降到180萬。
  目前,這個能診斷還能治病的“彩超”產品已經銷售到東南亞、中東國家、歐洲、印度、俄羅斯等80多個國家,2018年,他們銷售4千台左右,銷售額近3億元。
  2013年-2018年中國醫療器械市場規模呈逐年增長趨勢,僅僅在2018 年,中國醫療器械市場規模就達到5250億元,比2017年的4450億元增長750億元,增長率接近18%。
2019-06-30 13:45:14
阿楨
75%的新藥都沒有更好治療效果 2019-07-12 新浪科技

  在治療疾病和健康保健方面,新藥其實並不見得比老藥效果更好。自2011年起,德國開展了一項針對歐洲上市的216種新藥物的研究。他們研究的資料表明,只有1/4的藥物超越了現有的治療措施,帶來了更顯著的健康效益。而剩下3/4的藥物只有微小效益,甚至沒有效益。一項研究發現在長達12年的時間裡,美國上市的72種癌症藥物平均只延長了患者2個月的壽命。
  不過,來自英國製藥工業協會的Richard Torbett駁斥了Wieseler的觀點,並表示:“我們總能看到一些研究採用狹隘的角度去譴責新藥物的價值,但卻忽視了患者的需求。”
  20世紀80年代,在首次發現HIV與愛滋病的15年後,製藥公司開發了三重聯合藥物療法,讓患者擁有了同正常人一樣的壽命。另一個案例則是丙肝,在過去感染了丙肝的話可能會致死,而如今患者只需經過3個月的藥物治療,就能完全治癒。
  這也表明,儘管製藥公司生產了大量的“失敗藥物”,但他們也確實開發了真正改變生命的治療方法。但由於醫療體系主要由稅收和保險支撐,生產這些失敗藥物帶來的經濟損失,仍然會是一個嚴峻的問題。
  基於這個原因,英國在1999年成立了國家卓越臨床研究中心(NICE),用於評價新藥的成本。但這個研究中心並不受歡迎,有時還會遭到政府的否定。比如在2011年,政府成立了一個特殊的基金會,來支持被NICE拒絕的新型癌症治療相關的研究。
  新藥除了面臨治療效果的困境,同樣還要應對價格更高的現象。為了節約成本,製藥公司將監管機構視為是藥物生產的阻礙,他們會要求為新藥評估開通“加速許可”的通道,這或許能夠節約流程成本,但也意味著上交更少的藥物測試資料。
  Wieseler表示,政府需要和歐洲藥品管理局(EMA)等藥物監管者一起合作對製藥公司進行監管,只有在他們提供了更好的醫療措施的情況下,國家的醫療體系才會為它們提供回報。他說:“除非我們能徹底解決這個問題,否則只會愈演愈烈。”
2019-08-16 09:30:35
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