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注意:下方具有隨時更新的隱藏版好康分享,請暫時關閉adblock之類的廣告過濾器才看的到哦!!(中央社記者韓婷婷台北3日電)北極星藥業-KY的ADI-PEG 20是一種創新的標靶療法,用於治療肺間皮癌的全球二期臨床試驗日前已通過美國FDA核准,今年10月開始收錄病人,可望2018年上半年取得藥證。
北極星董事長吳伯文表示,北極星接下來這1、2年會很有意思,現在已經釐清三期失敗的原因,他相信未來10年癌症會演變成可治癒的病,北極星將採取金字塔模式進行布局。
他指出,金字塔第一層首先是新藥批準上市,歐美區域傾向授權或賣斷,大中華區域的權力則會掌控在自己手上。
他強調,希望保住大中華區肝癌權力,主要是實現公司成立初期「為華人做出肝癌用藥,且是用得起的藥」的初衷,藥品銷往全球,但製造會由北極星自己掌控。
第二層是擴大適應症,拓展市場,第三層不但要搶購適應症變多,並每一個適應症中穿透率是大的。
全球每年約6萬多人罹患肺間皮癌,但目前全球治療的方式只有兩款化療藥。北極星藥業-KY的ADI-PEG20是一種創新的標靶療法,其用於治療肺間皮癌的全球二期臨床試驗日前已通過美國FDA核准,今年10月開始收錄病人,預計明年底前收完170個以上的病患數進行試驗,美國FDA進行全球試驗的一款新藥。
若試驗順利,可望於2018年上半年取得藥證,這也是國內少數自行研發並申請的一款新藥。
尿素循環是人體新陳代謝相當重要的循環之一,人體維持正常身體功能的正常細胞跟癌細胞都需要精胺酸,精胺酸是由瓜胺酸透過「精氨基琥珀酸合(酉每)(ASS)」及「精氨基琥珀酸解離(酉每)(ASL)」合成,缺乏精胺酸的狀況下,細胞就會凋零。
正常細胞可以自己經由尿素循環產生精胺酸,或是從外部食物攝取精胺酸;缺乏ASS的癌細胞無法自行產生精胺酸,例如:肺間皮癌、胰臟癌、胃癌、肝癌、肺癌等,共有16種癌症為缺乏ASS的癌症,每年全球約有500萬人缺ASS的癌症。
北極星藥業-KY的ADI-PEG 20就是用了精胺酸脫亞胺(酉每)(ADI),把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸,由於癌細胞因為缺乏ASS,無法自行完成尿素循環自行產生出精胺酸,也無法從外部取得精胺酸,沒有精胺酸的癌細胞因此凋零。
ADI-PEG 20和傳統癌症治療方式最大的差異在於,這是以新陳代謝為基礎的標靶藥物,目前全球沒有這樣的標靶,且療效顯著,沒有明顯副作用,所有已完成試驗的結果都已於美國癌症研究協會(AACR)以及美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表或醫藥相關期刊發表。
由於北極星藥業-KY之前所做的臨床試驗效果均不錯,因此,這款肺間皮癌用藥可望在做完全球臨床二期後就有機會取得藥證。這不但是FDA對於北極星藥業-KY新藥研發給予加速審核的待遇,更有機會讓北極星藥業-KY這款新藥授權提前啟動,帶來市場商機。1051103
下面附上一則新聞讓大家了解時事
台中市國立高中改制市立,議員吳顯森、段緯宇質疑台中市有沒有接收管理這個能力?他說,市府目前負債三千多億,連全市現有三百七十九棟危險教室至今毫無能力修繕補強,卻又要誇口接收國立高中職學校,這樣會不會拖垮台中市的財政?
教育局長彭富源回應表示,市府首創規劃「8年50億老舊危險校舍整建計畫」,盤查出106年至108台中老舊危險校舍共21校待拆除改建,其中也包括無照校舍拆除改建,中央初步補助6.3億元,市府自籌約8.3億元,預計108年前完成,提供學生優質、安全的學習環境。
吳顯森說,市府宣稱八年編五十億進行老舊校舍整建計畫,但是教育局今年只編五十六萬元,如何修繕三百七十九棟的危險教室?
議員說,台中市每年光付公教人員的利息就要二十五億,若是國立高中職改為市立,他問教育局長彭富源,高中職收回市立每年你要增加多少負擔?市府要補助每一所學校多少經費?
他呼籲教育局不要想要權利一把抓,當老大,完全沒有考慮到台中市的財政,因此他反對國立高中職改為市立。
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