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2013-04-02 16:19:03| 人氣330| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

國光生技與天道醫藥 兩岸互惠加值 邁向全球 國光生技規劃取得EMA認證 成為全球生技技術合作供應鏈

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國光生技董事長詹啟賢(左)與天道醫藥董事長李鋰(右)簽訂技術合作協議書


國光生物科技股份有限公司於今(4/2)日上午與天道醫藥有限公司舉辦簽約典禮,國光生技與天道醫藥將以各自擅長領域的頂尖技術合作,以第一的充填技術(無菌預充式針劑充填技術),與第一的醫藥原料(依諾肝素鈉),綜效加成,以嶄新的針劑合作技術,前進歐盟取得歐盟EMA認證,並啟動量產,讓兩岸互惠加值,邁向全球。

依諾肝素鈉是一種抗凝血的醫療藥物,可治療血管堵塞的相關疾病,並可用在導管手術做抗凝血用,以及血液透析中使用,天道醫藥為中國第一家製造依諾肝素鈉的藥廠,由於依諾肝素鈉的市場需求量日益擴大及歐盟品質要求,天道醫藥為進入國際市場需求,展開與生產規模大且符合歐盟PIC/S規格的國光生技進行技術合作。



國光生技董事長詹啟賢(左)與天道醫藥董事長李鋰,雙方合作前進歐盟.


國光生技詹啟賢董事長表示,國光生技擁有高素質經營團隊、頂尖科技人才、最先進的cGMP 生產設備等優勢條件,是亞洲唯一獲得歐盟EMA(歐洲藥物管理局) GMP認證的流感疫苗生產公司,除擁有藥證於台灣市場銷售外,於2012年由其策略夥伴Crucell (Johnson & Johnson)公司以國光生技流感抗原製作的流感疫苗也相繼取得德、英、義三國藥證後,今年3月更取得瑞士藥證。目前在西班牙、比利時、荷蘭、盧森堡、丹麥、瑞典、挪威、芬蘭、奧地利、葡萄牙、俄羅斯等11國及南美洲(PAHO)地區藥證同時審查中,因此,他對國光生技行銷全球非常有信心。

詹啟賢董事長強調,國光生技的充填技術與一般常見高溫、高壓消毒的終端滅菌技術不同,國光生技強調全產線「無菌預充式針劑充填技術」能力,是亞洲少有具經濟規模的針劑無菌充填技術,目前除充填自家生產的流感疫苗供國內防疫需求外,其他產能將提供給天道醫藥充填歐盟市場所需之依諾肝素鈉產品。國光生技將以成為「生技界的台積電」為目標,規劃建構「無菌預充式針劑充填技術」的全球生技技術合作供應鏈,以最有競爭力、差異化的專有技術認證與經驗,邁進全球市場,開拓商機並挹注營收。

台長: 嵐天
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